ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
Bromhydrate de dextrométhorphane
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ATUXANE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATUXANE, sirop ?
3. Comment prendre ATUXANE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATUXANE, sirop ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF (R : système respiratoire)
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux dirritation.
Ne prenez jamais ATUXANE, sirop :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants (moins de 15 ans),
· pendant lallaitement,
· si vous êtes asthmatique,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs).
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATUXANE, sirop.
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire grave).
Précautions demploi
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration à la fin du traitement, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· Chez les sujets malades du foie comme chez les sujets âgés la posologie initiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Prévenez votre médecin afin qu'il adapte le traitement.
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
· Ce médicament contient 4 g de saccharose par mesure de 5 mL dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Enfants
Ne pas utiliser chez lenfant de moins de 15 ans.
Autres médicaments et ATUXANE, sirop
Afin déviter déventuelles interactions nocives entre plusieurs médicaments, notamment avec les IMAO, signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tout traitement en cours, en particulier si vous êtes traité pour une dépression, des troubles du sommeil, une anxiété ou des douleurs importantes.
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique "Comment prendre ATUXANE, sirop").
ATUXANE, sirop avec des aliments, boissons et de lalcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. La somnolence est accentuée par les boissons alcoolisées, elle s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
ATUXANE, sirop contient du saccharose (4 g par mesure de 5 mL).
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de ATUXANE, sirop est :
· Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 60 à 90 mg (soit 6 à 9 mesures de 5 mL de sirop) par 24 heures à répartir en 2 ou 3 prises.
En pratique: 2 à 3 mesures de 5 mL, 2 ou 3 fois par jour.
· Dans tous les cas, les prises seront espacées d'au moins 4 heures, sans dépasser 120 mg par 24 heures (soit 12 mesures).Chez les sujets âgés et les sujets atteints de maladie du foie, il convient de consulter un médecin afin qu'il adapte la posologie.
· 1 mesure de 5 mL = 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode dadministration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d'au minimum 4 heures
· Répartissez le traitement en 3 à 4 prises.
· Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Si vous avez pris plus dATUXANE, sirop que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de laccommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire.
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contacter immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre ATUXANE, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATUXANE, sirop
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale).
Des cas dabus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ATUXANE, sirop <
· La substance active est :
Bromhydrate de dextrométhorphane............................................................................... 0,200 g
Quantité correspondant à dextrométhorphane base anhydre ......................................... 0,1466 g
Pour 100 mL
1 mesure de 5 mL = 1 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
· Les autres composants sont : Saccharose, arôme cerise-framboise, benzoate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Quest-ce que ATUXANE, sirop et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 mL ou 150 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Ou
H2 PHARMA
ZAC LA CROIX BONNET
21, RUE JACQUES TATI
78390 BOIS DARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).