ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé
Amitriptyline
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques. Ce médicament sert à :
· Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs majeurs)
· Soulager les douleurs neuropathiques chez les adultes
· Prophylaxie des céphalées de tension chez les adultes
· Traitement de fond de la migraine chez les adultes
· Soigner lénurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en labsence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la prise en charge de lénurésie persistante.
Ne prenez jamais LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé:
· si vous êtes allergique à lamitriptyline ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez récemment eu une attaque cardiaque (infarctus du myocarde)
· si vous avez eu des problèmes cardiaques tels que des troubles du rythme que lon détecte à lélectrocardiogramme (ECG), un bloc cardiaque, ou une insuffisance coronarienne
· si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
· si vous avez pris des IMAO au cours des 14 derniers jours
· si vous avez pris du moclobémide la veille
· si vous souffrez dune pathologie hépatique sévère.
Si vous êtes traité par LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé, vous devez arrêter de prendre ce médicament et attendre 14 jours avant de commencer un traitement par IMAO.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé.
Des troubles du rythme cardiaque et une hypotension peuvent survenir si vous prenez une dose élevée damitriptyline. Cela pourrait également se produire aux doses inhabituelles si vous avez une maladie cardiaque préexistante.
Allongement de lintervalle QT
Un problème cardiaque, appelé « allongement de lintervalle QT ou QT long » (que lon voit à lélectrocardiogramme, ECG) et des troubles du rythme cardiaque (battements rapides ou irréguliers du cur) ont été signalés avec LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé. Informez votre médecin si :
· vous avez un rythme cardiaque lent,
· vous avez ou vous avez eu un problème cardiaque dans lequel le cur ne pompe pas suffisamment de sang vers lorganisme (insuffisance cardiaque),
· vous prenez tout autre médicament qui pourrait provoquer des problèmes cardiaques, ou
· vous avez un problème qui entraîne un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang, ou un taux élevé de potassium dans le sang,
· une intervention chirurgicale est prévue, car il pourrait être nécessaire darrêter le traitement par amitriptyline avant de vous donner des anesthésiques. En cas de chirurgie durgence, lanesthésiste doit être informé du traitement par amitriptyline,
· vous avez une glande thyroïde suractive ou vous recevez des médicaments pour les troubles de la thyroïde.
Pensées suicidaires et aggravation de la dépression
Si vous êtes déprimé(e), il se peut que vous ayez parfois des pensées dautomutilation ou suicidaires. Cela peut être augmenté à la première prise dantidépresseurs, car ces médicaments prennent du temps avant dagir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
Vous serez plus susceptible davoir ce type de pensées, si :
· vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou dautomutilation.
· vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints daffections psychiatriques et traités par antidépresseur.
Si vous avez à tout moment des pensées suicidaires ou dautomutilation, contactez votre médecin ou rendez-vous à lhôpital immédiatement.
Il peut être utile de dire à lun de vos proches ou de vos amis que vous êtes déprimé(e), et de lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui demander sil trouve que votre dépression ou votre anxiété saggrave, ou sil observe des changements de votre comportement.
Épisodes maniaques
Certains patients atteints de troubles maniaco-dépressifs peuvent entrer dans une phase maniaque. Celle-ci se caractérise par des idées abondantes et très changeantes, une gaieté exagérée et une activité physique excessive. Dans de tels cas, il est important de contacter votre médecin qui changera probablement votre traitement.
Indiquez à votre médecin si vous avez, ou avez eu par le passé, des problèmes médicaux, en particulier:
· glaucome à angle fermé (perte de la vue due à une pression anormalement élevée dans lil)
· épilepsie, antécédents de convulsions ou de crises convulsives
· difficultés à la miction
· augmentation du volume de la prostate
· maladie de la thyroïde
· trouble bipolaire
· schizophrénie
· maladie hépatique sévère
· maladie cardiaque sévère
· sténose du pylore (rétrécissement de la partie terminale de lestomac) et iléus paralytique (occlusion intestinale)
· diabète car vous pourriez avoir besoin dajuster la posologie de votre médicament antidiabétique
Si vous utilisez des antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), votre médecin pourra envisager de modifier la dose de votre médicament (voir également la rubrique 2 Autres médicaments et LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé, et la rubrique 3).
Les personnes âgées sont plus susceptibles de développer certains effets indésirables, comme des vertiges en se levant à cause dune tension artérielle basse (voir également la rubrique 4 Effets
Enfants et adolescents
Dépression, douleurs neuropathiques, prévention des tensions chroniques de type céphalées et prophylaxie des migraines
Ne pas administrer ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans pour ces pathologies car sa sécurité et son efficacité nont pas été établies pour cette tranche dâge.
