ANSM - Mis à jour le : 03/01/2020
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose
Carbomère 974 P
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement.
1. Qu'est-ce que LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?
3. Comment utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : substitut lacrymal - code ATC : S01XA20.
Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement.
Nutilisez jamais LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose :
· Si vous êtes allergique au carbomère 974 P ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose.
Mises en garde spéciales
Utilisez LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose seulement dans les yeux.
Navalez pas et ninjectez pas ce médicament.
Lavez-vous soigneusement les mains avant lapplication.
Ne touchez pas l'il ou toute autre surface avec l'embout, pour éviter le risque de contamination du gel et de blessure de lil.
Ce gel ophtalmique est présenté en flacon à usage unique (unidose) et ne contient pas de conservateur.
Lunidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue dune utilisation ultérieure.
Précautions d'emploi
Si vous prenez dautres médicaments, reportez-vous aussi à la rubrique « Autres médicaments et LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ».
Si vous ressentez une douleur oculaire, des troubles de la vision, une irritation oculaire, des rougeurs oculaires persistantes, ou bien en cas de persistance ou daggravation des symptômes, cessez dutiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose et CONSULTEZ UN MEDECIN ou UN OPHTALMOLOGISTE, afin qu'il adapte votre traitement.
Enfants et adolescents jusquà 18 ans
La sécurité et lefficacité de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par lexpérience clinique, mais il nexiste pas de donnée dessai clinique disponible.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre les deux instillations. Les pommades ou gels ophtalmiques doivent être instillés en dernier.
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose, pouvant retarder la pénétration dautres médicaments, il doit toujours être instillé en dernier.
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En raison dune exposition systémique négligeable, aucun effet de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose nest attendu au cours de la grossesse et de lallaitement.
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose, dans les conditions normales dutilisation, peut être utilisé au cours de la grossesse et de lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après linstillation du gel ophtalmique, votre vision peut être brouillée et vous pouvez ressentir des picotements.
Dans ce cas il convient dattendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose contient
Sans objet.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
POSOLOGIE ET FREQUENCE DADMINISTRATION
La dose recommandée est de, en moyenne, 1 goutte, 2 à 4 fois par jour.
Répartir les 2 à 4 instillations au cours de la journée lorsque les troubles oculaires (sécheresse, brûlure, démangeaisons) se font sentir.
Utilisation chez les enfants et adolescents jusquà 18 ans
La sécurité et lefficacité de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par lexpérience clinique, mais il nexiste pas de donnée dessai clinique disponible.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie locale (voie ophtalmique).
EN INSTILLATION OCULAIRE (Utilisez ce médicament uniquement dans vos yeux).
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à lapplication.
· Mettre une goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de lil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· Fermer doucement les yeux pour répartir le gel à la surface de lil.
· Ne pas toucher lil avec lembout de lunidose.
· Jeter lunidose immédiatement après utilisation.
· Ne pas conserver après ouverture.
DUREE DU TRAITEMENT
Si les troubles persistent ou saggravent, consultez un ophtalmologiste afin quil adapte votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose que vous nauriez dû
Aucun effet indésirable nest attendu.
En cas de surdosage, rincez au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez dutiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose
Si vous arrêtez dutiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Après administration de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose, les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· légers picotements à l'instillation,
· vision brouillée passagère, après l'instillation et jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'il.
1. AU NIVEAU DE VOS YEUX :
Effets indésirables très fréquents (survient chez plus d'1 personne sur 10)
· vision trouble ou vision floue,
Effets indésirables fréquents (survient chez 1 personne sur 10)
· gêne oculaire,
· formation de croûtes sur le bord de la paupière,
· irritation oculaire.
Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personne sur 100)
· yeux gonflés,
· douleur oculaire,
· démangeaisons oculaires,
· rougeurs oculaires (hyperémie oculaire),
· larmoiement augmenté.
2. AU NIVEAU DUNE AUTRE PARTIE DE VOTRE CORPS :
Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personne sur 100)
· inflammation de la peau (dermatite de contact).
Effets indésirables supplémentaires, dont la fréquence ne peut être déterminée, ayant été rapportés lors de la surveillance après commercialisation
· allergie (hypersensibilité).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne réutilisez pas une unidose entamée et jetez-la immédiatement après usage.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose <
· La substance active est :
Carbomère 974 P.................................................................................................................. 1,5 mg
Pour une dose
· Les autres composants sont :
Sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique. Boîte de 10, 20, 30 ou 100 récipients unidose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
RIJKSWEG 14
B 2870 PUURS
BELGIQUE
Ou
Alcon Laboratories Belgium
LICHTERVELD 3
2870 PUURS-SINT-AMANDS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).