ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Phosphate de dexaméthasone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est un collyre en solution en récipient unidose, qui contient une substance active appelée dexaméthasone.
Cette substance active est un corticoïde qui inhibe les symptômes inflammatoires.
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est indiqué pour traiter l’inflammation de votre (vos) œil (yeux).
En cas d’infection oculaire (rougeur de l’œil, sécrétions, larmoiement,…) ; un traitement spécifique de votre infection devra être associé (voir rubrique 2).
N’utilisez jamais DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au phosphate sodique de dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez d'une infection oculaire pouvant être bactérienne (infection purulente aiguë), fongique, virale (virus herpétique, virus de la vaccine ou virus varicelle-zona) ou amibienne,
· en cas d'atteintes de la cornée (perforation, ulcération ou lésions associées à une ré-épithélialisation incomplète),
· en cas d'hypertension oculaire connue provoquée par les glucocorticoïdes (famille des corticoïdes),
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER
Eviter le contact de l'embout de l'unidose avec l'œil ou les paupières.
· Une surveillance ophtalmologique étroite est requise durant l'utilisation de DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose dans tous les cas et en particulier :
o chez les enfants et le sujet âgé. Une surveillance ophtalmologique plus fréquente est recommandée,
o si vous avez une infection oculaire. Utilisez DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose seulement si l'infection est contrôlée par un traitement anti-infectieux,
o si vous présentez un ulcère de la cornée. N'utilisez pas de traitement local à base de dexaméthasone ou DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, sauf lorsque l'inflammation est la cause principale du retard de cicatrisation.
o si vous présentez une augmentation de la pression intra-oculaire. Si vous avez déjà réagi à un traitement corticoïde local par une augmentation de la pression intra-oculaire, vous présentez un risque de développer une augmentation de la pression intra-oculaire si vous êtes traité par DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose,
o si vous avez un glaucome.
· Conjonctivite allergique sévère : si vous avez une conjonctivite allergique sévère qui ne répond pas à un traitement standard, vous devez prendre DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose uniquement sur une courte durée.
· Diabétique : si vous êtes diabétique, vous devez en informer votre ophtalmologiste.
· Œil rouge : si vous avez un œil rouge non diagnostiqué, vous ne devez pas utiliser DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose.
· Lentilles de contact : vous devez éviter le port des lentilles de contact pendant le traitement par DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose.
Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralement les premières manifestations d'un syndrome appelé le syndrome de Cushing. L’inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer après l’arrêt d'un traitement à long terme ou intensif avec DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose. Parlez-en à votre médecin avant d'arrêter le traitement par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants
Le traitement continu de longue durée doit être évité.
Autres médicaments et DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Informez votre médecin si vous utilisez du ritonavir ou du cobicistat, car cela peut augmenter la quantité de dexaméthasone dans votre sang.
Des précipitations de phosphate de calcium à la surface de la cornée ont été rapportées en cas d'utilisation concomitante locale de corticoïdes et de bêta-bloquants.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de DEXAFREE pendant la grossesse pour évaluer les effets indésirables potentiels.
C'est pourquoi il est recommandé de ne pas utiliser DEXAFREE pendant la grossesse.
On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Cependant la dose totale de dexaméthasone est faible.
En conséquence DEXAFREE peut être utilisé pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme avec tous les collyres, une vision provisoirement trouble ou d'autres troubles de la vue peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ne pas conduire de véhicules ou utiliser des machines avant le retour de la vision normale.
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose contient des phosphates
Ce médicament contient 80 microgrammes de phosphates par goutte.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 goutte, 4 à 6 fois par jour, dans l'œil malade. Dans les cas graves, le traitement peut débuter par 1 goutte toutes les heures et doit être réduit à 1 goutte toutes les 4 heures dès qu'une réponse favorable est observée. Une réduction progressive de la posologie est recommandée pour éviter un effet rebond.
· Chez les personnes âgées, aucun ajustement de posologie n'est nécessaire.
· Chez les enfants, le traitement continu de longue durée doit être évité.
Mode d'administration
Voie ophtalmique : ce médicament est destiné à être administré dans l'œil.
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