ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/indapamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC : C09BA04.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, le périndopril et lindapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de lhypertension artérielle chez ladulte.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de lenzyme de conversion de langiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cur pour expulser le sang dans les vaisseaux. Lindapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité durine produite par les reins. Cependant, lindapamide est différent des autres diurétiques ; il nentraîne quune légère augmentation de la quantité durine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.
Ne prenez jamais PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au périndopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, à lindapamide ou à tout autre sulfamide ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors dun traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles quen soient les circonstances (état appelé angioedème),
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de laliskiren pour diminuer votre pression artérielle,
· si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souffrez dun état appelé encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative cérébrale provoquée par une pathologie hépatique),
· si vous avez une maladie sévère du rein avec diminution de lapport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
· si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez dun autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB peut ne pas être adapté,
· si vous avez un taux bas de potassium sanguin,
· si une décompensation cardiaque non traitée est suspectée (importante rétention deau, difficultés à respirer),
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable déviter de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé en début de grossesse, voir la rubrique « Grossesse »),
· si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter linsuffisance cardiaque, car le risque dangio-dème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru (voir les rubriques « Avertissements et précautions » et «Autres médicaments et PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé :
· si vous avez une sténose de laorte (rétrécissement du principal vaisseau alimentant le cur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de lartère rénale (rétrécissement de lartère menant le sang au rein),
· si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque,
· si vous avez des troubles rénaux ou si vous êtes sous dialyse,
· si vous avez des troubles musculaires, notamment des douleurs, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes,
· si vous avez des taux anormalement élevés dune hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
· si vous avez des problèmes hépatiques,
· si vous souffrez dune maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
· si vous souffrez dathérosclérose (durcissement des artères),
· si vous souffrez dhyperparathyroïdie (excès d'hormones parathyroïdiennes),
· si vous souffrez de goutte,
· si vous êtes diabétique,
· si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,
· si vous prenez du lithium ou des épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) ou des suppléments potassiques car leur utilisation en même temps que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé doit être évitée (voir la rubrique « Autres médicaments et PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé »),
· si vous êtes âgé(e),
· si vous avez présenté des réactions de photosensibilité,
· si vous avez une réaction allergique sévére avec un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition ou la respiration (angioedème), pouvant apparaître à nimporte quel moment au cours du traitement, arrêtez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin,
· si vous prenez lun des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de langiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé ».
· si vous êtes noir de peau, le risque de faire un angioedème est plus élevé et l efficacité hypotensive diminuée que dans la population non noire,
· si vous êtes hémodialysé(e) par des membranes à haute perméabilité,
· si vous prenez lun des médicaments suivants, le risque dangioedème est augmenté :
o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet dorganes transplantés et pour traiter le cancer)
o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter linsuffisance cardiaque chronique.
Angioedème
Des angioedèmes (réactions allergiques sévères avec un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez les patients traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion, dont PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB.
Ceci peut se produire à nimporte quel moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout de suite de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB et contactez immédiatement votre médecin. Voir rubrique 4.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas dutilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir la rubrique « Grossesse et allaitement »).
Informez également votre médecin que vous prenez PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé :
· si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,
· si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes deshydraté(e),
· si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),
· si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets dune allergie aux piqûres dabeilles ou de guêpes,
· si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection dun produit de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou lestomac visibles aux rayons X).
· si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un il ou les deux yeux lors du traitement par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB. Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, cest-à-dire une pression accrue dans votre il ou vos yeux. Vous devez arréter votre traitement par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB et consulter votre médecin.
Les sportifs doivent être avertis que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé contient un principe actif (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescent
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Autres médicaments et PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez éviter de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé avec :
· du lithium (utilisé pour traiter la manie ou la dépression),
· de laliskiren (utilisé dans le traitement de lhypertension) si vous nêtes pas diabétique ou si vous navez pas de troubles rénaux,
· des diurétiques épargneurs de potassium (ex : triamtérène, amiloride), sels de potassium, autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans lorganisme (comme lhéparine un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots ; le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole pour les infections bactériennes),
· de lestramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
· dautres médicaments utilisés dans le traitement de lhypertension : inhibiteurs de lenzyme de conversion et antagonistes des récepteurs de langiotensine.
