ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
VIGNE ROUGE (extrait sec de feuille de)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour :
· soulager les symptômes d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs.
· le soulagement symptomatique des démangeaisons et des brûlures associées aux hémorroïdes après que toute pathologie grave a été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
Ne prenez jamais ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule :
· Si vous êtes allergique à la vigne rouge ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
En cas de lourdeur des jambes ou de troubles circulatoires mineurs, consultez votre médecin :
· si vous avez une inflammation de la peau, du système circulatoire, des veines,
· si vous avez une induration sous cutanée, un ulcère, un gonflement d’une ou des deux jambes,
· en cas d’insuffisance cardiaque ou rénale.
· si les troubles ne disparaissent pas au bout de 2 semaines.
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu’il est associé à une bonne hygiène de vie :
· Evitez l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids.
· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.
En cas de troubles hémorroïdaires, consultez votre médecin :
· si les troubles hémorroïdaires ne disparaissent pas en 1 semaine,
· si des saignements au niveau du rectum surviennent.
Si les symptômes associés à la crise hémorroïdaire ne diminuent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin qui décidera si vous devez ou non continuer ce traitement. Des examens complémentaires, en particulier un examen local de la muqueuse anale, peuvent s’avérer nécessaires.
Enfants et adolescent
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Adultes.
La dose recommandée est de 2 gélules par jour (1 le matin et 1 le soir).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale. Avalez la gélule avec un verre d’eau.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
En cas de lourdeur des jambes ou de troubles circulatoires mineurs
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
En cas de lourdeur des jambes ou de troubles circulatoires mineurs
Si les symptômes persistent plus de 1 semaine pendant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
· des nausées,
· des troubles gastro-intestinaux,
· des maux de tête.
· des réactions allergiques cutanées : érythème, urticaire, démangeaisons.
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule
· La substance active est :
Vigne rouge (Vitis vinifera L.) (extrait sec de feuille de).......................................................... 200 mg
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue/extrait natif : 4-6 : 1.
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : stéarate de magnésium.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une gélule. Boîte de 30 ou 60 gélules en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site de Cahors
Le Payrat
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).