ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013
SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose
Acide salicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires)
Ce médicament est préconisé dans le traitement des irritations oculaires chroniques non infectées.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose dans le cas suivant :
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose:
Précautions d'emploi
Après ouverture, l'unidose doit être jetée. Elle ne doit jamais être réutilisée pour l'administration suivante.
En cas de traitement simultané par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Comme tout collyre, linstillation de SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose peut provoquer des troubles visuels transitoires. Ne conduisez pas de véhicules et nutilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
Liste des excipients à effet notoire
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Mettre une goutte de collyre 2 à 4 fois par jour dans l'il malade.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux.
Détacher une unidose.
Ouvrir l'unidose en tournant la petite partie supérieure plate.
Mettre la solution dans les yeux et jeter l'unidose après usage.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose que vous nauriez dû :
Si une gêne persiste, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Des réactions dirritation locale et dhypersensibilité peuvent survenir.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
L'unidose ne doit pas être conservée après son ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose?
La substance active est :
Acide salicylique ............................................................................................................................... 0,5 mg
Pour un flacon
Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau distillée de rose, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose de 0,5 ml ; boite de 10, 15, 20, 30 ou 50 récipients unidoses.
Laboratoires ALCON
4, rue Henri Sainte-Claire Deville
Les Colonnades
92563 Rueil-Malmaison Cedex
Laboratoires ALCON
Immeuble Les Colonnades
4, rue Henri Sainte Claire Deville
92563 RUEIL-MALMAISON
A compléter.
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.