ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours de traitement.
1. Qu'est-ce que LUMBALGINE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMBALGINE, crème ?
3. Comment utiliser LUMBALGINE, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LUMBALGINE, crème ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : A visée antalgique ((M.SYSTEME LOCOMOTEUR) - code ATC : M02AC.
Traitement local dÂ’appoint des douleurs dÂ’origine musculaire et tendino-ligamentaire de lÂ’adulte.
N’utilisez jamais LUMBALGINE, crème :
· Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée, ni sous pansement occlusif,
· Antécédents de crise d’épilepsie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂ’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
· Nourrissons de moins de 30 mois,
· Enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser LUMBALGINE, crème.
Mises en garde spéciales
Respectez les conseils dÂ’utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Comment utiliser LUMBALGINE, crème),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps (exemple : le dos), préférer une application locale strictement limitée à la zone douloureuse,
· respecter la fréquence et la durée du traitement préconisées.
Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple eczéma)
Précautions d’emploi
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Après usage, il est nécessaire de se laver immédiatement les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LÂ’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LUMBALGINE, crème
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LUMBALGINE, crème avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LUMBALGINE, crème contient de l'huile de ricin.
RESERVE A LÂ’ADULTE.
L’efficacité et la sécurité de LUMBALGINE, crème n’ont pas été établies chez le nourrisson et l’enfant.
Appliquer une petite quantité (1 à 2 noisettes soit environ 1 à 2 g) de crème en se limitant strictement à la région douloureuse, une à trois fois par jour. Quelques minutes après l’application se produit une rougeur de la peau accompagnée d’une sensation de chaleur locale. Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
Bien se laver les mains immédiatement après application afin d’éviter la survenue d’une rougeur et d’une sensation de chaleur.
Il est recommandé de ne pas dépasser 5 jours de traitements sans avis médical.
Mode et voie dÂ’administration
VOIE CUTANEE
Masser doucement jusqu’à pénétration complète
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical
Si vous avez utilisé plus de LUMBALGINE, crème que vous n’auriez dû
L’application de doses supérieures à celles indiquées en rubrique 3. COMMENT UTILISER LUMBALGINE, crème peut conduire à une exacerbation des effets indésirables. En particulier, en cas de non-respect des doses préconisées chez les sujets âgés, possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence. Bien que cette spécialité ne soit pas indiquée chez l’enfant, elle contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des convulsions chez l’enfant.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et au savon. Si vous oubliez d’utiliser LUMBALGINE, crème
Si vous arrêtez d’utiliser LUMBALGINE, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
· Hypersensibilité (voir rubrique 2)
· Eruption érythémateuse, urticaire, eczéma
· Erythème, démangeaison, douleur, œdème, sensation de brûlure, brûlure, tous au site d’application.
Toutes les réactions locales nécessitent l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient LUMBALGINE, crème <
· Les substances actives sont :
Salicylate de glycol........................................................................................................ 10,00 g
Camphre racémique.......................................................................................................... 3,50 g
Nicotinate de benzyle....................................................................................................... 1,00 g
Levomenthol.................................................................................................................... 1,00 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Cire émulsionnante anionique au cétostéarylsulfate de sodium et à l'huile de ricin polyoxyéthylénée 40, octyldodécanol, huile essentielle de térébenthine, eau purifiée
Qu’est-ce que LUMBALGINE, crème et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème – Tube de 50 g ou 90 g
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).