NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/10/2017

Dénomination du médicament

VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet

Erdostéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?

3. Comment prendre VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB15 (Système respiratoire)

Ce médicament est un expectorant.

Il facilite l’évacuation par la toux des mucosités bronchiques en les fluidifiant.

Ce médicament est préconisé dans le traitement des poussées aiguës de surinfection au cours des bronchites chroniques. Il s’associe au traitement antibiotique et à la kinésithérapie respiratoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?  <

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet dans les cas suivants :

· hypersensibilité à l’erdostéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

· enfants de moins de 15 ans

· insuffisance rénale sévère

· insuffisance hépatique

· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam.

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet.

· Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’ulcère à l’estomac ou du duodénum.

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Autres médicaments et VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet :

Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet contient du saccharose, de l’aspartam, et du jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?  <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 15 ans : 1 sachet 2 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Dilué le contenu du sachet dans un verre d’eau.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 10 jours.

Si vous avez pris plus de VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibilité de troubles digestifs, nausées, vomissements. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet  <

La substance active est :

Erdostéine........................................................................................................................ 300,00 mg

Pour un sachet.

Les autres composants sont :

Saccharose, polysorbate 80, gomme xanthane, aspartam, saccharine sodique, jaune orangé S, arôme composé*.

* Composition de l’arôme composé : arôme mandarine, vanille, passion sur maltodextrine.

Qu’est-ce que VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable. Boîte de 20 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

laboratoires pharma 2000

BUROPLUS 3

1 bis, avenue Jean d’Alembert

ZAC DE LA CLEF SAINT PIERRE

78990 Elancourt

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

laboratoires NEGMA

BUROPLUS 3

1 bis, avenue Jean d’Alembert

ZAC DE LA CLEF SAINT PIERRE

78990 Elancourt

Fabricant  <

Laboratoires MACORS

ZI Plaine des Isles

Rue des Caillottes

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l’ANSM (France).