ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
cefotiam hexetil
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est un antibiotique de la famille des béta-lactamines du groupe des céphalosporines de troisième génération.
La substance active est le cefotiam hexetil. Elle agit en tuant des bactéries responsables dinfections. Elle est active sur certaines bactéries.
Ce médicament est indiqué chez ladulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :
· Certaines angines,
· Certaines sinusites maxillaires aiguës,
· Certaines otites,
· Des exacerbations aiguës de bronchite chronique.
Ne prenez jamais TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé :
· En cas dallergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines,
· En cas dinsuffisance rénale sévère,
· En cas dinsuffisance du foie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Mises en garde
Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons ) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin et impose larrêt du traitement.
Il existe une possibilité dallergie chez les sujets allergiques aux pénicillines.
Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à loccasion dun traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, dème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou dorigine allergique).
La survenue de diarrhée au cours dun traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment lors de la recherche de glucose dans les urines et lors dun test de Coombs.
Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d'un dysfonctionnement du rein, peut entrainer un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 3 et 4).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions demploi
Prévenir votre médecin en cas de :
· maladie rénale sévère,
· Prise dun diurétique ou dun antibiotique de la famille des aminosides.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé.
Enfants <et adolescents>
Sans objet.
Autres médicaments et TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé avec <des aliments><et><,><boissons><et><de lalcool>
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Lallaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptions cutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez lallaitement maternel ou la prise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d'encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé contient <{nommer le/les excipient (s)}>
Sans objet.
Votre médecin vous expliquera précisément quelles quantité vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Posologie
Ce médicament est réservé à ladulte.
La posologie varie selon linfection traitée.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 400 mg à 800 mg par jour.
La posologie peut être adaptée en cas dinsuffisance rénale (défaillance des reins).
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre deau avant un repas afin déviter déventuelles manifestations digestives.
Fréquence dadministration
Deux prises par jour, une le matin et une le soir.
Durée du traitement
La durée du traitement de certaines sinusites, otites et angines par ce médicament est de 5 jours.
Pour les exacerbations aiguës de bronchite chronique, la durée du traitement est de 7 à 14 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous laura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
Léventuelle impression de fatigue nest pas due au traitement antibiotique mais à linfection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entrainer un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique 2 et 4).
Si vous oubliez de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· manifestations sur la peau dorigine allergique,
· manifestations digestives : nausées, vomissements, digestion difficile, diarrhée,
· modifications passagères de la formule sanguine : augmentation de certains globules blancs (éosinophilie),
· modifications des fonctions du foie : augmentation de certaines enzymes (ASAT, ALAT, phosphatases alcalines),
· modifications des fonctions du rein : augmentation de la créatinine (mesure du fonctionnement des reins) ; altération du rein surtout en association avec les aminosides (antibiotiques) et les diurétiques.
· Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type de confusion, de troubles de la conscience, de crise convulsive ou encore de mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé <
· La substance active est :
Chlohydrate de céfotiam hexetil (DCI) quantité correspondant à céfotiam...................... 200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : alpha-cyclodextrine, acide citrique anhydre, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, talc, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.
Quest-ce que TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
IMMEUBLE EUREKA
19 RUE ERNEST RENAN
CS 90001
92024 NANTERRE CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
IMMEUBLE EUREKA
19 RUE ERNEST RENAN
CS 90001
92024 NANTERRE CEDEX
HILDEBRANDSTRASSE, 12
37081 GÖTTINGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseils / Education sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre
· les moments de prise
· et la durée de traitement
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1. Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.