ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Extrait sec de pollens de pin, de maïs, de seigle, de dactyle et de pistil de maïs
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
1. Qu'est-ce que FEMELIS, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FEMELIS, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEMELIS, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMELIS, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.
Ne prenez jamais FEMELIS, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à lun des composants de la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Si vous êtes allergique au pollen, vous devez tenir compte de la possibilité de réactions allergiques avec FEMELIS. Dans ce cas, arrêtez le traitement.
· Si les symptômes persistent ou saggravent après 3 mois dutilisation continue, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Il ny a pas dusage pour ce médicament chez lenfant. En labsence de données, lutilisation de ce médicament chez ladolescente de moins de 18 ans est déconseillée.
Autres médicaments et FEMELIS, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FEMELIS, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Il ny pas dusage de ce médicament pendant la grossesse.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En labsence de données, lutilisation de ce médicament pendant lallaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FEMELIS, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
Posologie
Adultes
2 comprimés, une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescentes
Il ny a pas dutilisation de ce médicament chez les enfants. En labsence de données defficacité et de sécurité, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Voie dadministration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée maximale de traitement est de 6 mois.
Si vous avez pris plus de FEMELIS, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre FEMELIS, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FEMELIS, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
De rares réactions allergiques et des troubles gastro-intestinaux ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient FEMELIS, comprimé pelliculé <
· Les substances actives sont :
Extrait sec de pollens de pin (Pinus sylvestris L.), de maïs (Zea mays L.), de seigle (Secale cereale L.) et de dactyle (Dactylis glomerata L.), et de pistil de maïs (Zea mays L.)....................................................... 160 mg
Solvant dextraction : acétone 5 % m/m
Rapport drogue/extrait 3-4 : 1
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Acétate de vitamine E*, isomalt, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium silice colloïdale anhydre, aquapolish yellow**.
Adjuvants de lextrait : maltodextrine, gomme arabique
*Composition de lacétate de vitamine E : acétate de d-α-tocophérol, dioxyde de silice.
**Composition de laquapolish yellow : hydroxypropylméthylcellulose, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, acide stéarique, dioxyde de titane, oxyde de fer.
Quest-ce que FEMELIS, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
FEMELIS, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé. Boîte de 60.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).