ANSM - Mis à jour le : 09/08/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Tilleul (extrait sec daubier de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
1. Qu'est-ce que VIBTIL, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIBTIL, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre VIBTIL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIBTIL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Ne prenez jamais VIBTIL, comprimé enrobé :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence damidon de blé
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament en cas :
· dobstruction des voies biliaires (ensemble des canaux collectant la bile jusquà son écoulement vers lintestin)
· de grave maladie du foie.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient de lhuile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cliaque. Lamidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à létat de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints dune maladie cliaque.
Enfants et adolescents
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans
Autres médicaments et VIBTIL, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VIBTIL, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VIBTIL, comprimé enrobé contient du saccharose, de lhuile de ricin, de lamidon de blé.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Mode dadministration
Voie orale.
Avalez les comprimés avec un peu deau.
Durée de traitement
La durée maximale de traitement est de 6 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de VIBTIL, comprimé enrobé que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre VIBTIL, comprimé enrobé
Si vous arrêtez de prendre VIBTIL, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Risque de diarrhées en cas de prise de fortes doses de ce médicament.
La fréquence de ce type de réaction nest pas connue. Si dautres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient VIBTIL, comprimé enrobé <
· La substance active est :
Tilleul (Tilia sylvestris Desf., T. cordata Miller, T. platyphyllos Scop, ou T x vulgaris Hayne) (extrait sec d'aubier de)........................................................................................................................................... 250 mg
Solvant dextraction : eau.
Rapport drogue/extrait : 13 - 21 : 1.
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Saccharose, carbonate de magnésium léger, carbonate de calcium, huile de ricin hydrogénée (Cutina HR), amidon de blé, cellulose microcristalline (Avicel PH 102), gomme arabique, talc, copolymères dacide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (solution à 12,5 %) (Eudragit E 12,5), dioxyde de titane (E171), gélatine, cire de carnauba, cire d'abeille blanche, cire de cachalot synthétique.
Adjuvant de lextrait : maltodextrine.
Quest-ce que VIBTIL, comprimé enrobé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 40.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).