ANSM - Mis à jour le : 29/05/2018
BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Oxyde de zinc/ peroxyde de zinc/ dioxyde de titane
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BIOXYOL, pâte pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée?
3. Comment utiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOXYOL, pâte pour application cutanée?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D02AB MEDICAMENT A BASE DE ZINC
(D : Dermatologie).
Traitement local dappoint des ulcérations cutanées.
Nutilisez jamais BIOXYOL, pâte pour application cutanée :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des lésions infectées
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée.
Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Risque deffets systémiques dautant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de leffet docclusion des couches au niveau du siège).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BIOXYOL, pâte pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BIOXYOL, pâte pour application cutanée contient de la lanoline.
Appliquer sur une compresse une épaisseur de 1 centimètre de pâte.
Poser doucement sur lulcération. Maintenir avec un pansement classique.
Si vous avez utilisé plus de BIOXYOL, pâte pour application cutanée que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Si vous arrêtez dutiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Sans objet.
Possibilité deczéma de contact causé par la lanoline.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient BIOXYOL, pâte pour application cutanée <
· Les substances actives sont :
Oxyde de zinc............................................................................................................... 28,30 g
Peroxyde de zinc à 70 % (m/m)........................................................................................ 7,70 g
Dioxyde de titane............................................................................................................ 0,20 g
Pour 100 g de pâte pour application cutanée.
· Les autres composants sont : terre dinfusoires, vaseline, lanoline, amidon de maïs.
Quest-ce que BIOXYOL, pâte pour application cutanée et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de pâte pour application cutanée en pot de 190 g ou tube de 200 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS DARCY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS DARCY
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE-SUR-RHONE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).