ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable
Desloratadine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable ?
3. Comment prendre DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1 - code ATC : R06A X27.
Comment agit DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable ?
DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable est un médicament contre lallergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable doit-il être utilisé ?
DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou lallergie aux acariens) chez les adultes, les adolescents et les enfants de 1 an et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable est également utilisé pour soulager les symptômes associés à lurticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.
Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Ne prenez jamais DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable :
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable :
· si vous présentez une maladie des reins ;
· si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 1 an.
Autres médicaments et DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable
Il ny a pas dinteractions connues de DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable avec dautres médicaments.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable avec des aliments, boissons et de lalcool
DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable peut être pris pendant ou en dehors des repas.
La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de lalcool en même temps que votre traitement par DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. La prise de DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable nest pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Fertilité
Aucune donnée nest disponible sur la fertilité chez lhumain.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable contient du sorbitol, du propylène glycol et du sodium.
Ce médicament contient 147,15 mg de sorbitol pour 1 mL. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostique(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en a votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient 102,3 mg de propylène glycol pour 1 mL.
Ce médicament contient 3,85 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par mL. Cela équivaut à 2 % de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utiliser la seringue graduée pour administration orale fournie avec le flacon de solution buvable.
Enfants de 1 à 5 ans :
La dose recommandée est de 2,5 mL de solution buvable une fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans :
La dose recommandée est de 5 mL de solution buvable une fois par jour.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mL (deux doses de 5 mL) de solution buvable une fois par jour.
Dans le cas où une seringue graduée pour administration orale est fournie avec le flacon de solution buvable, vous pouvez également lutiliser pour prendre la quantité appropriée de solution buvable.
Ce médicament est destiné à la voie orale.
Avalez la dose de solution buvable et puis buvez un peu deau. Vous pouvez prendre ce médicament au moment ou en dehors des repas.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable.
Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de lévaluation des antécédents de votre maladie.
Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.
Concernant lurticaire, la durée de traitement peut être variable dun patient à lautre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable que vous nauriez dû
Si vous oubliez de prendre DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable
Si vous arrêtez de prendre DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Depuis la commercialisation de la desloratadine en solution buvable, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés. Si vous ressentez lun de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez durgence un médecin.
Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec la desloratadine étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo. Cependant, les effets indésirables fréquents chez les enfants âgés de moins de 2 ans étaient diarrhée, fièvre et insomnie alors que chez ladulte, la fatigue, la sècheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent quavec un comprimé placebo.
Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Enfants
Fréquent chez les enfants âgés de moins de 2 ans : pouvant affecter jusquà 1 enfant sur 10
· diarrhée
· fièvre
· insomnie
Adultes
Fréquent : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10
· fatigue
· sécheresse de la bouche
· maux de tête
Depuis la commercialisation de la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très rare : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000
· réactions allergiques sévères
· éruption cutanée
· battements du cur irréguliers ou plus intenses
· battements du cur rapides
· douleur destomac
· nausées
· vomissements
· pesanteur destomac
· diarrhées
· vertige
· somnolence
· insomnie
· douleur musculaire
· hallucinations
· convulsions
· agitation avec mouvements corporels augmentés
· inflammation du foie
· anomalies du bilan hépatique sanguin
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· faiblesse inhabituelle
· coloration jaune de la peau et/ou des yeux
· sécheresse oculaire
· augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi quau rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV dun solarium
· anomalie du comportement
· modifications du rythme des battements du cur
· agressivité
· humeur dépressive
· prise de poids, augmentation de lappétit
Enfants
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· rythme lent des battements du cur
· modification du rythme des battements du cur
· anomalie du comportement
· agressivité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de laspect de la solution buvable.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable <
desloratadine........................................................................................................................ 0,5 mg
pour 1 mL de solution buvable
· Les autres composants sont :
sorbitol liquide, propylène glycol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, hypromellose, sucralose, édétate disodique, arôme tutti frutti, eau purifiée.
Quest-ce que DESLORATADINE VIATRIS 0,5 mg/mL, solution buvable et contenu de lemballage extérieur <
Solution buvable, incolore et limpide.
50 mL, 60 mL, 100 mL, 120 mL ou 150 mL sous flacon en verre brun muni dun bouchon sécurité enfant (propylène/LDPE) et dune cuillère doseuse ou seringue pour administration orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ZAC LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS DARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).