ANSM - Mis à jour le : 23/10/2017
nitrendipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BAYPRESS 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BAYPRESS 20 mg, comprimé?
3. Comment prendre BAYPRESS 20 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BAYPRESS 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA08
Ce médicament est préconisé dans le traitement de lhypertension artérielle.
Ne prenez jamais BAYPRESS 20 mg, comprimé:
· si vous êtes allergique à la nitrendipine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas dangor instable ou dans les 4 semaines qui suivent un infarctus du myocarde,
· pendant toute la grossesse et la période dallaitement,
· en association à la rifampicine (un antibiotique).
Avertissements et précautions
Mises en garde :
Ce médicament ne doit généralement pas être utlisé :
· en association au dantrolène (perfusion).
Comme dautres médicaments ayant un effet sur les vaisseaux, BAYPRESS peut entraîner la survenue de douleurs dans la poitrine (angor), notamment en début de traitement. Ce risque est cependant très rare. Dans ce cas, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous indiquera la conduite à tenir (si besoin darrêter votre traitement).
Si vous souffrez dune insuffisance cardiaque décompensée et êtes traité par BAYPRESS, le médecin suivra de près votre état de santé.
Précautions demploi :
Les personnes âgées, les personnes souffrant dune insuffisance hépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs se conformeront strictement à la prescription de leur médecin. En effet, chez ces patients leffet de BAYPRESS peut être renforcé et être la cause dune diminution plus importante que souhaitée de la tension artérielle.
Enfants et adolescents
La sécurité et lefficacité de BAYPRESS nont pas été établies chez les sujets de moins de 18 ans.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BAYPRESS.
Autres médicaments et BAYPRESS 20 mg, comprimé
AFIN DEVITER DEVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment la rifampicine et le dantrolène (perfusion), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
BAYPRESS 20 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Jus de pamplemousse : la prise simultanée de BAYPRESS et de jus de pamplemousse peut entraîner une diminution plus importante de la tension artérielle. En cas de consommation régulière de jus de pamplemousse, cet effet peut se maintenir au moins 3 jours après la dernière ingestion de jus. Il faut éviter de consommer du jus de pamplemousse lors de la prise de BAYPRESS.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
BAYPRESS ne peut pas être utilisé pendant la grossesse ni pendant lallaitement.
La découverte dune grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.
Fertilité
Chez lhomme, BAYPRESS peut être la cause dune qualité non optimale du sperme, et réduire de ce fait les chances de réussite dune fécondation.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison de réactions individuelles particulières possibles, les malades traités par BAYPRESS, devront prendre des précautions jusquà ce quils soient certains que ce traitement ne diminue pas leur capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
La posologie usuelle est dun comprimé par jour.
Mode dadministration
Voie orale. Dune manière générale, les comprimés doivent être pris sans les mâcher, avec un peu de liquide, après le repas. Les comprimés ne peuvent cependant pas être pris avec du jus de pamplemousse, étant donné que celui-ci peut renforcer laction du médicament (voir rubrique 2).
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de BAYPRESS 20 mg, comprimé que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BAYPRESS 20 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BAYPRESS 20 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables les plus fréquents sont des maux de tête, des palpitations, des dilatations des vaisseaux, un dème, des flatulences, des sensations de malaise, et des réactions d'anxiété. La plupart de ces effets indésirables sont imputables au mode d'action de la nitrendipine (sauf les sensations de malaise et réactions danxiété).
Les effets indésirables les plus sévères sont une hypotension et des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) pouvant survenir 15 à 30 minutes après la prise du médicament, Si vous ressentez ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux peuvent survenir.
Effets indésirables fréquents (ils touchent 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
· Réactions danxiété,
· Maux de tête,
· Palpitations,
· Rétention deau,
· Dilatation des vaisseaux sanguins,
· Flatulences,
· Sensation de malaise.
Les effets indésirables repris sous la rubrique « Fréquents » ont été observés avec une fréquence inférieure à 3%, à lexception de la rétention deau (6,2%), des maux de tête (4,7%) et de la dilatation des vaisseaux sanguins (3,0%).
Effets indésirables peu fréquents (ils touchent 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
· Réactions allergiques, incluant des éruptions cutanées et laccumulation de liquide dans les tissus (dème allergique/angio-dème),
· Troubles du sommeil,
· Étourdissements,
· Migraine,
· Vertiges,
· Somnolence,
· Diminution de la sensibilité au toucher,
· Troubles visuels,
· Sifflements doreilles,
· Douleur dans la poitrine (angine de poitrine),
· Accélération anormale de la fréquence cardiaque,
· Tension artérielle basse,
· Troubles de la respiration,
· Saignements de nez,
· Douleurs gastro-intestinales et maux de ventre,
· Diarrhée,
· Nausées,
· Vomissements,
· Bouche sèche,
· Troubles digestifs,
· Constipation,
· Gastro-entérite,
· Modifications au niveau des gencives,
· Élévation transitoire des enzymes du foie,
· Douleurs musculaires,
· Augmentation de la production durine,
· Douleurs non spécifiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Les comprimés doivent être conservés à l'abri de la lumière dans leur emballage d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient BAYPRESS 20 mg, comprimé <
· La substance active est :
Nitrendipine............................................................................................................... 20,000 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone excipient, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Quest-ce que BAYPRESS 20 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 50, 90 ou 100.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
BAYER HEALTHCARE
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
ou
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL
VIA DELLE GROANE, 126
20024 GARBAGNATE MILANESE
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).