ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale
Peroxyde de benzoyle
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D10AE01.
Préparation antiacnéïque à usage topique.
Nutilisez jamais PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, et notamment aux peroxydes (eau oxygénée).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser PAPCLAIR 5%, gel pour application locale.
· Ne pas avaler.
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
· Eviter dappliquer le produit sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.
· Attention, PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale peut décolorer le linge.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle deffectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche dessai).
Pour réduire les phénomènes dirritation, fréquents en début de traitement :
· Ne pas appliquer sur une peau irritée par des traitements préalables,
· Utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/j),
· S'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé,
· Ne pas se servir de lampes à uv,
· Eviter de s'exposer au soleil,
· Une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones fragiles (cou, décolleté, clavicules, pourtour des yeux et de la bouche),
· Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications. Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.
· En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale
Eviter l'utilisation concomitante de PAPCLAIR et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
· Ce médicament ne doit pas être utilisé au cours du dernier mois de grossesse.
· Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
· Lors de l'allaitement, ne pas appliquer sur la poitrine.
· D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale contient du propylèneglycol.
La dose recommandée est de 1 à 2 applications par jour.
Après amélioration, un traitement dentretien peut être recommandé à raison d1 application tous les 2 jours jusquà diminution satisfaisante de lacné.
Voie cutanée.
Sur la peau préalablement nettoyée, rincée à l'eau claire et bien séchée, appliquer PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale en couche mince, sans frotter sur la zone à traiter. Laisser sécher le produit et se laver soigneusement les mains.
Généralement, les premiers signes damélioration apparaissent après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant, une utilisation prolongée peut être nécessaire.
Si vous avez utilisé plus de PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale :
Si vous arrêtez dutiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale :
Sans objet.
Dans des conditions normales d'utilisation peuvent survenir :
· Légères sensations de brûlures lors de la première application.
· Rougeurs et desquamations modérées après quelques jours de traitement.
Durant les premières semaines de traitement, une accélération soudaine de la desquamation et de la rougeur apparaît chez la plupart des patients. Elle est normale et régresse en 1 à 2 jours après l'arrêt temporaire du traitement.
· Possibilité d'apparition transitoire d'un prurit, d'un dème (gonflement) du visage, d'une dermite ou d'une éruption cutanée.
· Dermites allergiques de contact.
· En cas dexposition au soleil, risque dallergie.
Si les phénomènes persistent malgré les précautions d'emploi, consultez votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite ou le tube.
A conserver à labri de la chaleur. Éviter la proximité d'une flamme.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagère. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale <
· La substance active est :
Peroxyde de benzoyle...................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g.
· Les autres composants excipients sont : Carboxypolyméthylène, polyoxyéthylène 23 laurylether, propylèneglycol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 40 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
ALLIANCE PHARMA France SAS
35 RUE DARTOIS
75008 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS
35 RUE DARTOIS
75008 PARIS
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
L'acné est une affection caractérisée par l'apparition de boutons liés à la production excessive de sébum (« peau grasse ») et de comédons (« points noirs »).
Elle survient généralement à l'adolescence d'où sa désignation fréquente sous le nom d'acné juvénile, mais en fait elle peut survenir à d'autres périodes de la vie.
Elle est généralement limitée au visage (nez, joues et front) mais peut aussi atteindre les épaules, le thorax et le dos.
Il est nécessaire d'avoir une bonne hygiène cutanée normale et peu agressive.
Nettoyez votre peau en douceur : utilisez des savons non agressifs (pains dermatologiques, laits ou gels nettoyants) et séchez toujours bien la peau du visage après lavage. Les produits d'hygiène permettent d'éliminer les impuretés à la surface de la peau.
Il faut éviter d'irriter la peau en la frottant lors du nettoyage.
Bien hydrater la peau en prenant soin d'utiliser des crèmes non comédogènes, c'est-à-dire testées pour ne pas induire de comédons (points noirs).
Acné et maquillage
Le maquillage est possible, mais à la condition d'employer des produits non comédogènes adaptés aux peaux acnéiques.
Il est conseillé de ne pas toucher son acné.
Si les lésions d'acné sont touchées, vous risquez d'induire l'apparition de cicatrices définitives et de favoriser l'apparition de nouveaux boutons.
Acné et soleil
L'exposition au soleil permet parfois de réduire le caractère inflammatoire de façon transitoire (on a l'impression que l'acné s'améliore l'été) mais ensuite, on assiste à une crise plus importante.
Le soleil doit donc être évité et l'application d'un écran solaire d'indice de protection élevé est recommandée en cas d'exposition.