ANSM - Mis à jour le : 01/09/2017
ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE - code ATC : J05AB01.
Ne prenez jamais ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé
· si vous êtes allergique à laciclovir (la substance active), au valaciclovir ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre dutiliser ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé.
Il nexiste pas de données sur le traitement du zona chez lenfant immunocompétent.
Prévenez votre médecin :
· Si vous souffrez dinsuffisance rénale (altération de la fonction des reins).
· Si vous ressentez une douleur dans le dos au niveau des reins, cela pourrait être un signe dinsuffisance rénale (altération de la fonction rénale), un arrêt du traitement pourra être envisagé.
Dans certains cas, notamment si vous avez une insuffisance rénale ou si vous êtes âgé, votre médecin pourra modifier les doses habituellement recommandées.
En cas dinsuffisance rénale et chez les patients âgés, il est nécessaire de beaucoup boire.
· En cas dadministration daciclovir par voie intraveineuse ou de doses élevées daciclovir par voie orale, il est également nécessaire de vous hydrater régulièrement.
Enfants
Ne donnez pas ce comprimé à un enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer.
Autres médicaments et ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Lutilisation concomitante dautres médicaments toxiques pour le rein augmente le risque dinsuffisance rénale.
Un dosage des concentrations plasmatiques de la théophylline est recommandé lors dune administration concomitante avec laciclovir.
ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.Si vous souffrez dune infection sévère nécessitant ce traitement, vous devez arrêter dallaiter. Dans les autres cas, votre médecin pourra vous prescrire un traitement à appliquer localement (par exemple une pommade ophtalmique) pour lequel lallaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin évaluera votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines en fonction de votre état de santé et de certains effets indésirables, en particulier du système nerveux, pouvant se produire pendant le traitement (voir rubrique 4 : « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé contient
Sans objet.
Posologie
Chez l'adulte
A titre indicatif, la dose recommandée est de 5 comprimés à prendre dans la journée à approximativement 4 heures dintervalle.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible dans les 2 premiers jours suivant lapparition des symptômes. Les résultats obtenus sont meilleurs si le traitement est initié le plus rapidement possible après la survenue de léruption.
La possibilité dune insuffisance rénale chez le sujet âgé doit être prise en compte.
La posologie devra être adaptée par votre médecin en cas d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients âgés. Chez ces patients, l'apport en eau doit être suffisant pendant la durée du traitement.
La prudence est recommandée lors de ladministration daciclovir à des patients présentant une fonction rénale altérée.
Chez lenfant
Il nexiste pas de données sur le traitement du zona chez lenfant immunocompétent.
Mode et fréquence dadministration
Avalez les comprimés en respectant des intervalles réguliers entre les prises (voie orale).
Durée du traitement
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Si vous avez pris plus de ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans certaines situations (par exemple si vous avez une insuffisance rénale), des troubles neurologiques peuvent survenir (voir rubrique 4 : « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarement observés.
Effets indésirables très fréquemment observés :
· Troubles neuropsychiques : maux de tête.
Effets indésirables fréquemment observés :
· Troubles neuropsychiques : sensations de vertige.
· Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.
· Réactions cutanées : prurit (démangeaisons).
· Troubles rénaux : augmentation de lurée et de la créatinine dans le sang (signe dune altération de la fonction des reins).
· Troubles hépatiques : augmentations de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques (substances produites par le foie). Ces effets disparaissent habituellement à larrêt du traitement.
Effets indésirables peu fréquemment observés :
· Réactions cutanées : éruptions cutanées (de la peau), urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre dortie).
Effets indésirables de fréquence non déterminée (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Troubles hématologiques : thrombopénie (diminution des plaquettes, cellules permettant au sang de coaguler) et leucopénie (diminution des globules blancs dans le sang).
· Troubles neuropsychiques :
o Troubles de léquilibre, ataxie (troubles de la marche et manque de coordination) et dysarthrie (lenteur de la parole et trouble de larticulation) pouvant sobserver ensemble ou de façon isolée et témoigner dun syndrome cérébelleux (ensemble de signes et symptômes caractéristiques dune atteinte plus ou moins grave du cervelet, partie du cerveau servant à léquilibre).
o Troubles neurologiques parfois sévères pouvant révéler une encéphalopathie (trouble cérébral) et comporter confusion, agitation, tremblements, myoclonies (contractions musculaires involontaires), convulsions, hallucinations, psychose (troubles de la personnalité), somnolence, coma. Ces signes neurologiques sont habituellement observés chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou chez des patients âgés (voir rubrique "Avertissements et précautions"). Ces effets disparaissent habituellement à larrêt du traitement. La présence de ces symptômes peut être due à un surdosage, parlez en rapidement à votre médecin.
· Troubles hépatiques : Atteinte aiguë du foie.
· Troubles respiratoires : dyspnées (difficultés respiratoires).
· Troubles du système immunitaire : réactions anaphylactiques (réaction allergique généralisée).
· Réactions cutanées : dèmes de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou).
· Troubles rénaux : insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie, douleur dans le dos au niveau des reins pouvant être associée à une insuffisance rénale.
· Effets divers : fatigue, fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé <
· La substance active est :
Aciclovir......................................................................................................................... 800 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Quest-ce que ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 35.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
OU
LABORATOIRES BTT
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
FRANCE
OU
ACTAVIS FRANCE
CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE
92357 LE-PLESSIS-ROBINSON CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).