NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/08/2020

Dénomination du médicament

ACICLOVIR TEVA 5 %, crème

Aciclovir

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACICLOVIR TEVA 5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ACICLOVIR TEVA 5 %, crème ?

3. Comment utiliser ACICLOVIR TEVA 5 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACICLOVIR TEVA 5 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR TEVA 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique ANTIVIRAUX - code ATC : D06BB03.

Ce médicament est un antiviral.

Il est utilisé lors des manifestations de certaines infections herpétiques, selon la prescription médicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIR TEVA 5 %, crème ?  <

N’utilisez jamais ACICLOVIR TEVA 5 %, crème :

· si vous êtes allergique à l'aciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIR TEVA 5 %, crème.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ACICLOVIR TEVA 5 %, crème

Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR TEVA 5 %, crème, avec d'autres crèmes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

ACICLOVIR TEVA 5 %, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L’allaitement est possible avec ce médicament.

Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACICLOVIR TEVA 5 %, crème contient du propylèneglycol, et de l’alcool cétylique.

Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par gramme de crème et de l’alcool cétylique.

L’alcool cétylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR TEVA 5 %, crème ?  <

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

La posologie est habituellement de 5 applications par jour.

Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection.

Si vous avez l'impression que l'effet d’ACICLOVIR TEVA 5 %, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Il est recommandé d'appliquer la crème en débordant largement autour des lésions

Fréquence d'administration

Les applications sont à répartir dans la journée.

Par exemple :

· Le matin après le petit déjeuner,

· A midi après le déjeuner,

· Vers 16-17 h,

· Le soir après le dîner,

· Le soir avant le coucher.

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 4 jours pour l’herpès labial et 5 jours pour l’herpès génital.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR TEVA 5 %, crème que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR TEVA 5 %, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR TEVA 5 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquent (moins de 1 cas sur 100) :

· des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème,

· une sécheresse de la peau,

· des démangeaisons (prurit).

Rare (moins de 1 cas sur 1000) :

· rougeur de la peau (érythème),

· eczéma de contact après application de la crème

Des cas d’urticaire et d’œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique) ont également été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR TEVA 5 %, crème ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACICLOVIR TEVA 5 %, crème  <

· La substance active est :

Aciclovir............................................................................................................................... 5 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Macrogolglycérides stéariques, diméticone, alcool cétylique, paraffine liquide, vaseline, propylèneglycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que ACICLOVIR TEVA 5 %, crème et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE GENERAL DE GAULLE

92931 LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE GENERAL DE GAULLE

92931 LA DEFENSE CEDEX

Fabricant  <

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2-18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

OU

GALIEN LPS

98 RUE BELLOCIER

89100 SENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).