ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
Extrait sec de valériane.
Extrait sec daubépine.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus dinformations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes saggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. Qu'est-ce que TRANQUITAL, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANQUITAL, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TRANQUITAL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANQUITAL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité, notamment en cas de troubles du sommeil.
Ne prenez jamais TRANQUITAL, comprimé enrobé :
Si vous êtes hypersensible à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans Tranquital, comprimé enrobé.
Avertissements et précautions
· Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant de moins de 12 ans.
· Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
· Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TRANQUITAL, comprimé enrobé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lassociation de Tranquital, comprimé enrobé avec des sédatifs de synthèse est déconseillée.
TRANQUITAL, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il convient dattirer lattention des conducteurs de véhicules ou des utilisateurs de machines sur les effets sédatifs de ce médicament qui peut entraîner des phénomènes de somnolence ou des modifications de réflexes.
TRANQUITAL, comprimé enrobé contient du lactose et saccharose.
RESERVE A LADULTE.
4 à 6 comprimés par jour à prendre avec un grand verre deau.
Mode dadministration
Voie orale.
Fréquence dadministration
Répartir les prises dans la journée.
Si vous avez pris plus de TRANQUITAL, comprimé enrobé que vous nauriez dû :
En cas de prise massive de médicaments composés de racine de valériane, des symptômes bénins peuvent apparaître. Ils disparaissent en 24 heures.
Si vous oubliez de prendre TRANQUITAL, comprimé enrobé :
Si vous arrêtez de prendre TRANQUITAL, comprimé enrobé :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des troubles digestifs tels que nausées ou crampes abdominales peuvent apparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TRANQUITAL, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Ce que contient TRANQUITAL, comprimé enrobé <
Valériane (extrait sec hydroalcoolique de)............................................................................. 34,6 mg
sur maltodextrine ou sur lactose monohydraté
Aubépine (extrait sec aqueux de).......................................................................................... 37,8 mg
sur maltodextrine
Pour un comprimé enrobé de 500,0 mg
Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, dioxyde de titane, saccharose, cire d'abeille blanche.
Quest-ce que TRANQUITAL, comprimé enrobé et contenu de lemballage extérieur <
Comprimé enrobé, boite de 30, 80 ou 100 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
FRANCE
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
FRANCE
ou
FAMAR FRANCE
AVENUE DES CHAMPS DE MARS
45072 ORLEANS CEDEX 02
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : août 2017. <
Sans objet.