ANSM - Mis à jour le : 09/04/2024
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TELMISARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
· Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de langiotensine II. Langiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. Le telmisartan bloque cet effet de langiotensine II, ce qui entraîne une relaxation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
· Lhydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. Il permet daugmenter le débit urinaire, ce qui diminue la pression artérielle.
Lorsquelle nest pas traitée, une hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de divers organes ce qui peut parfois aboutir à une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou une cécité. Avant lapparition des lésions vasculaires, on nobserve habituellement aucun symptôme de lhypertension artérielle. Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier quelle se situe dans les limites de la normale.
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle nest pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Ne prenez jamais TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives, à toute autre substance dérivée des sulfamides ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable déviter de prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD au début de la grossesse voir rubrique « Grossesse »).
· si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une cholestase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
· si vous avez une maladie sévère des reins.
· si votre médecin a déterminé que la concentration en potassium dans votre sang était basse ou que celle du calcium était élevée, et si cette anomalie ne sest pas améliorée avec un traitement.
· Si vous êtes atteint dun diabète ou dun dysfonctionnement rénal que vous êtes traité avec un médicament induisant une baisse de tension contenant de laliskiren.
Si vous êtes dans lun des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TELMISARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé.
Informez votre médecin si vous êtes ou avez été dans lune des situations suivantes :
· Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive deau corporelle) ou de déficit en sel dus à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une diarrhée, des vomissements ou une hémodialyse.
· Maladie rénale ou greffe de rein.
· Sténose de lartère rénale (rétrécissement de lartère dun rein ou des deux).
· Maladie du foie.
· Troubles cardiaques.
· Diabète.
· Goutte.
· Taux daldostérone élevé (rétention de sel et deau dans le corps accompagnée dun déséquilibre de différents minéraux sanguins).
· Lupus érythémateux disséminé, maladie où l'organisme est attaqué par son propre système immunitaire.
· La substance active lhydrochlorothiazide peut induire une réaction inhabituelle, entraînant une baisse de la vision ou une douleur dans les yeux. Il peut sagir des symptômes évoquant une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de lil (épanchement choroïdien) ou une augmentation de la pression (hypertension) de votre il. Cette réaction peut survenir dans les heures ou les semaines suivant la prise de TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD et peut en labsence de traitement conduire à une déficience définitive de la vue.
Prévenez votre médecin avant de prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD :
· Si vous prenez lun des médicaments suivants utilisés pour traiter la haute pression sanguine :
o inhibiteur dECA (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez un diabète ou des problèmes liés aux reins.
o Si vous prenez de laliskiren.
· Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale, votre pression artérielle et la quantité délectrolytes (potassium par exemple) présents dans votre sang à intervalles réguliers. Voir également les informations de la rubrique « Ne prenez pas TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD ».
· Si vous prenez de la digoxine.
· Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD.
· Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite dune prise dhydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD, consultez immédiatement un médecin.
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte (ou pourriez le devenir). TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez lenfant à naître sil est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Un traitement par lhydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre électrolytique. Les symptômes typiques dun déséquilibre électrolytique sont les suivants : bouche sèche, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs ou crampes musculaires, nausées, vomissements, fatigue musculaire et battements cardiaques anormalement rapides (plus de 100 battements par minute). Si vous ressentez lun de ces troubles, prévenez votre médecin.
Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de la peau, des démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que dhabitude.
En cas dopération chirurgicale ou danesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD.
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Enfants et adolescents
Le traitement par TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD nest pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre dautres précautions. Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments. Cette situation sapplique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez lun dentre eux en même temps que TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD:
· Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
· Médicaments induisant une hypokaliémie (taux bas de potassium dans le sang) tels quautres diurétiques, laxatifs (par exemple huile de ricin), corticoïdes (par exemple prednisone), ACTH (une hormone), amphotéricine (médicament antifongique/ contre les mycoses), carbénoxolone (utilisé pour le traitement des ulcères buccaux), pénicilline G sodique (un antibiotique) et acide salicylique et ses dérivés.
· Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que des diurétiques dépargne potassique, suppléments en potassium, substituts du sel contenant du potassium, inhibiteurs de lenzyme de conversion de langiotensine, ciclosporine (un médicament immunosuppresseur) et dautres médicaments tels que lhéparine sodique (un anticoagulant).
