ANSM - Mis à jour le : 15/09/2016
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop
Carbocistéine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE ?
3. Comment utiliser RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R : respiratoire)
Nutilisez jamais RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque daggravation de lencombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenez Rhinathiol Expectorant Carbocistéine. En effet, Rhinathiol Expectorant Carbocistéine fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin avant dutiliser RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop :
· Si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre ».
· Si vous (ou votre enfant) souffrez dune maladie chronique des bronches ou des poumons.
· Si vous (ou votre enfant) avez un ulcère digestif (de lestomac ou de lintestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas dadministration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de lestomac ou de lintestin.
En cas dapparition de saignements de lestomac ou de lintestin, il est recommandé darrêter le traitement
Autres médicaments et RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop
Si vous (ou votre enfant) prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop contient du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), du rouge cochenille A (E 124) et du saccharose :
· Ce médicament contient 13 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml). Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sel ou pauvre en sel.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du rouge cochenille A (E 124). Ils peuvent provoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient du saccharose :
o Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
o Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
o La quantité de saccharose est de 3,5 g par cuillère-mesure. Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre.
Posologie chez lenfant âgé de 2 à 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois par jour (soit 200 mg par jour, répartis en 2 prises).
Posologie chez lenfant âgé de plus de 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure de 5 ml 3 fois par jour (soit 300 mg par jour, répartis en 3 prises).
Mode dadministration
Voie orale.
Utilisez la cuillère mesure fournie pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (5 ml).
Rincez bien la cuillère mesure après chaque utilisation.
Rebouchez bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin si les symptômes saggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop que vous nauriez dû :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop :
Sans objet.
· Risque daggravation de lencombrement bronchique chez le nourrisson.
· Troubles digestifs tels que douleurs destomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de lestomac ou de lintestin. Le traitement doit être arrêté.
· Réactions cutanées allergiques telles que urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (dème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant sétendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop <
· La substance active est :
Carbocistéine....................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), vanilline, rouge cochenille A (E124), parfum framboise (alcoolatures de framboise et vanille, alcoolats de framboise et citron), parfum cerise (alcoolature de cerise, alcoolats de marasque, framboise et citron), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS, sirop et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Chaque boite contient un flacon de 125 ou 200 ml et une cuillère-mesure de 5 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
1-3, allee de la Neste
31770 COLOMIERS
OU
SYNTHELABO GROUPE
22, AVENUE GALILEE
92350 LE PLESSIS ROBINSON
OU
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).