V07 - Septembre 2020
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Belgique
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District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Que faire une fois le résultat connu ?
Si le résultat est positif (2 lignes) : Consulter un médecin an de
conrmer la grossesse après analyse de tous les résultats cliniques et de
laboratoires. En effet, dans certaines conditions, le test peut donner un faux
résultat positif. Un médecin fournira aussi d’autres informations et conseils
sur la grossesse.
Voir aussi « Mises en garde ».
Si le résultat est négatif (1 ligne) : Si d’autres raisons laissent à penser
qu’une grossesse est en cours (exemple : retard des règles), recommencer
le test quelques jours plus tard. Si le test est toujours négatif, consulter un
médecin. Voir aussi « Mises en garde ».
Mises en garde
- Comme pour tout dispositif d’autodiagnostic, la grossesse doit être
conrmée par un médecin après analyse de tous les résultats cliniques
et de laboratoires.
- Si l’urine est trop diluée, sa concentration en hormone hCG peut ne pas
être sufsante. En cas de suspicion d’une grossesse, il faut recommencer
le test 48 heures plus tard.
- Une faible concentration en hormone hCG au tout début d’une grossesse
peut donner un résultat négatif. Dans ce cas, il faut recommencer le test
48 heures plus tard.
- Une concentration élevée en hCG peut être causée par d’autres facteurs
qu’une grossesse. Pour obtenir une certitude sur le diagnostic de
grossesse, il est recommandé de consulter un médecin an de conrmer
le résultat obtenu.
- Le niveau d’hormone hCG ne suft pas à différencier une grossesse
normale d’une grossesse extra-utérine. De même, une fausse-couche
peut fausser l’interprétation des résultats.
- Les traitements de l’infertilité à base d’hormone hCG peuvent entraîner
une réponse faussement positive. Consulter un médecin.
- Le test de grossesse SURETEST est un test de détection qualitative de
l’hormone hCG dans l’urine. Il ne mesure pas la quantité d’hormone hCG
dans l’urine.
- Pour diagnostic in vitro seulement chez l’humain.
- La présence de substances anormales et/ou interférentes dans l’urine
peut altérer les résultats.
- Utiliser un test endommagé ou ne pas réaliser le test convenablement
peut fausser les résultats.
Résultats attendus
Chez les femmes non enceintes en bonne santé et chez les hommes en
bonne santé, un résultat négatif est attendu. Bien que le niveau d’hormone
hCG au début d’une grossesse classique chez une femme soit variable, le
test de grossesse SURETEST peut détecter une grossesse dès le premier
jour de retard des règles.
Caractéristiques des performances
Sensibilité et spécicité : Le test de grossesse SURETEST détecte
l’hormone hCG dans l’urine à partir d’un niveau de 25mUI/ml. Aucune
réaction croisée n’apparaît lorsque les hormones hLH (300mUI/ml), hFSH
(300 mUI/ml), hTSH (1000mUI/ml) sont ajoutées à des spécimens négatifs
(0mUI/ml).
Substances interférentes : Les substances potentiellement interférentes
suivantes ont été ajoutées à des spécimens négatif et positif d’hCG.
Acétaminophène 20mg/dl Acide gentisique 20mg/dl
Acide acétylsalicylique 20mg/dl Glucose 2g/dl
Acide Ascorbique 20mg/dl Hémoglobine 20mg/dl
Atropine 20mg/dl Tétracycline 20mg/dl
Caféine 20mg/dl Ampicilline 20mg/dl
Aux concentrations testées, aucune de ces substances n’interfère dans cet
essai.
Questions fréquentes
1. Il y a une grande différence de couleur entre les bandes « CONTRÔLE »
de 2 tests différents. Est-ce un problème ? NON. Les variations dans
la couleur de la bande « CONTRÔLE » n’affectent pas les résultats et
leur abilité. Il faut seulement comparer « RÉSULTAT » à la couleur de la
bande «CONTRÔLE » sur un même test le jour où celui-ci est effectué.
2. Est-ce que le résultat peut être lu après plus de 5 minutes ? NON. Le
résultat doit être lu 5 minutes après le test. Bien qu’un résultat positif ne
change pas pendant plusieurs jours, un résultat négatif en revanche peut
se transformer en « faux » positif quelques minutes après. An d’éviter
cette erreur, il faut lire le résultat 5 minutes exactement après le test,
puis jeter le test utilisé.
3. Un fond rose ou des stries verticales apparaissent dans la fenêtre
de lecture pendant le test. Est-ce un problème ? NON. Chaque
échantillon d’urine varie dans sa composition chimique, de même que
l’humidité de l’air de la pièce. Ces variations de conditions physiques
peuvent provoquer des stries verticales et/ou l’apparition d’une couleur
rosée dans le fond de la fenêtre de lecture qui n’affectent pas le résultat.
Tant que la bande de couleur «CONTRÔLE» apparaît en 5 minutes, le test
fonctionne correctement.
Bibliographie :
1. Caneld RE, Morgan FJ, Kammerman S, Bell JJ, Agosto GM. Studies of
human chorionic gonadotropin. Recent Prog Horm Res. 1971; 27:121–
164.
2. Ross GT. Clinical relevance of research on the structure of human
chorionic gonadotropin. American Journal of Obstetrics and Gynecology
1977; 129:795.
Signication des symboles sur l’étui
0123
Distributeur :
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de l’humidité
Dispositif médical
de diagnostic in
vitro
Date de
péremption
Numéro de référence
1 test de grossesse
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Conserver dans un endroit
à température ambiante
comprise entre +4°C et +30°C
Numéro de lot
+4°C
+30°C
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