ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017
CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL.
CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL est un médicament utilisé dans le traitement de lallergie.
Chez ladulte et lenfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL est indiqué dans :
· le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle,
· le traitement des symptômes de lurticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).
Un avis médical est recommandé pour lurticaire chronique idiopathique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ne prenez jamais CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ;
· si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, à lhydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans dautres médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Si vous avez des problèmes pour uriner (en raison de problèmes au niveau de la moelle épinière ou de problèmes de vessie ou de prostate), demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
Il n'a pas été observé d'interaction spécifique entre la cétirizine utilisée aux doses recommandées et l'alcool (jusqu'à la concentration sanguine dalcool de 0,5 pour mille (g/l) correspondant à un verre de vin). Toutefois, aucune donnée nest disponible lors de la prise concomitante de doses plus importantes de cétirizine et dalcool. Par conséquent, comme avec tout autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise d'alcool avec CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL.
Si vous devez passer des tests pour le diagnostic de lallergie (test cutané par exemple), il convient darrêter de prendre ce médicament au moins 3 jours avant leur réalisation car il peut en modifier les résultats. Demandez à votre médecin ce quil convient de faire avant la réalisation des tests pour le diagnostic de lallergie.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans car la forme comprimé ne permet pas ladaptation nécessaire de la dose.
Autres médicaments et CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments
Labsorption de CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL nest pas modifiée par la prise daliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL doit être évitée pendant la grossesse.
L'utilisation par inadvertance en cours de grossesse ne devrait pas avoir deffet délétère sur le ftus. Cependant, ce médicament ne doit être administré que si nécessaire et après avis médical.
La cétirizine passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas prendre CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL pendant l'allaitement sans avoir demandé lavis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL aux doses recommandées.
Cependant, si vous êtes susceptible de conduire un véhicule, de faire des activités potentiellement dangereuses ou dutiliser des machines, vous devez évaluer au préalable votre propre réaction au traitement par CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL.
Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL.
Suivez ces instructions, dans le cas contraire CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL pourrait ne pas être complètement efficace.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour, soit 1 comprimé.
Ce médicament existe sous dautres formes pouvant être plus appropriées pour les enfants ; demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants de 6 à 12 ans :
La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimé deux fois par jour.
Dautres formes de ce médicament peuvent mieux convenir à lusage chez lenfant ; demandez à votre médecin ou pharmacien.
Insuffisance rénale :
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour.
Si vous souffrez dune maladie grave du rein, veuillez contacter votre médecin qui pourra adapter la dose en conséquence.
Si votre enfant souffre dune maladie du rein, veuillez contacter votre médecin qui pourra adapter la dose en fonction des besoins de votre enfant.
Si vous pensez que l'effet de CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de lévolution de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, sensations vertigineuses, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Rarement, une réapparition du prurit (démangeaisons intenses) et/ou de lurticaire est susceptible de se produire si vous arrêtez de prendre CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares ; cependant, en cas dapparition, vous devez arrêter immédiatement votre traitement et consulter votre médecin :
· Réactions allergiques, y compris réactions graves et angidème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de la gorge).
Ces réactions peuvent apparaître immédiatement après la première prise du médicament ou de façon retardée.
Effets indésirables fréquents (peut concerner jusquà 1 patient sur 10)
· Somnolence
· Sensations vertigineuses, maux de tête
· Pharyngite, rhinite (chez lenfant)
· Diarrhée, nausées, sècheresse de la bouche
· Fatigue
Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusquà 1 patient sur 100)
· Agitation
· Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)
· Douleur abdominale
· Prurit (démangeaison), éruption cutanée
· Asthénie (fatigue intense), malaise
Effets indésirables rares (peut concerner jusquà 1 patient sur 1 000)
· Réactions allergiques, parfois graves (très rare)
· Dépression, hallucinations, agressivité, confusion, insomnie
· Convulsions
· Tachycardie (battements du cur trop rapides)
· Anomalies du fonctionnement du foie
· Urticaire
· dème (gonflement)
· Prise de poids
Effets indésirables très rares (peut concerner jusquà 1 patient sur 10 000)
· Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
· Tics (contractions musculaires involontaires répétées)
· Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contraction musculaire anormalement prolongée), tremblements, dysgueusie (altération du goût)
· Vision floue, troubles de laccommodation (difficultés à voir de façon nette), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
· Angidème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de la gorge), érythème pigmenté fixe
· Troubles de lélimination de lurine (incontinence nocturne, douleur et/ou difficultés à uriner)
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Augmentation de lappétit
· Idées suicidaires (pensées récurrentes ou préoccupations liées au suicide), cauchemars
· Amnésie, troubles de la mémoire
· Vertige (impression de rotation ou de mouvement)
· Rétention urinaire (incapacité à vider complètement la vessie)
· Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire à larrêt du traitement
· Arthralgie (douleurs aux articulations)
· Eruption brutale des pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre Zyrtecset. Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le blister. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable <
· La substance active est :
Dichlorhydrate de cétirizine .................................................................................................... 10 mg
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs.
Pelliculage : OPADRY blanc (lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), méthylhydroxypropylcellulose 15, macrogol 4000, citrate de sodium
Quest-ce que CETIRIZINE CRISTERS CONSEIL 10 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 7 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
FANNIN UK LIMITED
DIBRELL HOUSE
57 HIGH STREET, ODIHAM
HAMPSHIRE RG29 1LF
GRANDE BRETAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Quappelle-t-on allergie, quest-ce quune réaction allergique ?
Lallergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances quil considère comme nocives : les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant lallergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec lallergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne lensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après lexposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils danimaux, daliments, dacariens, de moisissures ou sont des substances dorigine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans lorganisme de substances telles que lhistamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois.
IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE DEFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergique saisonnière ou non saisonnière, lurticaire aiguë localisée?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants: éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée dirritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue:
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration des pollens augmente dans lair. Ces allergies dues aux pollens sont très fréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendant ladolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, en fonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous nêtes pas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs dentre eux seulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long de lannée et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme les acariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
· La conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements et picotements des deux yeux.
· Lurticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avec démangeaisons, rougeur, dème (gonflement).
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître lallergène (cest léviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de lallergie.
Pour les allergènes de maison: il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence dallergène :
· Le matelas devra être totalement entouré dune housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf sil est en lattes ou en métal, devra être entouré dun plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer lexposition aux pollens:
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux ).
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.