ANSM - Mis à jour le : 02/07/2020
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée
Nitrate d'éconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons).
Pityriasis versicolor.
N’utilisez jamais ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée.
Faites attention avec ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquées dans la notice car le produit pénètre plus facilement dans la peau.
Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparait.
Ne pas appliquer dans lÂ’Âœil, la bouche ou le nez.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE SANDOZ peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE SANDOZ.
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique, l’utilisation de ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée contient de l’éthanol, du propylèneglycol, du dipropylèneglycol et du citronellol
Ce médicament contient 12,9 g d'alcool (éthanol) par flacon.
Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
L’éthanol est inflammable : Ne pas utiliser le produit près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).
Ce médicament contient 15,9 g de propylèneglycol par flacon.
Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée : ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient un parfum contenant du dipropylèneglycol. Le dipropylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée.
Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol. Le citronellol peut provoquer des réactions allergiques.
Si une réaction d’hypersensibilité (allergie) ou d’irritation apparaît, le traitement doit être interrompu
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il sÂ’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.
2. Appliquez ECONAZOLE SANDOZ sur et autour de la zone atteinte 2 fois par jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la solution pour application cutanée pénètre complètement.
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DUREE DE TRAITEMENT |
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Pityriasis versicolor |
2 semaines |
L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée accidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée dans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Récipient sous pression.
Ne pas exposer à une chaleur excessive.
Ne pas percer.
Ne pas jeter au feu, même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée <
· La substance active est :
Nitrate d'éconazole.............................................................................................................. 1 g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, éthanol, parfum (huile essentielle d’orange, huile essentielle de mandarine, acétate de linalyle, citronellol, dipropylèneglycol).
Gaz propulseur : azote.
Qu’est-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Boîte de 1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).