Énurésie nocturne
· Un ECG doit être pratiqué avant linstauration du traitement par amitriptyline afin dexclure un syndrome du QT long
· Ce médicament ne doit pas être pris en même temps quun médicament anticholinergique (voir également la rubrique 2 Autres médicaments et LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé)
· Des pensées et des comportements suicidaires peuvent également survenir en début de traitement par antidépresseurs pour des troubles autres que la dépression ; les mêmes précautions quavec les patients traités pour dépression doivent, par conséquent, être suivies lors du traitement de patients atteints dénurésie.
Autres médicaments et LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé
Certains médicaments peuvent altérer laction dautres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, tel que :
· des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), par ex. phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide ou tranylcypromine (pour la dépression), ou sélégiline (pour la maladie de Parkinson). Ces médicaments ne doivent pas être pris en même temps que LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé (voir la rubrique 2 Ne prenez pas LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé),
· adrénaline, éphédrine, isoprénaline, noradrénaline, phényléphrine et phénylpropanolamine (ceux-ci peuvent être présents dans des médicaments contre la toux ou le rhume, et dans certains anesthésiques),
· des médicaments contre lhypertension, par exemple des inhibiteurs des canaux calciques (par ex. diltiazem et vérapamil), guanéthidine, bétanidine, clonidine, réserpine et méthyldopa,
· médicaments anticholinergiques comme certains médicaments pour traiter la maladie de Parkinson et des troubles gastro-intestinaux (par ex. atropine, hyoscyamine),
· thioridazine (pour la schizophrénie),
· tramadol (analgésique),
· médicaments contre les infections fongiques (par ex. fluconazole, terbinafine, kétoconazole et itraconazole),
· sédatifs (par ex. barbituriques),
· antidépresseurs (par ex. ISRS [fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine], duloxétine et bupropion),
· médicaments pour certaines maladies cardiaques (par ex. bêta-bloquants et antiarythmiques),
· cimétidine (contre les ulcères destomac),
· méthylphénidate (pour le TDAH),
· ritonavir (pour le VIH),
· contraceptifs oraux,
· rifampicine (pour les infections),
· phénytoïne et carbamazépine (pour lépilepsie),
· millepertuis (hypericum perforatum), plante utilisée pour soigner la dépression
· médicaments pour la thyroïde,
· acide valproïque.
Vous devez également informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris un médicament pouvant affecter le rythme cardiaque, par ex.
· les médicaments pour soigner les rythmes cardiaques irréguliers (par ex. quinidine et sotalol)
· astémizole et terfénadine (pour les allergies et le rhume des foins)
· médicaments utilisés pour certaines maladies mentales (par ex. pimozide et sertindole)
· cisapride (pour certains types dindigestion)
· halofantrine (contre le paludisme)
· méthadone (pour soulager la douleur et la désintoxication)
· diurétiques (par ex. furosémide)
Si vous devez subir une opération et une anesthésie locale ou générale, vous devez informer votre médecin que vous prenez ce médicament.
De même, vous devez informer votre dentiste que vous prenez ce médicament si vous devez recevoir une anesthésie locale.
LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé avec de lalcool
Il nest pas conseillé de boire de lalcool pendant le traitement avec ce médicament car cela pourrait augmenter leffet sédatif.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lamitriptyline nest pas recommandée pendant la grossesse, sauf si votre médecin considère quil sagit dune nécessité incontestable et uniquement après un examen rigoureux du rapport bénéfice/risque. Si vous avez pris ce médicament au cours de la dernière partie de la grossesse, le nouveau-né peut présenter des symptômes de sevrage tels quirritabilité, augmentation de la tension musculaire, tremblements, respiration irrégulière, mauvaise absorption alimentaire, pleurs intenses, rétention urinaire et constipation.
Votre médecin vous informera si vous pouvez commencer/continuer/devez arrêter lallaitement ou devez arrêter de prendre ce médicament, en prenant en compte le bénéfice de lallaitement pour votre enfant et le bénéfice du traitement pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut entraîner somnolence et étourdissement, en particulier au début du traitement. Si vous êtes sujet(te) à ces symptômes, ne conduisez pas de véhicule et nutilisez pas doutils ou de machines. LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé contient lactose et sodium
Si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec toutes les formes/tous les dosages pharmaceutiques. La formulation/dose appropriée doit être sélectionnée pour les doses initiales et toutes les augmentations de dose ultérieures.
Dépression
Adultes
La dose initiale recommandée est de 25 mg deux fois par jour.
Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose à 150 mg par jour divisée en deux doses.
