ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021
TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Chlorhydrate de terbinafine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
3. Comment utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques topiques - code ATC : D01AE15.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
N’utilisez jamais TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème.
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler.
· Eviter les applications près des yeux en particulier si l’application se fait sur le visage ; en cas de contact accidentel avec les yeux, essuyer et laver abondamment avec de l'eau. En cas de persistance de l’inconfort, consulter un médecin.
· En cas d'application chez l'enfant sous pansement occlusif ou couche, sur une grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison du risque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.
· Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins de la femme allaitante. Ce médicament ne convient pas pour les infections fongiques des ongles. Si vous avez une infection fongique au niveau des ongles (champignons à l’intérieur ou sous l’ongle), s’accompagnant d’une décoloration des ongles et d’un changement de la texture de l’ongle (épais, effrité), consultez un médecin.
· Dans de rares cas, l’infection fongique sous-jacente peut être aggravée.
· Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésions chaque jour afin d'obtenir la guérison. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner des échecs ou des rechutes.
· Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore en quelques jours, il est impératif de continuer d'appliquer cette crème pendant la durée indiquée.
· Au terme du traitement, bien que vous n'utilisiez plus la crème, l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peut prendre plus longtemps, jusqu'à 4 semaines.
Enfants et adolescents
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l’a prescrit.
La terbinafine peut passer dans le lait maternel. Son utilisation pendant l’allaitement est à éviter.
Par ailleurs, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème contient de l’alcool cétostéarylique, de l’alcool cétylique et de l’alcool benzylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact), une légère irritation locale.
Posologie
· Intertrigos inter-orteils à dermatophytes (pied d’athlète) : 1 application par jour pendant 1 semaine.
· Intertrigo plantaire : 2 applications par jour pendant 2 semaines.
· Candidoses cutanées : 1 à 2 applications par jour pendant 1 à 2 semaines.
· Dermatophyties de la peau glabre et intertrigos cruraux : 1 application par jour pendant 1 semaine.
· Pityriasis versicolor : 1 à 2 applications par jour pendant 2 semaines.
Ne pas arrêter l’utilisation de la crème avant la fin du traitement même si l’infection semble s’améliorer après quelques jours. Les infections semblent habituellement guéries après quelques jours de traitement mais peuvent réapparaitre si la crème n’est pas appliquée régulièrement ou si l’application est arrêtée trop tôt.
Si vous ne remarquez aucune amélioration dans la semaine suivant le début du traitement, vous devez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Nettoyez et séchez les zones infectées.
Dévissez le bouchon.
Appliquez suffisamment de crème pour déposer une fine couche sur la zone de peau affectée et son pourtour.
Faites pénétrer doucement par un massage léger.
Revissez le bouchon sur le tube.
Lavez-vous les mains afin de ne pas contaminer dÂ’autres zones du corps.
Si vous traitez une infection située dans des plis cutanés, vous pouvez recouvrir la zone traitée d’une gaze, en particulier la nuit. Utilisez une nouvelle gaze propre à chaque application.
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème que vous n’auriez dû
Contacter votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Si vous arrêtez d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Arrêter d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique (fréquence indéterminée) :
· Difficulté à respirer ou à avaler.
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou en relief (urticaire).
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma, réaction inflammatoire de la peau suite au contact de la crème, irritation des yeux, aggravation des symptômes.
Si TERBINAFINE BIOGARAN est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir. Rincez abondamment et consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème <
· La substance active est :
Chlorhydrate de terbinafine......................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Alcool benzylique, hydroxyde de sodium, monostéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 7,5 g, 15 g ou 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
1103, BUDAPEST
GYOMROI UT 19-21
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).