NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que DOMILA, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DOMILA, suppositoire ?
3. Comment utiliser DOMILA, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOMILA, suppositoire ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
1. QUÂ’EST-CE QUE DOMILA, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂ’UTILISER DOMILA, suppositoire ? <
NÂ’utilisez jamais DOMILA, suppositoire :
· Si votre enfant est allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre l’enfant est âgé de moins de 3 mois.
· Si votre enfant a des antécédents récents de lésions de l'anus ou du rectum, en raison de la voie d'administration.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DOMILA, suppositoire.
· Une poussée dentaire isolée cause rarement une température supérieure à 38°C. En cas de fièvre (température supérieure à 38°C), il est recommandé de consulter un médecin :
o si la fièvre persiste plus de 2 jours chez un enfant âgé de 3 mois à 2 ans,
o si la fièvre persiste plus de 3 jours chez un enfant âgé de plus de 2 ans.
· Ce médicament est destiné à apporter un soulagement en cas de fièvre ou de douleur et n’est pas destiné à faire baisser de façon significative la température du corps, ni à traiter l’affection éventuelle à l’origine de la fièvre. Si la fièvre persiste plus de 2 ou 3 jours selon l’âge de votre enfant (voir la rubrique 3 « COMMENT UTILISER DOMILA, suppositoire ? »), en l’absence d’amélioration ou de survenue de tout autre signe, consultez un médecin.
·
· En cas de diarrhée, la forme suppositoire n’est pas adaptée.
Enfants et adolescents
Ce médicament est destiné au nourrisson et à l’enfant à partir de l’âge de 3 mois.
Autres médicaments et DOMILA, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment tout autre médicament.
DOMILA, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOMILA, suppositoire contient des glycérides hémisynthétiques solides, de la cellulose en poudre et du lactose monohydraté (véhicule de dilution).
3. COMMENT UTILISER DOMILA, suppositoire ? <
DOMILA, suppositoire est indiqué chez les nourrissons et les enfants à partir de l’âge de 3 mois.
La dose recommandée est de 1 à 2 suppositoires par jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours sans avis médical.
Ce médicament est à administrer par voie rectale.
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Détacher un suppositoire |
Ouvrir en écartant les deux bords |
Introduire le suppositoire par le bout plat (afin d’éviter le rejet) |
Si vous avez utilisé plus de DOMILA, suppositoire que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dÂ’utiliser DOMILA, suppositoire
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser DOMILA, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOMILA, suppositoire ? <
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE LÂ’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS <
Ce que contient DOMILA, suppositoire <
· Les substances actives sont :
Argentum metallicum 19DH......................................................................................... 20 mg
Belladonna 3DH......................................................................................................... 20 mg
Chamomilla vulgaris, radix, décocté 2DH..................................................................... 20 mg
Echinacea angustifolia TM........................................................................................ 270 mg
Gelsemium sempervirens, décocté 4DH...................................................................... 20 mg
Pour un suppositoire de 1 g.
· Les autres composants sont : glycérides hémi-synthétiques solides, cellulose en poudre, lactose monohydraté (véhicule de dilution).
Qu’est-ce que DOMILA, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Boite de 6 suppositoires.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).