ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Acétylleucine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
3. Comment utiliser TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX code ATC : N07CA04
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable en ampoule contient la substance active acétylleucine.
Ce médicament est indiqué chez ladulte dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Nutilisez jamais TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
si vous êtes allergique (hypersensible) à lacétylleucine ou à lun des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule.
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin dès les premiers signes de réactions allergiques (pouvant être sévères, par exemple choc allergique, dème laryngé) (voir également en rubrique 4).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il nest pas recommandé dutiliser ce médicament pendant la grossesse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule contient
Sans objet.
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée est de 2 ampoules par jour (jusqu'à 4 si nécessaire).
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique.
Mode dadministration
Voie intraveineuse.
Mode douverture des ampoules OPC (One point cut) à lusage du professionnel de santé formé à cette voie dadministration:
Avant douvrir lampoule, sassurer quil ne reste plus de solution dans la partie supérieure de lampoule.
Les ampoules sont munies dun système douverture OPC et doivent être cassées selon les instructions suivantes :
1. Dune main, tenir fermement le corps de lampoule, point coloré face à vous (schéma 1)
2. De lautre, saisir la partie supérieure de lampoule (index posé derrière le col de lampoule et le pouce sur le point coloré comme indiqué sur le schéma 2)
3. En tenant fermement chaque partie de lampoule, casser dun coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré (schéma 2)
Schéma 1 |
Schéma 2 |
Si vous avez pris plus de TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien. Un traitement symptomatique doit être effectué si nécessaire.
Si vous oubliez de prendre TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez de prendre TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Contactez immédiatement votre médecin si vous développez lun des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence.
Réactions allergiques, choc anaphylactoïde (réaction allergique sévère et soudaine avec difficultés respiratoires, gonflement, étourdissements, rythme cardiaque rapide, transpiration et perte de conscience) et dème laryngé (gonflement) ont été observés à des fréquences indéterminées.
Dautres effets indésirables peuvent survenir :
· Peu fréquent : peuvent affecter jusquà 1 à 10 000 personnes
Des réactions cutanées (éruption, rougeurs, urticaire et démangeaisons).
· Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Réactions au site dinjection telles que douleur, dème (gonflement) ou hématome (accumulation de sang sous la peau).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si l'un des effets indésirables devient grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule <
La substance active est :
Acétylleucine ....................................................................................................................... 500 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont :
Monoéthanolamine, eau pour préparations injectables.
Quest-ce que TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 5 ou 10.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
les cauquillous
81500 lavaur
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
parc industriel de la chartreuse
81100 castres
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).