ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable
Carbocistéine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil et information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours de traitement.
1. Qu'est-ce que BRONCATHIOL ENFANTS, Solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCATHIOL ENFANTS, Solution buvable ?
3. Comment prendre BRONCATHIOL ENFANTS, Solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCATHIOL ENFANTS, Solution buvable ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE (R: Système respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours de traitement.
NÂ’utilisez jamais BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable:
Si vous êtes allergique à la carbocisteine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BRONCATHIOL ENFANTS, Solution buvable
Mises en garde spéciales
UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE :
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si le patient est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
Précaution d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodium par 5 ml de solution buvable.
A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216) et un agent colorant azoïque (rouge cochenille A (E124)); ils peuvent provoquer des réactions allergiques.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.
Autres médicaments et BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable avec des aliments et, boissons et de lÂ’alcool.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable contient.
Liste des excipients à effet notoire : sodium, rouge cochenille A (E124), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).
La dose recommandée est de :
1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
· Enfants de plus de 5 ans: 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une cuillère à café (5 ml) 3 fois par jour.
· Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit une cuillère à café (5 ml) 2 fois par jour.
Mode d'administration : Voie orale.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 2 ans
Si vous avez pris plus de BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage massif ou accidentel, ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable
Si vous arrêtez de prendre BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable
Sans objet.
Description des effets indésirables
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.
· Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements, maux d'estomac.
Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au premier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement
Ce que contient BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable <
· La substance active est :
Carbocisteine...................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), hydroxyde de sodium, glycérol, carmellose sodique, rouge cochenille (E124), arôme artificiel de framboise, eau purifiée.
Qu’est-ce que BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 60 ou 125 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
MELISANA PHARMA
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).