ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule
Amoxicilline
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CA04.
Quest-ce que Amoxicilline Biogaran ?
AMOXICILLINE BIOGARAN est un antibiotique. Le principe actif est lamoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».
Dans quels cas Amoxicilline Biogaran est-il utilisé ?
AMOXICILLINE BIOGARAN est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries, dans différentes parties du corps.
AMOXICILLINE BIOGARAN peut également être utilisé en association à dautres médicaments pour traiter les ulcères de lestomac.
Ne prenez jamais AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule
· Si vous êtes allergique à lamoxicilline, à la pénicilline ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.
Ne prenez pas AMOXICILLINE BIOGARAN si vous êtes dans lune des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN si vous :
· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême),
· avez des problèmes rénaux,
· nurinez pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer :
· des analyses durine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement de votre foie,
· un dosage dstriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe normalement).
Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez AMOXICILLINE BIOGARAN. En effet, AMOXICILLINE BIOGARAN peut influer sur les résultats de ces tests.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Si vous prenez de lallopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec AMOXICILLINE BIOGARAN, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.
· Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut décider dadapter votre dose de AMOXICILLINE BIOGARAN.
· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine), vous pourriez avoir besoin deffectuer des analyses sanguines supplémentaires.
· Si vous prenez dautres antibiotiques (tels que les tétracyclines), AMOXICILLINE BIOGARAN peut être moins efficace.
· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère), AMOXICILLINE BIOGARAN peut provoquer une augmentation des effets indésirables.
AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
AMOXICILLINE BIOGARAN peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et nutilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule contient
Sans objet.
· Avalez avec de leau, sans ouvrir la gélule.
· Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée, elles doivent être espacées dau moins 4 heures.
Posologie habituelle :
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de lenfant en kilogrammes.
· Votre médecin vous indiquera la quantité de AMOXICILLINE BIOGARAN que vous devez administrer à votre bébé ou votre enfant.
· La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel et par jour, à administrer en deux ou trois prises.
· La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids corporel et par jour.
Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus
La posologie habituelle de AMOXICILLINE BIOGARAN est de 250 mg à 500 mg trois fois par jour ou 750 mg à 1 g toutes les 12h, selon la sévérité et le type dinfection.
· Infections sévères : 750 mg à 1 g trois fois par jour.
· Infection des voies urinaires : 3 g deux fois par jour pendant un jour.
· Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques) : érythème migrant isolé (phase précoce - éruption cutanée circulaire rouge ou rose) : 4 g par jour, manifestations systémiques (phase tardive - avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) : jusquà 6 g par jour.
· Ulcère de lestomac : 750 mg ou 1 g deux fois par jour pendant 7 jours avec dautres antibiotiques et médicaments destinés à traiter les ulcères de lestomac.
· Pour prévenir les infections cardiaques en cas de chirurgie. La posologie varie selon le type de chirurgie. Dautres médicaments peuvent également être administrés simultanément. Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pourra vous donner plus de détails.
· La dose maximale recommandée est de 6 g par jour.
Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle.
Pendant combien de temps faut-il prendre AMOXICILLINE BIOGARAN ?
· Vous devez continuer de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN aussi longtemps que votre médecin vous la prescrit, même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre linfection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à lorigine dune réapparition de linfection.
· Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez de nouveau le médecin.
Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si AMOXICILLINE BIOGARAN est utilisé pendant une longue période. Si cest votre cas, informez-en votre médecin.
Si vous prenez AMOXICILLINE BIOGARAN pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser des analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.
Si vous avez pris plus de AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule que vous nauriez dû
Si vous avez pris trop de AMOXICILLINE BIOGARAN, cela peut entrainer des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant.
Consultez votre médecin dès que possible. Apportez le médicament pour le montrer à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule
· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
· Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de prendre la dose suivante.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
Arrêtez de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN et consultez immédiatement un médecin si vous présentez lun des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin dun traitement médical durgence.
Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) :
· Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et être parfois fatales.
· Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête dépingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est causé par linflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison dune réaction allergique. Ces symptômes peuvent saccompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux.
· Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise de AMOXICILLINE BIOGARAN ; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles.
· Réaction cutanée connue sous le nom dérythème polymorphe, se manifestant par les symptômes suivants : plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue.
· Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvent saccompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures.
· Symptômes de type grippal accompagnés dune éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome dhypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].
· Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes dinfection, apparition fréquente de bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signe dun problème au niveau des cellules sanguines.
· Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par AMOXICILLINE BIOGARAN de la maladie de Lyme et entraine de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée.
· Inflammation du gros intestin (côlon), saccompagnant de diarrhées (parfois accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre.
· Des effets indésirables graves au niveau du foie peuvent apparaitre. Ils sont principalement observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients âgés. Vous devez consulter en urgence votre médecin dans les cas suivants :
o diarrhées sévères avec présence de sang ;
o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;
o urines foncées ou selles décolorées ;
o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les informations ci-dessous sur lanémie, qui peut conduire à une jaunisse.
Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendant plusieurs semaines après son arrêt.
Si vous présentez lune des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :
· Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons modérées, lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des mains et la plante des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100).
Si lun de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vous devrez arrêter de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN.
Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquents (peuvent affecter jusquà 1 personne sur 10)
· Eruptions cutanées
· Nausées
· Diarrhées
Peu fréquents (peuvent affecter jusquà 1 personne sur 100)
· Vomissements.
Très rares (peuvent affecter jusquà 1 personne sur 10 000)
· Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ; vous pouvez demander un traitement contre la mycose à votre médecin ou pharmacien
· Problèmes rénaux
· Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux
· Vertiges
· Hyperactivité
· Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ces risques
· La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler couverte de poils
· Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type danémie. Les signes sont notamment : fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration jaune de la peau et du blanc des yeux
· Faible nombre de globules blancs
· Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine
· La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de saignement de nez ou de coupure
· Inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule <
· La substance active est :
Amoxicilline.......................................................................................................................... 500 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : stéarate de magnésium (E572).
Enveloppe de la gélule : gélatine, érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132) et oxyde de fer jaune (E172), encre d'impression blanche (gommes laques (E904), dioxyde de titane (E171)).
Quest-ce que AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Les gélules de AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg sont de couleur jaune et rouge avec linscription « GS JVL » à lencre blanche sur lenveloppe. Les gélules sont conditionnées en plaquettes contenues dans un emballage en carton et sont disponibles en boîtes de 12 gélules.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
23 RUE FRANÇOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Z.I. DE LA PEYENNIERE
53100 MAYENNE
Ou
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues à des virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. Lune des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à lorigine de linfection est résistante à lantibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multiplier malgré lantibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. Lutilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir lémergence de bactéries résistantes qui pourraient stopper lactivité de lantibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose dantibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement. Lire les instructions sur la notice et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins quil vous ait été spécifiquement prescrit et vous devez lutiliser uniquement pour traiter linfection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre dantibiotiques qui ont été prescrits à dautres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner dantibiotiques qui vous ont été prescrits, à dautres personnes.
5. Sil vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.