· Médicaments sensibles aux variations du taux de potassium dans le sang tels que des médicaments pour le cur (par exemple digoxine) ou destinés à normaliser le rythme cardiaque (par exemple quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol).
· Médicaments utilisés pour le traitement de troubles mentaux (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine) et dautres médicaments tels que certains antibiotiques (par exemple sparfloxacine, pentamidine) ou certains médicaments utilisés pour traiter des réactions allergiques (par exemple terfénadine).
· Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par voie orale tel que la metformine).
· Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins.
· Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
· Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.
· Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D.
· Médicaments anti-cholinergiques tels que latropine et le bipéridène (médicaments utilisés pour traiter divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes des voies urinaires, lasthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et utilisé comme adjuvant lors dune anesthésie).
· Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
· Autres médicaments utilisés pour le traitement de lhypertension artérielle, corticostéroïdes, antalgiques (tels que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), médicaments utilisés pour le traitement dun cancer, de la goutte ou dune arthrite.
· Si vous prenez un inhibiteurs dECA ou de laliskiren (voir les rubriques « Ne prenez pas TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD » et « Avertissements et précautions »).
· Digoxine.
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD peut augmenter leffet de diminution de la pression artérielle dautres médicaments utilisés pour traiter lhypertension artérielle ou des médicaments pour abaisser la pression artérielle (par exemple baclofène, amifostine). De plus, une faible pression artérielle peut être aggravée par lalcool, les barbituriques, les narcotiques, ou les antidépresseurs. Vous pourrez remarquer des étourdissements en position debout. Vous devez consulter votre médecin afin de savoir sil sera nécessaire dadapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD.
Leffet de TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD peut être réduit en cas de prise simultanée dun AINS (médicament antiinflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou ibuprofène).
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD avec ou sans aliments. Evitez de prendre de lalcool avant den avoir parlé avec votre médecin. Lalcool pourrait entraîner une chute plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de présenter des sensations vertigineuses ou de vous sentir mal.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes enceinte (ou pourriez le devenir). Votre médecin vous recommandera normalement darrêter de prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de TELMISARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD. TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître sil est pris après le troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point dallaiter. TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD. Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et nutilisez pas de machine.
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé contient du lactose monohydraté.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
La dose recommandée de TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD est dun comprimé par jour. Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD avec ou sans aliments.
Les comprimés doivent être avalés avec de leau ou une autre boisson non alcoolisée. Il est important de prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg/12,5 mg une fois par jour.
Si vous avez pris plus de TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé que vous nauriez dû
Si vous prenez accidentellement trop de comprimés, vous pouvez présenter des symptômes tels quune pression artérielle basse et des battements rapides du cur. Des battements lents du cur, des sensations vertigineuses, des vomissements, une fonction rénale réduite incluant une insuffisance rénale, ont également été rapportés. En raison de la présence dhydrochlorothiazide, une faible pression artérielle et des taux faibles de potassium dans le sang peuvent aussi apparaître de façon prononcée, ce qui peut entraîner des nausées, une somnolence et des crampes musculaires et/ou des battements irréguliers du cur associés à une utilisation concomitante de médicaments tels que des digitaliques ou certains traitements anti arythmiques. Prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service durgence de lhôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé
Si vous arrêtez de prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants : Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang »), est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de lensemble de lorganisme, gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioedème), formation de cloques avec décollement de la couche supérieure de la peau (syndrome de Lyell) ; ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 1 000) ou de fréquence indéterminée (syndrome de Lyell) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin. Si ces effets ne sont pas traités, lévolution peut être fatale. Une augmentation de lincidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec TELMISARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD.
Possibles effets indésirables de TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD :
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 10) :
Etourdissements.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 100) :
Diminution du taux de potassium dans le sang, anxiété, malaises (syncope), sensations de picotements, de fourmillements (paresthésies), sensations de chute (vertiges), battements rapides du cur (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, pression artérielle basse, une soudaine chute de la pression artérielle au passage à la position debout, essoufflement (dyspnée), diarrhée, bouche sèche, flatulences, douleurs dorsales, spasmes musculaires, douleurs musculaires, dysfonction érectile (inaptitude à avoir ou à conserver une érection), douleurs dans la poitrine, augmentation du taux dacide urique.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 1 000) :
Inflammation des poumons (bronchite), activation ou aggravation dun lupus érythémateux disséminé (une maladie où le système immunitaire sattaque à son propre organisme, ce qui provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre) ; maux de gorge, inflammation des sinus, sensation de tristesse (dépression), difficultés à sendormir (insomnie), vision altérée, difficultés à respirer, douleurs abdominales, constipation, ballonnements (dyspepsie), sensations nauséeuses (vomissements), inflammation de lestomac (gastrite), anomalies de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), rougeurs de la peau (érythème), réactions allergiques telles que démangeaisons ou éruptions, augmentation de la transpiration, cloques (urticaire), douleurs des articulations (arthralgies) et douleurs dans les extrémités, crampes musculaires, syndrome pseudo-grippal, douleurs, taux bas de sodium, augmentation des taux de créatinine, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Les effets indésirables rapportés avec chacun des composants pris séparément sont des effets indésirables potentiels de TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD, même sils nont pas été observés dans les essais cliniques menés avec ce produit.
