ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017
APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
Hydrocortisone
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?
3. Comment utiliser APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique: CORTICOIDES D'ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I) - code ATC: D07AA02.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de :
· piqûres d'orties,
· piqûres d'insectes,
· coups de soleil localisés.
Nutilisez jamais APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème :
· si vous êtes allergique à lhydrocortisone ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· sur des plaies,
· sur une acné,
· sur une rosacée,
· sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo ), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser APHILAN DEMANGEAISONS.
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votre médecin avant l'application du produit.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient un corticoïde, respectez le mode d'utilisation. En effet une augmentation de la quantité appliquée et/ou du nombre d'application n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer des effets indésirables.
· Ne traitez pas de grandes surfaces,
· ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif), car cela pourrait entraîner le passage d'une partie du principe actif dans le sang,
· n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,
· ne pas utiliser plus de 2 fois par jour,
· ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (3 jours).
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.
En cas de:
· intolérance locale,
· irritation, surinfection cutanée,
Interrompez le traitement et consultez votre médecin.
Autres médicaments et APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), de la lanoline et de lacide ascorbique (E200)
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de la lanoline ainsi que de lacide ascorbique ou lun de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Posologie
Appliquer la crème 2 fois par jour.
Mode dadministration
Voie cutanée.
Appliquez le produit en couche mince, puis étalez-le en massant légèrement jusquà ce quil soit entièrement absorbé.
Lavez-vous les mains après lapplication.
Fréquence d'administration
Naugmentez pas le nombre dapplications quotidiennes :
Appliquez la crème 2 fois par jour, matin et soir.
Durée du traitement
La durée dutilisation est limitée à 3 jours.
La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.
Si vous avez pris plus de APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème
Si vous arrêtez de prendre APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème
Sans objet.
· Risque damincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée dacné, de rougeurs et dirritations autour de la bouche ;
· Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, dinfection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés ;
· En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle risque deczéma et exceptionnellement, réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
· En raison de la présence dhuile de lanoline, risque deczéma.
· En raison de la présence dacide sorbique, risque durticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème <
· La substance active est :
Hydrocortisone............................................................................................................... 0,500 g
Sous forme dacétate dhydrocortisone........................................................................... 0,558 g
pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont : Monopalmitostéarate déthylène glycol, macrogol glycérides linoléiques, paraffine liquide, parfum 1167 bis, huile de lanoline, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), eau purifiée.
Quest-ce que APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tubes de 15 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
ROUTE DALENÇON, SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).