ANSM - Mis à jour le : 11/08/2025
Ciclopirox olamine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MYCOSKIN 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSKIN 1%, crème ?
3. Comment utiliser MYCOSKIN 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSKIN 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOSKIN 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – Code ATC : D01AE14
Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· des infections dues aux champignons (mycoses) au niveau de la peau (dermatoses surinfectées ou non par des bactéries) ou des ongles (onychomycoses),
· de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSKIN 1 %, crème ?
N'utilisez jamais MYCOSKIN 1%, crème :
· Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème.
· Ne pas avaler.
· N’appliquez pas sur les plaies ouvertes.
· Evitez tout contact avec les yeux et les muqueuses.
· Candidoses (infections liées à des champignons) : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement MYCOSKIN et contactez un médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSKIN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant la grossesse.
Allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MYCOSKIN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
MYCOSKIN 1%, crème contient
- de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
- 1g d’alcool benzylique pour 100g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.
- du 3,5 g de polysorbate 60 qui peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER MYCOSKIN 1 %, crème ?
Posologie
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· Traitement d’attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
· Au-delà, en traitement d’entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Nettoyez et séchez les zones à traiter.
Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.
Appliquez MYCOSKIN sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement
Si vous avez utilisé plus de MYCOSKIN 1%, crème que vous n’auriez dû :
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personne sur 10)
· Aggravation temporaire (pour un temps limité) de certains effets indésirables locaux au site d’application tels que rougeur (érythème), démangeaisons (prurit) ; est généralement passagère et ne nécessite pas d’interrompre le traitement.
· Sensation de brûlure.
· Ces effets indésirables peuvent apparaitre dès les premières applications. Si ces symptômes persistent, consultez un médecin
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1000 et une personne sur 100)
· Réactions locales à type de vésicules.
· Réactions allergiques généralisées (hypersensibilité) pouvant être graves, au cours desquelles vous pouvez présenter un gonflement (œdème), des démangeaisons (prurit), une éruption sur la peau sans ou avec démangeaisons (urticaire), des difficultés à respirer (dyspnée). Si ces effets apparaissent, vous devez arrêter immédiatement de prendre ce médicament et contacter un médecin le plus rapidement possible.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).
Si vous appliquez MYCOSKIN au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSKIN 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOSKIN 1 %, crème
· La substance active est :
Ciclopirox olamine................................................................................................................ 1,000 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.
Qu’est-ce que MYCOSKIN 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
14-16, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).