Telmisartan
Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant le telmisartan seul :
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 100) :
Infection des voies respiratoires supérieures (par exemple maux de gorge, inflammation des sinus, rhume), infections urinaires, déficit en globules rouges (anémie), taux élevé de potassium, battements du cur lents (bradycardie), insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë, faiblesse, toux.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 1 000) :
Taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), réactions allergiques graves (par exemple hypersensibilité, réaction anaphylactique, éruption cutanée), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), gêne gastrique, eczéma (une maladie de peau), arthrose, inflammation des tendons, diminution de lhémoglobine (une protéine du sang), somnolence.
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 10 000) :
Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
*Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
**Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de ladministration de telmisartan. Toutefois, le lien de causalité avec le telmisartan nest pas connu.
Hydrochlorothiazide
Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant lhydrochlorothiazide seul :
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 10) :
Sensations nauséeuses (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 1 000) :
Réduction du nombre de plaquettes, ce qui augmente le risque de saignements et dhématomes (petites marques mauves rougeâtres sur la peau ou un autre tissu, provoquées par un saignement), taux élevé de calcium dans le sang, mal de tête.
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusquà 1 patient sur 10 000) :
Augmentation du pH (trouble de léquilibre acido-basique) en raison du faible taux de chlorure dans le sang.
Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Inflammation dune glande salivaire, diminution du nombre (voir absence) de cellules dans le sang, dont celui des globules blancs et des globules rouges, réactions allergiques graves (par exemple hypersensibilité, réaction anaphylactique), diminution ou perte de l'appétit, agitation, étourdissements, vision trouble ou perception dun jaunissement, diminution de la vision et de la douleur oculaire (signes possible dune accumulation de fluide dans la couche vasculaire de lil (épanchement choroïdien) ou myopie aigue ou glaucome aigu à angle fermé) inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite nécrosante), inflammation du pancréas, gêne gastrique, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), syndrome de type lupus (syndrome qui imite une maladie appelée lupus érythémateux disséminé où le système immunitaire sattaque à son propre organisme) ; troubles de la peau, par exemple inflammation des vaisseaux sanguins de la peau, augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil, éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, fièvre (signes éventuels dun érythème polymorphe), faiblesse, inflammation des reins ou altération de la fonction rénale, présence de glucose dans les urines (glycosurie), fièvre, déséquilibre de la balance électrolytique, taux élevés de cholestérol dans le sang, diminution du volume sanguin, augmentation du taux de glucose dans le sang, difficultés à contrôler le taux de glucose dans le sang/dans les urines chez les patients présentant un diabète, ou de graisses dans le sang, cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la température.
A conserver dans son emballage dorigine à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé <
· Les substances actives sont :
Telmisartan...................................................................................................................... 80 mg
Hydrochlorothiazide....................................................................................................... 12,5 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, mannitol, hydroxyde de sodium, méglumine, povidone (K30), stéarate de magnésium, fumarate de stéaryle sodique, oxyde de fer rouge (E172).
Quest-ce que TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Comprimé non pelliculé blanc à blanc cassé sur une face et rouge pouvant être tacheté sur lautre face, de forme ovale, biconvexe et bicouche de dimensions 16,2 x 7,9 mm avec la mention T2 gravée sur la face rouge et sans mention sur lautre face.
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés en plaquettes (Al/Al)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
635 RUE DE LA CHAUDE RIVIERE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
635 RUE DE LA CHAUDE RIVIERE
59800 LILLE
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Pays-Bas
OU
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.
UL. LUTOMIERSKA 50
95-200 PABIANICE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).