ANSM - Mis à jour le : 07/06/2021
RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
Ramipril
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de lenzyme de conversion (IEC) - code ATC : C09AA05
RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable contient un médicament appelé ramipril. Celui-ci fait partie dun groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de lenzyme de conversion).
RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable agit en :
· Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles délever votre pression artérielle
· Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
· Facilitant à votre cur le pompage du sang à travers lorganisme.
RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable peut être utilisé :
· Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension).
· Pour réduire le risque davoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
· Pour réduire le risque ou retarder laggravation de problèmes rénaux (que vous soyez ou non diabétique).
· Pour traiter votre cur lorsquil ne peut pas pomper une quantité suffisante de sang dans le reste de votre organisme (insuffisance cardiaque).
· En traitement à la suite dune crise cardiaque (infarctus du myocarde) compliquée dinsuffisance cardiaque.
Ne prenez jamais RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable :
· Si vous présentez une allergie au ramipril, à tout autre IEC, ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6,
Les signes dune réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue,
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angio-dème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultés à respirer et à avaler,
· Si vous avez pris ou prenez actuellement lassociation sacubitril/valsartan, un médicament utilisé dans le traitement dune forme dinsuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez ladulte,
· Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable pourrait ne pas vous convenir,
· Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de lapport sanguin à votre rein (sténose de lartère rénale),
· Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement),
· Si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra lévaluer,
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de laliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Ne prenez pas RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable si lun ou lautre des cas ci-dessus vous concerne. Si vous nêtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable.
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux,
· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une dialyse),
· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres dabeille ou de guêpe (désensibilisation),
· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourrait savérer nécessaire darrêter votre traitement par RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable un jour avant ; demandez conseil à votre médecin,
· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (daprès les résultats de vos tests sanguins),
· Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraient diminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux de sodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée,
· Si vous prenez des médicaments qui peuvent augmenter le risque dangio-dème (une réaction allergique grave) comme les inhibiteurs de la protéine mTOR (par exemple temsirolimus, évérolimus, sirolimus), la vildagliptine, les inhibiteurs de la néprilysine (NEP) (comme le racécadotril) ou lassociation sacubitril/valsartan. Pour lassociation sacubitril/valsartan, voir rubrique 2. Ne prenez jamais RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable.
· Si vous souffrez dune maladie vasculaire du collagène telle quune sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique,
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte,
RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable est déconseillé pendant les 3 premiers mois de la grossesse et est contre-indiqué si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas dutilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse),
· Si vous prenez lun des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de langiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations de la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants ».
Enfants et adolescents
Lutilisation de RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable est déconseillée chez lenfant et ladolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance et lefficacité de RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable chez les enfants nont pas été établies.
Si lun ou lautre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous nen êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable.
Autres médicaments et RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament car RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable peut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable.
Informez votre médecin si vous prenez lun ou lautre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable moins efficace :
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et linflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels libuprofène ou lindométacine et laspirine),
· Les médicaments utilisés pour le traitement dune pression artérielle basse, dun collapsus, dune insuffisance cardiaque, dun asthme ou dallergies, tels que léphédrine, la noradrénaline ou ladrénaline. Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
Informez votre médecin si vous prenez lun ou lautre des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue deffets secondaires si vous les prenez avec RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable :
· Lassociation sacubitril/valsartan utilisée dans le traitement dune forme dinsuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez ladulte (voir rubrique 2. Ne prenez jamais RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable),
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et linflammation (par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels libuprofène ou lindométacine et laspirine),
· Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie),
· Les médicaments prévenant le rejet dorgane après une transplantation, tels que la ciclosporine,
· Les diurétiques tels que le furosémide,
· Les médicaments susceptibles daugmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, lamiloride, les sels de potassium, le triméthoprime seul ou sous forme dassociation avec le sulfaméthoxazole (pour les infections) et lhéparine (utilisée pour fluidifier le sang),
· Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que la prednisolone,
· Lallopurinol (utilisé pour abaisser lacide urique dans votre sang),
· Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque),
· Le temsirolimus (utilisé dans le cancer),
· Le sirolimus, lévérolimus (utilisés pour la prévention des rejets de greffes),
· La vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2),
· Le racécadotril (utilisé contre la diarrhée.
· Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre dautres précautions : Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de langiotensine II (ARA-II) ou de laliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants » et « Avertissements et précautions ».
Informez votre médecin si vous prenez lun ou lautre des médicaments suivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable :
· Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux et linsuline. RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable,
· Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.
Si lun ou lautre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous nen êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable.
RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable avec des aliments et de lalcool
· La prise dalcool avec RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable peut vous donner des vertiges, ou des étourdissements. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité dalcool que vous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable, parlez-en à votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et lalcool pouvant avoir des effets additifs.
· RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable est déconseillé au cours des 12 premières semaines de grossesse et est contre-indiqué à partir de la 13ème semaine car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuire gravement à votre enfant.
Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable, informez immédiatement votre médecin.
Un changement pour un traitement approprié devra être effectué avant d'envisager une grossesse.
Allaitement
RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable est déconseillé si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable. La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la prise de RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas, ne conduisez pas et nutilisez pas doutils ni de machines.
RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable contient
Sans objet.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Combien en prendre
Traitement dune pression artérielle élevée
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusquà ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ou réduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter le traitement par RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou daccident vasculaire cérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourrait par la suite décider daugmenter la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder laggravation des problèmes rénaux
Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de linsuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Comment prendre ce médicament
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.
Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
Nécrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences de lhôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusquà lhôpital, faites-vous emmener par quelquun ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable :
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivant à lheure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable :
Sans objet.
Arrêtez de prendre RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez lun ou lautre des effets secondaires graves suivants ; vous pourriez avoir besoin dun traitement médical urgent :
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être le signe dune réaction allergique grave à RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable.
· Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcères buccaux, une aggravation dune maladie de peau préexistante, une rougeur, des vésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou lérythème polymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti (palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine ou des problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral.
· Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires.
· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, tout saignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections contractées plus facilement que dhabitude, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, détourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse.
· Des douleurs à lestomac sévères pouvant atteindre le dos. Ceci pourrait être le signe dune pancréatite (inflammation du pancréas).
· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte dappétit, des douleurs destomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels quune hépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.
Autres effets indésirables éventuels :
Informez votre médecin si lun ou lautre des symptômes suivants saggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10) :
· Maux de tête ou fatigue.
· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au début de la prise de RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable ou au début de la prise dune dose plus forte.
· Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans votre lit rapidement.
· Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement.
· Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements.
· Eruption cutanée avec zone surélevée ou non.
· Douleurs dans la poitrine.
· Crampes ou douleurs musculaires.
· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux de potassium.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100) :
· Problèmes déquilibre (vertiges)
· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations dengourdissement, de picotements, de piqûres daiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésies).
· Perte ou modification du goût des aliments.
· Problèmes de sommeil.
· Sentiment de dépression, danxiété, nervosité inhabituelle, agitation.
· Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation dun asthme.
· Gonflement intestinal appelé « angio-dème intestinal », se présentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et une diarrhée.
· Brûlures destomac, constipation ou bouche sèche.
· Augmentation de la quantité durine dans la journée.
· Transpiration inhabituelle.
· Perte ou diminution de lappétit (anorexie).
· Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de rétention deau.
· Bouffées de chaleur.
· Vision trouble.
· Douleurs articulaires.
· Fièvre.
· Incapacité sexuelle chez lhomme, réduction de la libido chez lhomme ou la femme.
· Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie) découverte lors dun test sanguin.
· Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000) :
· Sensation dêtre flageolant(e) ou confus(e).
· Rougeur et gonflement de la langue.
· Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons et grosseurs.
· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute dun ongle).
· Eruption ou ecchymoses cutanées.
· Taches sur la peau et froideur des extrémités.
· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux.
· Trouble de laudition et bourdonnements doreilles.
· Sensation de faiblesse.
· Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou du taux dhémoglobine.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) :
· Sensibilité inhabituelle au soleil.
Autres effets indésirables rapportés :
Informez votre médecin si lun ou lautre des symptômes suivants saggravait ou durait plus de quelques jours.
· Difficulté de concentration.
· Gonflement de la bouche.
· Examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dans votre sang.
· Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dans votre sang.
· Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et crises pouvant sexpliquer par une sécrétion inappropriée de lhormone antidiurétique (ADH). Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
· Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid, avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez (syndrome de Raynaud).
· Augmentation de la taille des seins chez lhomme.
· Réactions ralenties ou perturbées.
· Sensation de brûlure.
· Modification des odeurs.
· Chute de cheveux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, les paquette , le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable <
· La substance active est :
Ramipril............................................................................................................................. 5 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Hypromellose, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, fumarate de stéaryle sodique, oxyde de fer rouge (E172).
Quest-ce que RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable et contenu de lemballage extérieur <
Comprimé oblong, rouge pâle, de 8 x 4 mm, avec une barre de cassure, avec un « 5 » et le logo de lentreprise gravé sur une face, avec « HMP » et un « 5 » gravés sur lautre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Ce médicament se présente en boîte de 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300 ou 500 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium) et en boîte de 500 comprimés en flacon (verre brun) avec bouchon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
SANOFI S.R.L.
STRADA STATALE 17, KM 22
67019 SCOPPITO
ITALIE
OU
DELPHARM DIJON
6, BOULEVARD DE LEUROPE
21800 QUETIGNY
OU
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
BucAREST, 032266
RoUmaniE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).