ANSM - Mis à jour le : 25/03/2016
AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable en cas d'allergie à l'un des constituants du produit.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions demploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMBROXOL ARROW 0.6 %, solution buvable.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de ladministration dambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez dutiliser AMBROXOL ARROW 0.6 %, solution buvable et contactez immédiatement votre médecin.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
En cas dépilepsie ancienne ou récente, demander conseil à votre médecin.
Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sorbitol, glycérol.
Instructions pour un bon usage
Réservé à l'adulte.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie de ce médicament est de 5 à 10 ml de solution buvable, matin et soir.
Utiliser le gobelet doseur fourni.
Si vous avez l'impression que l'effet d'AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvableest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les prises seront espacées à intervalle régulier.
Durée de traitement
La durée de traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Possibilité de survenue de troubles digestifs mineurs à type de nausées, vomissements, brûlure destomac.
De plus, en raison de la présence de glycérol et de sorbitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Il est conseillé dans ce cas de diminuer la posologie.
Des cas de maux de tête ou de vertiges ont très rarement été rapportés.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1000 :
· Réactions dhypersensibilité.
· Eruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
· Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-dème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit.
· Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
En raison de la présence, en tant quexcipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, possibilité dagitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'ambroxol .................................................................................................................... 0,600 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Sorbitol à 70 % non cristallisable, acide benzoïque, hydroxyéthylcellulose, glycérol, propylèneglycol, saccharinate de sodium, lévomenthol, arôme abricot, eau purifiée
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 150 ml.
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNER
69007 LYON
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
ou
LABORATOIRE ELAIAPHARM
2881 ROUTE DES CRETES
BP 205 - VALBONNE
06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.