Personnes âgées (au-delà de 65 ans) et patients atteints dune pathologie cardiovasculaire
La dose initiale recommandée est de 10 à 25 mg par jour.
Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut augmenter progressivement la dose jusquà une dose quotidienne totale de 100 mg divisée en deux doses.
Si vous prenez des doses comprises entre 100 mg et 150 mg, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans le traitement de la dépression. Pour plus dinformations, consultez la rubrique 2.
Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine
Votre médecin ajustera la posologie du médicament en fonction de vos symptômes et de votre réponse au traitement.
Adultes
La dose initiale recommandée est de 10 mg à 25 mg le soir.
La dose quotidienne recommandée est de 25 mg à 75 mg.
Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose. Si vous recevez des doses de plus de 100 mg, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous. Votre médecin vous expliquera si vous devez prendre les doses une fois par jour ou les diviser en deux doses.
Personnes âgées (au-delà de 65 ans) et patients atteints de pathologie cardiovasculaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg à 25 mg le soir.
Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose. Si vous recevez des doses de plus de 75 mg par jour, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans les traitements des douleurs neuropathiques, en prophylaxie des tensions chroniques de type céphalées, et en prophylaxie des migraines. Pour plus dinformations, consultez la rubrique 2.
Énurésie nocturne
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Doses recommandées pour les enfants :
· âgés de moins de 6 ans : voir rubrique 2 Ne prenez pas LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé
· âgés de 6 à 10 ans : 10 mg 20 mg par jour. Une forme pharmaceutique appropriée devrait être utilisée pour cette tranche dâge.
· âgés de 11 ans et plus : 25 mg 50 mg.
La posologie doit être augmentée progressivement.
Prenez ce médicament 1h à 1h30 avant le coucher.
Avant de commencer le traitement, votre médecin pratiquera un ECG de votre cur afin de vérifier quil ny a aucun signe de rythme cardiaque inhabituel.
Votre médecin réévaluera votre traitement au bout de 3 mois et, si nécessaire, pratiquera un nouvel ECG.
Narrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.
Patients présentant des risques particuliers
Les patients atteints de maladie du foie ou les personnes dites « métaboliseurs lents » prennent généralement des doses plus faibles.
Votre médecin pourra demander des prises de sang pour déterminer la concentration damitriptyline dans votre sang (voir également la rubrique 2).
Comment et quand prendre LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Avalez les comprimés avec un verre deau. Ne les mâchez pas.
Durée du traitement
Ne modifiez pas la dose du médicament et narrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre médecin au préalable.
Dépression
Comme avec dautres médicaments pour le traitement de la dépression, il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez une amélioration.
Dans le traitement de la dépression, la durée du traitement est déterminée au cas par cas, et dure généralement au moins 6 mois. La durée du traitement est décidée par votre médecin.
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
La maladie sous-jacente peut persister pendant longtemps. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.
Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine
Il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez un soulagement de la douleur.
Adressez-vous à votre médecin au sujet de la durée du traitement et continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Énurésie nocturne
Votre médecin évaluera si le traitement doit être poursuivi au bout de 3 mois.
Si vous avez pris plus de LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de lhôpital le plus proche, et ce, même en labsence de signes de désagréments ou dintoxication. Prenez avec vous la boîte de ce médicament si vous allez chez un médecin ou à lhôpital.
Les symptômes de surdosage sont notamment :
· pupilles dilatées
· battements du cur rapides ou irréguliers
· difficultés à uriner
· sécheresse de la bouche et la langue
· occlusion intestinale
· crises convulsives
· fièvre
· agitation
· confusion
· hallucinations
· mouvements incontrôlés
· chute de la tension, pouls faible, pâleur
· difficultés à respirer
· coloration bleue de la peau
· ralentissement du rythme cardiaque
· somnolence
· perte de conscience
· coma
· divers symptômes cardiaques, tels que : bloc cardiaque, insuffisance cardiaque, hypotension, choc cardiogénique, acidose métabolique, hypokaliémie
Un surdosage damitriptyline peut avoir de graves conséquences chez lenfant. Les enfants sont particulièrement sensibles au coma, aux symptômes cardiaques, aux difficultés respiratoires, aux crises convulsives, à un taux faible de sodium dans le sang, à la léthargie, à la somnolence, aux nausées, aux vomissements et à un taux élevé de sucre dans le sang.
Si vous oubliez de prendre LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé
Prenez la dose suivante à lheure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé
Votre médecin décidera quand et comment arrêter votre traitement afin déviter des symptômes désagréables qui pourraient survenir si vous arrêtiez le médicament brusquement (par ex. maux de tête, sensation générale de malaise, insomnie et irritabilité).
