ANSM - Mis à jour le : 15/02/2019
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD
5 %, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE - M02AA13
(M : système locomoteur).
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs (inflammation des tendons des muscles) et dans les traumatismes articulaires bénins de type foulure.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Nutilisez jamais IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale :
· à partir du 6ème mois de la grossesse,
· si vous êtes allergique à la substance active et aux substances dactivité proche, telles que autres AINS, aspirine, ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas de peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlures ou plaie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD
5 %, gel pour application locale.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée, après application du gel, impose l'arrêt immédiat du traitement.
· Ce médicament, sous forme de gel, est réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
· Il est préférable de demander un avis médical avant l'utilisation sous un pansement fermé ou pour l'application à plusieurs régions du corps.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans.
Autres médicaments et IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUSMEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale contient 1,00 g dalcool benzylique pour 100 g de gel.
Lalcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
1 application 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux ou prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Fréquence d'administration
Le gel est à appliquer 3 fois par jour.
Durée du traitement
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus de IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale que vous nauriez dû
En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez dutiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Exceptionnellement peuvent survenir des réactions allergiques cutanées, respiratoires de type crise d'asthme ou générales de type anaphylaxie.
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin.
· Peuvent survenir :
o de rares effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaison,
o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. Il faut en avertir votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale <
· La substance active est :
Ibuprofène ...........................................................................................................................................5 g
· Les autres composants sont :
Alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, alcool benzylique, eau purifiée.
Quest-ce que IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
MERCK SANTE S.A.S.
CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE
115, AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
ou
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).