NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/07/2016

Dénomination du médicament

MULTICROM UNIDOSES 2%, collyre en récipient unidose

Cromoglicate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose?

3. Comment utiliser MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL, code ATC : S01GX01.

Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose?  <

N’utilisez jamais MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose dans le cas suivant :

· Antécédents d'allergie à l'un des composants du collyre.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose :

NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Jeter l’unidose après utilisation.

Ne pas conserver l’unidose en vue d’une instillation ultérieure.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu'au retour de la vision normale.

MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose?  <

Posologie

· Adulte et enfant: selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.

Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.

· Ne dépassez pas la dose recommandée.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d’administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Jetez l'unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Fréquence d'administration

Espacez les 2 à 6 instillations quotidiennes.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

Durée du traitement

Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Si vous avez utilisé plus de MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose:

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose:

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de survenue de réaction allergique aux composants du collyre.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidoses après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Jetez l'unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose  <

· La substance active est : cromoglicate de sodium ………………………………………………2 g

Pour 100 ml de collyre.

· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que MULTICROM UNIDOSES 2 POUR CENT, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous la forme d’un collyre en solution en récipient unidose.

Boîte de 10, 12 ou 20 récipients unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

MENARINI FRANCE

1-7, RUE DU JURA

94633 RUNGIS CEDEX

Fabricant  <

LABORATOIRES UNITHER

Z.I LONGPRE

10, RUE ANDRE DUROUCHEZ

80084 AMIENS CEDEX 2

OU

FARMIGEA SPA

VIA GIOVAN BATTISTA OLIVA,6/8

56121 PISA (PI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).