Le traitement par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé peut être affecté par dautres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre dautres précautions. Si vous prenez lun des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions demploi particulières :
· autres médicaments pour traiter lhypertension, incluant un antagoniste des récepteurs de langiotensine II (ARA-II) ou de laliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions ») ou les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité durine produite par les reins),
· épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de linsuffisance cardiaque : éplerenone et spironolactone aux doses comprises entre 12.5mg et 50mg par jour,
· médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets dorganes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique « Avertissements et précautions »,
· sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter linsuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »,
· médicaments anesthésiants,
· produits de contraste iodés,
· antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes (ex : moxifloxacine, sparfloxacine, l'érythromycine injectable), méthadone (utilisée pour traiter les addictions),
· procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),
· allopurinol (pour le traitement de la goutte),
· antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques, telles que le rhume des foins (ex : mizolastine, terfénadine, astémizole), corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont lasthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde,
· immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex. : ciclosporine, tacrolimus),
· halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),
· pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),
· injection dor (utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde),
· vincamine (utilisé pour traiter des troubles symptomatiques cognitifs chez les personnes âgées, en particulier les troubles de la mémoire),
· bépridil (utilisé pour traiter langine de poitrine),
· médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex. : quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, digitaliques, brétylium),
· cisapride, diphemanil (utilisés pour traiter les troubles gastriques et digestifs),
· digoxine ou autres digitaliques (pour le traitement de problèmes cardiaques),
· baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses multiples),
· médicaments pour traiter le diabète insuline, metformine ou gliptines,
· calcium y compris les suppléments calciques,
· laxatifs stimulants (ex : sené),
· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex : ibuprofène) ou dose élevée de salicylates (ex. : lacide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, ainsi que pour empêcher la formation de caillot sanguin)),
· amphotéricine B par injection (pour traiter une infection fongique sévère),
· médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie dont les antidépresseurs tricycliques et les neuroleptiques (ex : lamisulpride, le sulpiride, le sultopride, le tiapride, le halopéridol, le dropéridol),
· tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),
· trimethoprime (pour le traitement dinfections),
· vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
· médicaments utilisés dans le traitement de lhypotension, du choc ou de lasthme (ex : éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé avec des aliments et lalcool
Il est conseillé de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement darrêter de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé avant dêtre enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé nest pas recommandé si vous allaitez.
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Consulter votre médecin immédiatement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé contient du lactose monohydraté.
Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé que vous nauriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou lhôpital le plus proche. Lévènement le plus probable, en cas de surdosage, est lhypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, vomissements, crampes, sensations vertigineuses, somnolence, état confusionnel, changements dans la quantité durine produite par les reins), elle peut être combattue en allongeant le patient, avec les jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme dhabitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé
Le traitement de lhypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de linterrompre.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez lun ou lautre des effets secondaires graves suivants :
· Sensations vertigineuses aggravées ou évanouissements dus à lhypotension (Fréquent) (peut affecter jusquà 1 patient sur 10),
· bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court), (Peu fréquent) (peut affecter jusquà 1 patient sur 100),
· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angioedème) (Voir rubrique 2 « Avertissements et précautions » (Peu fréquent) (peut affecter jusquà 1 patient sur 100),
· manifestations cutanées sévères telles que érythème multiforme (éruptions cutanées débutant souvent par des tâches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou une éruption cutanée intense, un urticaire, un rougissement de la peau du corps entier, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des membranes muqueuses (syndrome de Stevens Johnson) ou dautres réactions allergiques, (Très rare) (peut affecter jusquà 1 patient sur 10 000),
· troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine (douleurs au niveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique), crise cardiaque (Très rare) (peut affecter jusquà 1 patient sur 10 000),
· faiblesse des bras ou des jambes, ou problème délocution pouvant être les signes dun éventuel accident vasculaire cérébral (Très rare) (peut affecter jusquà 1 patient sur 10 000),
· inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominales et dorsales sévères accompagnées dun sentiment de grand malaise (Très rare) (peut affecter jusquà 1 patient sur 10 000),
· coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe dune hépatite (Très rare) (peut affecter jusquà 1 patient sur 10 000),
· battements du coeur irréguliers, mettant en jeu le pronostic vital, (Indéterminée),
· troubles neurologiques rencontrés lors dinsuffisance hépatique (encéphalopathie hépatique) (Indéterminée).