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous développez lun quelconque des effets indésirables suivants, vous devez consulter votre médecin immédiatement :
· Crises intermittentes de vision floue, vision en arc-en-ciel et douleur oculaire.
Vous devez immédiatement consulter un ophtalmologiste avant de pouvoir poursuivre le traitement par ce médicament. Ces symptômes peuvent être le signe dun glaucome aigu. Effet secondaire très rare, qui peut toucher jusquà 1 personne sur 10 000.
Problème cardiaque appelé « allongement de lintervalle QT » (que lon voit à lélectrocardiogramme, ECG). Effet secondaire fréquent, qui peut toucher jusquà 1 personne sur 10.
· Constipation, estomac distendu, fièvre et vomissement. Ces symptômes peuvent être dus à une paralysie de certaines parties des intestins. Effet secondaire rare, qui peut toucher jusquà 1 personne sur 1 000.
· Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).
· Votre foie peut être atteint. Effet secondaire rare, qui peut toucher jusquà 1 personne sur 1 000.
· Hématome, saignement, pâleur ou mal de gorge persistent et fièvre.
Ces symptômes peuvent être les premiers signes indiquant que votre sang ou moelle osseuse est atteint. Les effets sur le sang peuvent être une diminution du nombre de globules rouges (qui transportent loxygène dans lorganisme), des globules blancs (qui luttent contre les infections) et des plaquettes (qui permettent la coagulation du sang). Effet secondaire rare, qui peut toucher jusquà 1 personne sur 1 000.
· Pensées ou comportements suicidaires. Effet secondaire rare, qui peut toucher jusquà 1 personne sur 1 000.
Les effets indésirables indiqués ci-dessous ont été signalés, aux fréquences indiquées :
Très fréquent : pouvant toucher plus d1 personne sur 10
· somnolence/envie de dormir
· tremblements des mains ou dautres parties du corps
· étourdissements
· maux de tête
· battements cardiaques irréguliers, intenses ou rapides
· étourdissements lors du passage à la position debout en raison dune tension basse (hypotension orthostatique)
· sécheresse buccale
· constipation
· nausées
· transpiration excessive
· prise de poids
· mauvaise articulation ou élocution lente
· agression
· nez bouché
Fréquent : pouvant toucher jusquà 1 personne sur 10
· confusion
· troubles sexuels (diminution de la libido, troubles de lérection)
· troubles de lattention
· altérations du goût
· engourdissement ou fourmillement dans les bras ou les jambes
· troubles de la coordination
· pupilles dilatées
· bloc cardiaque
· fatigue
· faible taux de sodium dans le sang
· agitation
· troubles urinaires
· sensation de soif.
Peu fréquent : pouvant toucher jusquà 1 personne sur 100
· euphorie, anxiété, troubles du sommeil, cauchemars
· convulsions
· acouphènes
· tension élevée
· diarrhée, vomissements
· éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage et de la langue
· difficultés à uriner
· augmentation de la production de lait ou production de lait en labsence dallaitement
· augmentation de la pression dans lil
· collapsus cardiovasculaire
· aggravation de linsuffisance cardiaque
· altération de la fonction hépatique (par ex., maladie hépatique cholestatique).
Rare : pouvant toucher jusquà 1 personne sur 1 000
· perte dappétit
· délire (en particulier, chez les patients âgés), hallucinations
· anomalies du rythme cardiaque ou du type de battements cardiaques
· gonflement des glandes salivaires
· chute de cheveux
· sensibilité accrue à la lumière du soleil
· augmentation du volume des seins chez les hommes, fièvre
· perte de poids
· résultats anormaux des tests de la fonction du foie
Très rare : pouvant toucher jusquà 1 personne sur 10 000
· maladie du muscle cardiaque
· sensation dagitation interne et besoin impérieux dêtre toujours en mouvement
· trouble des nerfs périphériques
· augmentation aigue de la pression dans lil
· formes particulières du rythme cardiaque anormal (que lon appelle les torsades de pointe)
· inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· absence de la sensation dappétit
· augmentation ou diminution des taux de glycémie
· paranoïa
· troubles des mouvements (mouvements involontaires ou diminution des mouvements)
· inflammation dhypersensibilité du muscle cardiaque
· hépatite
· bouffées de chaleur
· sécheresse oculaire.
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date dexpiration fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé <
· La substance active est :
Chlorhydrate damitriptyline........................................................................................ 56,600 mg
Quantité correspondante en amitriptyline.................................................................... 50,000 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon de maïs, copovidone, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, hypromellose, oxyde de fer jaune
Quest-ce que LAROXYL 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20 ou 250 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).