ANSM - Mis à jour le : 08/06/2016
BUTIX, gel pour application locale
Chlorhydrate de diphénhydramine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que BUTIX, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BUTIX, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser BUTIX, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUTIX, gel pour application locale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament est un gel antihistaminique.
Ce médicament est préconisé dans les démangeaisons dûes :
· à une piqûre dinsecte
· à une urticaire (après avis de votre médecin).
Ne prenez jamais BUTIX, gel pour application locale :
· allergie aux antihistaminiques
· eczéma
· plaies, lésions de la peau infectées ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN.
Avertissements et précautions
Précautions demploi
· Si la démangeaison nest pas due à une piqûre dinsecte, demander avis à votre médecin ou votre pharmacien.
· En cas dinfection liée au grattage un traitement adapté est indispensable avant lapplication de Butix.
· Ne pas utiliser durant plus de 7 jours sans avis médical.
· Si les signes persistent ou saggravent, arrêter le traitement (qui peut être responsable dune allergie) et demander avis à votre médecin ou votre pharmacien.
· Utiliser uniquement sur une peau saine sans plaie, ni lésion de grattage.
· Eviter lexposition au soleil.
· Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, lallaitement et chez le nourrisson.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BUTIX, gel pour application locale.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BUTIX, gel pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BUTIX, gel pour application locale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, lallaitement et chez le nourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BUTIX, gel pour application locale contient
Sans objet.
Posologie et mode dadministration
2 à 3 applications quotidiennes.
Si vous avez pris plus de BUTIX, gel pour application locale que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre BUTIX, gel pour application locale :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BUTIX, gel pour application locale :
Sans objet.
· Eczéma (rougeur, démangeaisons, suintement )
· Risque de photosensibilisation (réaction de la peau après exposition au soleil entraînant un « coup de soleil » exagéré).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante (entre 10 et 25°).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient BUTIX, gel pour application locale <
· La substance active est :
Chlorhydrate de diphénhydramine............................................................................................ 2,00 g
Pour 100 g de gel pour application locale
· Les autres composants sont :
Alcool à 95 pour cent v/v, hydroxypropylcellusose, triéthanolamine (solution à 50 pour cent), eau purifiée.
Quest-ce que BUTIX, gel pour application locale et contenu de lemballage extérieur <
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
45 PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRES PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).