· faiblesse, crampes, sensibilité ou douleur et, en particulier, si en même temps, vous ne vous sentez pas bien ou avez une température élevée, cela peut être dû à une dégradation musculaire anormale (Indéterminée)
Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure :
· Fréquent peut affecter jusquà 1 patient sur 10) : Réactions cutanées chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques maux de tête, sensations vertigineuses, vertiges, picotements, troubles de la vision, acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles), toux, essoufflement (dyspnée), troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleur abdominale, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue, diminution du taux de potassium dans le sang.
· Peu fréquent (peut affecter jusquà 1 patient sur 100) : changements dhumeur, dépression, troubles du sommeil, urticaire, purpura (points rouges sur la peau), ampoules, troubles du rein, dysérection (incapacité dobtenir ou de maintenir une érection), transpiration, excès déosinophiles (catégorie de globules blancs), modification des paramètres biologiques ; augmentation du taux de potassium réversible à larrêt du traitement, diminution du taux de sodium dans le sang pouvant entraîner une déshydratation et une pression artérielle basse, somnolence, évanouissements, palpitations (vous êtes conscient de vos battements cardiaques), tachycardie (battements cardiaques rapides), hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), bouche sèche, réactions de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire), douleur thoracique, malaise, dème périphérique, fièvre, élévation du taux sanguin durée, élévation du taux sanguin de créatinine, chute.
· Rare (peut affecter jusquà 1 patient sur 1000) : aggravation du psoriasis, modification des paramètres biologiques : diminution du taux de chlorure dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang, augmentation du taux denzymes hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique, fatigue, bouffée congestive, diminution ou absence de production durine, insuffisance rénale aiguë.
Urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux dun trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique).
· Très rare (peut affecter jusquà 1 patient sur 10 000) : confusion, pneumopathie éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), problèmes rénaux sévères, modifications de taux sanguins telle quune diminution du nombre de globules blancs et de globules rouges, diminution de lhémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, taux élevé de calcium dans le sang, troubles de la fonction hépatique.
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Tracé délectrocardiogramme anormal, modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux dacide urique et augmentation du taux de sucre dans le sang, rétrécissement de la vue (myopie), vision trouble, troubles visuels, diminution de la vision ou douleur oculaire due à une pression élevée (signes potentiels dune accumulation de liquide dans la couche vasculaire de lil (épanchement choroïdien), ou glaucome aigu à angle fermé), décoloration, engourdissements et douleur au niveau des doigts ou des orteils (syndrome de Raynaud). Si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une forme de maladie du collagène), celui-ci peut être agravé.
Des troubles hématologiques, des reins, du foie ou du pancréas et des modifications dans les paramètres biologiques (dosages sanguins) peuvent survenir. Votre médecin peut avoir à vous prescrire des prises de sang pour surveiller votre état.
Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé <
· Les substances actives sont :
Périndopril .................................................................................................................. 3,338 mg
Sous forme de périndopril tert-butylamine........................................................................... 4 mg
Indapamide................................................................................................................... 1,25 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470B), silice colloïdale hydrophobe et cellulose microcristalline.
Quest-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Les comprimés sont disponibles sous plaquettes, en boîte de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 500 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
50, RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
GOREY ROAD
ARKLOW, CO. WICKLOW
IRLANDE
OU
SERVIER S.L.
AVDA DE LOS MADROŇOS 33
28043 MADRID
ESPAGNE
OU
EGIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED COMPANY
MATYAS KIRALY U. 65
9900 KÖRMEND
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).