ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
Nitrate d’éconazole
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE ARROW 1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, crème ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE ARROW 1 %, crème ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).
Candidoses :
· traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital ;
· traitement des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongique par voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ou vaginal, et ainsi éviter toute récidive.
Dermatophyties :
· traitement :
o dermatophyties de la peau glabre ;
o intertrigos génitaux et cruraux non macérées ;
· traitement des teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
N’utilisez jamais ECONAZOLE ARROW 1 %, crème :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, crème.
Faites attention avec ECONAZOLE ARROW 1 %, crème :
· chez l’enfant ;
· sur une grande surface de peau ;
· sur une peau lésée (abîmée) ;
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilement dans la peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE ARROW 1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE ARROW peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE ARROW.
ECONAZOLE ARROW 1 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation d’ECONAZOLE ARROW n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE ARROW 1 %, crème contient de l’acide benzoïque (E210), du butylhydroxyanisole (E320), du butylhydroxytoluène (E321)
Ce médicament contient 60 mg d'acide benzoïque par tube de 30 g de crème. L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L'acide benzoïque peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et du butylhydroxytoluène (E321). Il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol et peut provoquer des réactions allergiques.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquer ECONAZOLE ARROW sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.
Mode dÂ’administration
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il sÂ’applique directement sur la peau.
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.
2. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètre complètement.L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non-amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE ARROW 1 %, crème accidentellement
Consultez un médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE ARROW 1 %, crème dans les yeux
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus d’ECONAZOLE ARROW 1 %, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE ARROW 1 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
· des démangeaisons ;
· une sensation de brûlure ;
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
· des rougeurs ;
· un inconfort ;
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :
· une allergie (hypersensibilité) ;
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème) ;
· une éruption sur la peau ;
· une urticaire ;
· des cloques ;
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ECONAZOLE ARROW 1 %, crème <
· La substance active est :
Nitrate d’éconazole............................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont : acide benzoïque (E210), butylhydroxyanisole (E320), paraffine liquide légère, parfum PCV 1676 (contient notamment du butylhydroxytoluène (E321) et du dipropylèneglycol), stéarates de polyoxyéthylèneglycol 300 et 1500, stéarate d’éthylèneglycol, oléate de polyoxyéthylèneglycol 250, eau purifiée.
Qu’est-ce que ECONAZOLE ARROW 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
912 ROUTE DEPARTEMENTALE
61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
A compléter ultérieurement par le titulaire
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).