ANSM - Mis à jour le : 23/06/2020
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé
Thiocolchicoside
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT - code ATC : M03BX05 (M : Muscle et Squelette).
Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique au thiocolchicoside, à la colchicine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous êtes enceinte, pourriez tomber enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte.
· Si vous êtes une femme en âge davoir des enfants nutilisant pas de contraception.
· Si vous allaitez.
En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé.
En cas de diarrhée, prévenez votre médecin qui pourra éventuellement réajuster la posologie.
Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez ou avez souffert de convulsions ou dépilepsie.
Pendant le traitement, prévenez votre médecin :
· Si vous avez une crise convulsive, le traitement doit être arrêté.
Si vous remarquez des symptômes pouvant indiquer une atteinte du foie pendant le traitement avec ce médicament (par exemple : perte dappétit, nausée, vomissement, inconfort abdominal, fatigue, urine foncée, jaunisse, prurit (démangeaisons)), vous devez arrêter de prendre THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé et demander immédiatement un avis médical si lun des symptômes apparaît.
Respectez rigoureusement les doses et la durée du traitement décrites à la rubrique 3. Vous ne devez pas utiliser ce médicament à une dose plus élevée ou pour une durée dépassant 7 jours. Ceci est dû au fait que les produits formés dans votre organisme lorsque vous prenez thiocolchicoside à des doses élevées peuvent provoquer des lésions sur certaines cellules (nombre anormal de chromosomes). Cela a été mis en évidence lors détudes chez lanimal et détudes en laboratoire. Chez lhomme, ce type de lésions cellulaires est un facteur de risque de cancer, daltération de la fertilité masculine et peut-être dangereux pour un enfant à naître. Parlez-en avec votre médecin si vous avez plus de questions.
Votre médecin vous renseignera sur toutes les mesures relatives à une contraception efficace et sur les risques potentiels dune grossesse.
Enfants et adolescents
Nadministrez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité.
Autres médicaments et THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament :
· si vous êtes enceinte, pourriez tomber enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte.
· si vous êtes une femme en âge davoir des enfants nutilisant pas de contraception.
Ce médicament peut mettre en danger votre enfant à naître.
Allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez car ce médicament passe dans le lait maternel.
Fertilité
Ce médicament peut entraîner des problèmes de fertilité masculine par altération potentielle des cellules spermatiques (nombre anormal de chromosomes) ; ceci a été mis en évidence lors détudes en laboratoire (voir en rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer fréquemment de la somnolence. Vous devez en tenir compte avant de conduire un véhicule ou dutiliser une machine. La somnolence augmente si vous consommez de lalcool ou des médicaments contenant de lalcool pendant le traitement.
THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé contient du saccharose et du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures (soit 16 mg par jour). La durée du traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pour un traitement à long terme (voir la rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Nadministrez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité.
Si vous avez pris plus de THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment :
· Des troubles digestifs tels que diarrhée et douleurs à lestomac. Si ces effets surviennent, vous devez prévenir votre médecin.
· De la somnolence.
Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment :
· Des troubles digestifs tels que nausées et vomissements. Si ces effets surviennent, vous devez prévenir votre médecin.
· Des réactions sur la peau telles que des démangeaisons, des rougeurs, des boutons, des vésicules ou des bulles sur la peau.
Les effets indésirables suivants surviennent rarement :
· Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle que de lurticaire.
Les effets indésirables suivants sont de fréquence indéterminée :
· Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle quun oedème de Quincke (brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer). Il peut provoquer également un choc anaphylactique (réaction allergique grave mettant le patient en danger avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle, pouvant être précédée dune éruption de boutons, de démangeaisons, de rougeurs sur la peau, dune difficulté à respirer, dun gonflement du visage et/ou du cou).
· Des convulsions ou des récidives de crises chez les patients épileptiques (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
· Une atteinte du foie (hépatites) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Si lun de ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé <
· La substance active est :
Thiocolchicoside........................................................................................................... 4,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, saccharose, amidon de pomme de terre, amidon prégélatinisé, crospovidone, stéarate de magnésium, talc, la silice colloïdale anhydre.
Quest-ce que THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 12, 24, 28 ou 30 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE VU VAL DE MARNE
75013 PARIS
SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.
AVENIDA DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE
2735-213 CACEM
PORTUGAL
ou
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U
AVDA. LEGANES 62
28923 ALCORCON
MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).