ANSM - Mis à jour le : 03/08/2022
NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule
Nifuroxazide
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : autres anti-infectieux intestinal - code ATC : A07AX03.
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est réservé à l'adulte. Il est utilisé dans le traitement de la diarrhée aigüe (dapparition soudaine) provoquée par une infection de lintestin.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.
Ne prenez jamais NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique au nifuroxazide, aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ne jamais reprendre le traitement en cas dallergie avec ce médicament.
Par précaution, NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ne doit pas être administré pendant la grossesse et lallaitement.
Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :
· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement ;
· en cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s'accompagne d'une perte de poids ;
· en cas d'apparition de fièvre, de vomissement ;
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles ;
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.
Ce traitement est un complément des règles diététiques :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
· s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Enfants et adolescents
Ne pas donner ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Par précaution, NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ne doit pas être administré pendant la grossesse et lallaitement.
Chez les femmes en âge de procréer, NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ne doit être utilisé que si elles utilisent une contraception efficace.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un grand verre d'eau.
Durée de traitement
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
Si vous avez pris plus de NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si lun de effets suivants survient, arrêtez le médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Atteintes de la peau : éruptions, eczéma, éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques avec survenue brutale dune fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), photosensibilité (réactions cutanées survenant lors de lexposition au soleil ou aux rayonnements UV),
Manifestations allergiques : Possibilité de réactions allergiques à type déruption cutanée, durticaire, ou de manifestations graves et immédiates pouvant mettre en jeu le pronostic vital, dangidème (brusque gonflement dune partie du corps survenant le plus souvent au niveau du visage, de la langue ou du cou) ou de choc anaphylactique (choc allergique pouvant être généralisé).
Manifestations hématologiques : atteinte possible des différentes cellules sanguines se manifestant par une baisse du nombre de plaquettes (thrombopénie), une baisse du nombre de globules rouges (anémie hémolytique), une diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose),
Autres atteintes : élévation des enzymes du foie, coloration importante des urines (chromaturie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule <
· La substance active est :
Nifuroxazide......................................................................................................................... 200 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : amidon de maïs, saccharose, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Quest-ce que NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 12 gélules.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
34-36, AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE SAINT-DENIS
92391 VILLENEUVE-LA-GARENNE CEDEX
OU
LABORATOIRES CREAT
CHEMIN DE NUISEMENT
Z.I. DES 150 ARPENTS
B.P. 17
28501 VERNOUILLET
OU
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
OU
MEDREICH
Warwick House
Plae Tree CRESCENT
FELTHAM
TW13 7HF
ROYAUME UNI
OU
TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
CTRA. M-300, KM. 30,500, ALCALA DE HENARES
MADRID, 28802
SPAIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire].
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).