ANSM - Mis à jour le : 23/10/2017
MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
5-mononitrate disosorbide
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée?
3. Comment prendre MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Vasodilatateur utilisé en cardiologie, code ATC : C01DA14
MONICOR L.P 40 mg, gélule à libération prolongée contient du 5-mononitrate disosorbide, une substance active qui appartient à une famille de médicaments appelés les dérivés nitrés. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cur.
MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée est utilisé :
· pour éviter lapparition de douleurs dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (langine de poitrine),
· en traitement complémentaire si votre cur fonctionne mal (insuffisance cardiaque).
Ne prenez jamais MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le 5-mononitrate disosorbide) ou à lun des composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la section 6.
· si vous êtes allergique à un médicament de la même famille (les dérivés nitrés),
· si vous ressentez brutalement un malaise sévère avec chute de la tension artérielle et/ou des vertiges (état de choc, baisse brutale et importante de la tension artérielle),
· si vous utilisez un médicament contenant du sildénafil (VIAGRA®), tadalafil (CIALIS® ou Adcirca®), vardenafil (LEVITRA®), avanafil (Spedra®) . Ces médicaments sont utilisés pour traiter limpuissance sexuelle,
· si vous prenez du riociguat (Adempas®), médicament traitant lhypertension pulmonaire).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée.
Mise en garde et précautions demploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée.
Faites attention avec MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée :
Ce médicament contient deux sucres (le lactose et le saccharose).
Son utilisation est déconseillée si vous présentez une intolérance au lactose et au saccharose (maladies héréditaires rares telles que galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en lactase), d'intolérance au fructose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Avant de prendre MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée, prévenez votre médecin
· Si votre cur fonctionne mal suite à une maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie obstructive),
· Si vous avez une tension anormalement élevée à lintérieur de votre crâne (hypertension intracrânienne),
· Si vous venez de faire une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
· Si vous prenez simultanément d'autres médicaments comme des vasodilatateurs, des antihypertenseurs, souvent utilisés pour réduire la pression artérielle ; des diurétiques. L'administration concomitante de ces médicaments ainsi que la consommation d'alcool peuvent potentialiser la baisse de la pression artérielle induite par MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée.
Pendant le traitement, prévenez votre médecin
· Si vous ressentez des douleurs dans la poitrine. Dans ce cas, votre médecin pourra vous demander de faire certains examens et, en fonction de vos résultats, pourra modifier votre traitement.
· Si vous ressentez un malaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre tension artérielle, surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjà traité par un autre médicament qui diminue la tension artérielle.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
· Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée. Cest le cas des médicaments contenant du sildénafil (VIAGRA®), tadalafil (CIALIS® ou Adcirca®), vardenafil (LEVITRA®), ou avanafil (Spedra®), utilisés pour traiter limpuissance sexuelle, et du riociguat (Adempas®), médicament traitant lhypertension pulmonaire). En effet, lassociation dun dérivé nitré à ces médicaments risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.
· Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votre médecin doit être informé de leur prise lorsquil vous prescrit MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée. Cest le cas des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance
MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments et boisson et de lalcool
Labsorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votre traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation de MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée, est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, en cas d'urgence, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée est déconseillée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de la tension artérielle (notamment lors du passage à la position debout), pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses voire d'une perte de connaissance.
Dans ce cas, il est déconseillé de conduire un véhicule.
MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée contient du lactose et du saccharose (Voir également le paragraphe Faites attention avec MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée)
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
· La dose à utiliser varie selon l'indication et elle est adaptée à chaque cas particulier.
· Pour trouver la dose qui vous convient, votre médecin pourra être amené à vous prescrire différents dosages de Monicor L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée, au début du traitement.
· Il augmentera progressivement la dose afin déviter lapparition dune baisse de la tension artérielle et/ou des maux de tête violents.
· La dose habituelle est en général comprise entre 20 à 60 mg par jour.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les gélules sont à avaler sans les ouvrir avec un grand verre deau.
Fréquence d'administration
Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament en suivant les conseils de votre médecin.
Si votre médecin vous a prescrit Monicor L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée, le médicament doit généralement être pris en 1 à 3 fois par jour (24 heures) en respectant un intervalle libre dau moins 12 heures (pendant la nuit par exemple).
Durée du traitement
Conformez-vous strictement à la prescription médicale.
Si vous avez pris plus de Monicor L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre dutiliser Monicor L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Monicor L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets suivants peuvent survenir :
· des maux de tête survenant en début de traitement qui disparaissent souvent progressivement;
· une baisse de la tension artérielle qui peut s'accompagner de sensations vertigineuses, d'étourdissement et exceptionnellement de perte de connaissance, en particulier si vous êtes âgé et / ou si vous prenez un médicament pour traiter votre tension artérielle élevée ;
· une rougeur, de votre peau, des bouffées de chaleur;
· des nausées et des vomissements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée <
· La substance active est :
5-mononitrate d'isosorbide..................................................................................................... 40 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
le lactose, les microgranules neutres composés de saccharose et damidon de maïs, la gomme laque, le copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (Eudragit L100), le copolymère d'acrylates et de méthacrylates faiblement cationiques (Eudragit RS 100) et le talc.
Enveloppe de la gélule: le jaune de quinoléine, lindigotine et la gélatine.
Quest-ce que MONICOR L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme dune gélule à libération prolongée. Boîte de 30, 60 ou 100 gélules à libération prolongée pour MONICOR L.P 40 mg (vert transparent/incolore transparent).
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.