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1500652 - VACN0435
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce dispositif médical. Elle contient des informations importantes relatives à son utilisation. Si vous avez d’autres questions ou un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice d’instruction
PHYTOVEX® Spray Maux de Gorge intenses est un dispositif médical préconisé dans les affections de la gorge. Il s’agit d’un spray buccal qui soulage rapidement et durablement les maux de gorge intenses. PHYTOVEX® Spray Maux de Gorge intenses s’appuie sur un mode d’action mécanique : Sa formule brevetée à base de glycérol d’origine végétale dépose un film protecteur à la surface de la gorge. L’action osmotique du film protecteur permet, par effet de drainage, l’élimination des particules ce qui permet de calmer le mal de gorge dès la 1ère pulvérisation, et de soulager les douleurs intenses en 2 h après pulvérisations régulières.
Dépôt d’un film protecteur à la surface de la gorge
Précautions d’emploi Le produit est destiné à un usage topique (gorge) uniquement. Réserver l’usage de chaque flacon à un seul patient afin de réduire les risques d’infections croisées. Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 12 ans. Ne pas utiliser chez les patients souffrant d’asthme ou de problèmes respiratoires sévères. Ne pas utiliser en cas d’allergie à l’un des composants. Ne pas réutiliser en cas de réaction allergique. Ce produit peut contenir des traces de pollens. Ne pas utiliser d’autre traitement topique par voie orale 15 minutes avant ou après l’application de ce produit. Eviter de manger ou de boire pendant 15 à 30 minutes après chaque application du produit. La dose quotidienne de produit fournit environ 2 g de sucre par jour. Grossesse et Allaitement La sécurité chez la femme enceinte ou allaitante n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse ou en cours d’allaitement sans avis médical. |
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FILE : 0668 |
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Corps Texte : 9 et 10 à 85% |
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PRODUCT : NOT PHYTOVEX GORGE SPRAY 150X210 FRA COUNTRY : FRANCE |
CATEGORY : NOTICE RECTO |
Date Operator 1 14/03/22 M.A. (SDWA) 2 17/03/22 M.A. (SDWA) 3 23/03/22 M.A. (SDWA) 4 11/04/22 M.A. (SDWA) 5 6 7 8 9 10 |
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CODE UPSA : 1500652 |
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CODE VITROBIO : VACN0435 |
SIZE : 150 x 210 mm |
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PANTONE PANTONE Black Black à 50% |
PANTONE Black à 10% |
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TRACÉ PLAN |
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WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without Exclusive Permission from BMS Package Design Dept. |
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3. COMMENT UTILISER PHYTOVEX® SPRAY MAUX DE GORGE INTENSES ? |
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Voie d’administration : A usage local uniquement. |
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Conseils d’utilisation |
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Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 12 ans. 4 pulvérisations sur la partie supérieure de la gorge (se reporter au schéma ci-dessous) toutes les 30 minutes durant les 2 premières heures de traitement, puis 4 pulvérisations 3 à 4 fois par jour. Le cadre d’utilisation du produit ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours. En cas d’absence d’amélioration rapide et/ou d’aggravation des symptômes et/ou d’apparition d’une fièvre associée, demandez conseil à votre pharmacien ou consultez votre médecin. Mode d’emploi |
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6 - Exercer 4 pressions de façon à former une fine couche de produit à la surface de la gorge. 7- Nettoyer l’embout du spray et reboucher le flacon après chaque utilisation.
Appliquer sur la partie supérieure de la gorge. |
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4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? |
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Le produit n’est pas toxique s’il est avalé. Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact, rincez abondamment à l’eau claire. Si vous observez une réaction de type allergique dans les minutes qui suivent l’application du produit (ex : gonflement, sensation de brûlure/irritation forte et persistante), cessez de l’utiliser, rincez abondamment la gorge avec de l’eau claire et fraîche, et consultez un professionnel de santé si besoin. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Si vous constatez un incident grave lié à l’utilisation de ce produit, merci de prévenir immédiatement le fabricant / distributeur et l’autorité compétente de l’État dont vous dépendez. |
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5. COMMENT CONSERVER PHYTOVEX® SPRAY MAUX DE GORGE INTENSES ? |
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Tenir ce dispositif médical hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas l’utiliser après la date de péremption figurant sur l’étui et sur le flacon, plus de 30 jours après la 1ère utilisation ou si le flacon est abîmé. A conserver à température ambiante. Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler. |
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6. CONTENU DE PHYTOVEX® SPRAY MAUX DE GORGE INTENSES |
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Composition |
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Glycérol d’origine végétale (74,94%), Eau, Miel, Extraits de plantes (Vitis vinifera - Vigne rouge et Sambucus nigra - Sureau noir). Sans conservateur. Sans gaz propulseur. Flacon aluminium de 30 ml. Dernière révision de la notice : Février 2022. N° de version Vitrobio : PHN - b4-0122 Année d’apposition du marquage CE : 2020. Fabricant : VITROBIO SAS - ZAC DE LAVAUR - 63500 ISSOIRE - FRANCE |
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Distributeur : UPSA SAS - 3 RUE JOSEPH MONIER - 92500 RUEIL-MALMAISON - FRANCE |
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Information médicale et matériovigilance : Tél. : France 0800 50 20 45 (Service & appel gratuits) / Outre-Mer et Etranger (+ 33) 3 21 18 22 70 Dispositif médical 1500652 - VACN0435 |
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FILE : 0668 |
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Corps Texte : 9 et 10 à 85% |
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PRODUCT : NOT PHYTOVEX GORGE SPRAY 150X210 FRA COUNTRY : FRANCE |
CATEGORY : NOTICE VERSO |
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Date 14/03/22 17/03/22 23/03/22 11/04/22 |
Operator M.A. (SDWA) M.A. (SDWA) M.A. (SDWA) M.A. (SDWA) |
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CODE UPSA : 1500652 |
CODE VITROBIO : VACN0435 |
SIZE : 150 x 210 mm |
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PANTONE Black |
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WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without |
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Exclusive Permission from BMS Package Design Dept. |
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