NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/07/2015

Dénomination du médicament

CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations

importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3

SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500

mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <

Classe pharmacothérapeutique

CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES

(Médicament actif sur le bilan de calcium)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,

· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

AVANT DE PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500

mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ? <

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer dans les

cas suivants:

· antécédents d'allergie à la vitamine D ou à l'un des constituants,

· immobilisation prolongée,

· quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),

· élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),

· calculs rénaux (lithiase calcique), dépôt de calcium dans les tissus,

· phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique), en raison de la présence d'aspartam.

· Intolérance au fructose (en raison de la présence de sorbitol).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer:

· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium éliminée dans les

urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre

traitement.

· d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte

surveillance médicale.

· de traitement associé à base de biphosphonates ainsi qu'en cas de traitement avec un antibiotique de la famille

des cyclines ou d'estramustine, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces

médicaments et de CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer.

· de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe,

oseille, cacao, thé, ) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat, ),

c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliments

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose,

de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies

métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre

médicament même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

aspartam, sorbitol et saccharose.

3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ

500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ? <

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir à sucer ou à croquer.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée de traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

que vous n'auriez dû:

prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

La prise d'une dose excessive de ce médicament, peut entraîner les symptômes suivants: nausées, vomissements,

soif intense, constipation.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à

croquer:

ne prenez pas de dose double.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

? <

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· constipation ou diarrhée,

· ballonnements, douleurs au niveau de l'estomac,

· nausées,

· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé.

· éruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables

deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3

SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer après la date de

péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer si vous constatez

des signes visibles de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES <

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

Les substances actives sont:

Le Calcium et le Cholécalciférol (vitamine D

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, alphatocophérol, graisses alimentaires, gélatine, saccharose, sorbitol, stéarate de magnésium,

aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron, citral, acide ascorbique, maltodextrine, saccharose).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et contenu

de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer ou à croquer. Boîte de 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de

fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Exploitant

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret Cedex

Fabricant

FAMAR FRANCE

1, avenue du Champs de Mars

45072 ORLEANS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.