ANSM - Mis à jour le : 03/07/2019
DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé
Paracétamol / Maléate de chlorphénamine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament contient 2 substances actives :
· le paracétamol qui calme la douleur et diminue la fièvre,
· et le maléate de chlorphénamine qui diminue lécoulement du nez, le larmoiement des yeux et les éternuements.
· de lécoulement nasal clair et des larmoiements,
· des éternuements,
· des maux de tête et/ou fièvre.
Pour les enfants âgés de moins de 15 ans, il existe dautres médicaments : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au paracétamol et/ou à la chlorphénamine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie grave du foie (insuffisance hépatocellulaire).
· si vous avez un risque de glaucome (augmentation de la pression dans lil).
· si vous avez des difficultés à uriner dorigine prostatique ou autre.
Avertissements et précautions
Mises en garde et précautions demploi
Ce médicament contient le colorant E124 (rouge cochenille A) qui peut provoquer des réactions allergiques.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
En cas de surdosage ou de prise par erreur dune dose trop élevée, prévenir immédiatement un médecin.
La prise concomitante de ce médicament en association avec lalcool ou tous les médicaments comprenant de lalcool est déconseillée (voir Prise ou utilisation dautres médicaments).
Ce médicament est déconseillé en cas dallaitement.
Ce médicament contient du paracétamol et du maléate de chlorphénamine.
Dautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).
En cas de survenue découlement nasal purulent comme en cas daggravation ou en labsence damélioration de votre état au bout de 5 jours de traitement (persistance de la fièvre ), CONSULTEZ UN MEDECIN.
Précautions demploi
En cas de persistance de fièvre ou de douleur et compte tenu des posologies recommandées, prenez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Des précautions sont nécessaires chez les personnes âgées présentant des troubles de la prostate, prédisposées aux constipations chroniques, aux vertiges ou à la somnolence.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, prévenez votre médecin afin quil puisse adapter la posologie.
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par lalcool :
· Il est préférable de commencer un traitement un soir,
· Et déviter les médicaments contenant de lalcool pendant la durée du traitement
EN CAS DE DOUTE NHESITEZ PAS A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament contient du paracétamol et de la chlorphénamine. Dautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique 3. COMMENT PRENDRE DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé ?). Si vous devez prendre dautres médicaments contenant ces substances, vous devez dabord demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux dacide urique ou de sucre dans le sang.
AFIN DEVITER D EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, SIGNALEZ SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec lalcool ou tous les médicaments comprenant de lalcool (voir Mises en garde spéciales).
DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de lalcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Grossesse
Ce médicament, dans les conditions normales dutilisation, peut être utilisé pendant la grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets neurologiques chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander lavis de votre médecin avant de lutiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe très vraisemblablement dans le lait maternel. Compte tenu de ses propriétés sédatives qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus) ou au contraire excitantes (insomnie), ce médicament est déconseillé en cas dallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé contient un colorant appelé rouge cochenille (E124)
Ce médicament contient un colorant appelé rouge cochenille (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
La dose recommandée est de 1 comprimé par prise à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Respectez toujours la dose indiquée dans cette notice.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
Compte tenu de l'effet sédatif de ce médicament, il est préférable de commencer le traitement le soir.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si la fièvre ne diminue pas au bout de 3 jours ou si les signes cliniques s'aggravent, ne continuez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Devant les signes cliniques généraux d'infection, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Si vous avez pris plus de DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Certains effets indésirables nécessitent dARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET DAVERTIR UN MEDECIN.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
De très rares cas de réactions graves cutanées ont été rapportés
Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
Exceptionnellement des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou de gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
D'autres effets indésirables peuvent survenir :
· Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,
· Chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges,
· Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations,
· Troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges, hallucinations,
· Difficulté pour coordonner les mouvements, tremblements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé <
· Les substances actives sont :
Paracétamol............................................................................................................. 500,00 mg
Maléate de chlorphénamine........................................................................................... 4,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Amidon prégèlatinisé, cellulose microcristalline, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : SEPIFILM LP010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), dioxyde de titane (E171), laque aluminique de rouge cochenille A (E124).
Quest-ce que DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme de comprimés pelliculés ronds et rouges.
Chaque boîte contient 16 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE ET EN CAS DE DOULEUR ?
Que faire en cas de fièvre ?
La température normale du corps est variable dune personne à lautre. En général, elle est comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation au-delà de 38°C est considérée comme une fièvre.
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les doses indiquées par la notice (voir également la rubrique 3 ; COMMENT PRENDRE DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé ?).
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins, vous devez consulter immédiatement votre médecin :
· si dautres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle saggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
Que faire en cas de douleurs ?
Lintensité dune douleur et la capacité à résister à une douleur sont variables dune personne à lautre. Consultez immédiatement votre médecin :
· Sil ny a pas damélioration au bout de 5 jours de traitement.
· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement.
· Si elle saccompagne dautres signes comme un état de malaise général, de fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre.
· Si elle vous réveille la nuit.