ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose
Lodoxamide trométamol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce quALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : autres antiallergiques - code ATC : S01GX05
Ce médicament est préconisé dans le traitement des affections oculaires dorigine allergique.
Nutilisez jamais ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose :
· si vous êtes allergique au lodoxamide ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose.
Mises en garde spéciales
· Ne pas injecter, ne pas avaler. Nutilisez ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose que pour les yeux.
· Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
· Au début du traitement par ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose, vous pourriez ressentir une gêne au niveau de lil traité, telle quune sensation de brûlure ou de piqûre. Ces symptômes devraient satténuer ensuite. Sils persistent, demandez lavis de votre médecin.
· Si vous portez des lentilles de contact souples, retirez-les avant dutiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Précautions demploi
· Ne pas dépasser la posologie prescrite.
· Si vous prenez dautres médicaments, veuillez consulter la rubrique « Autres médicaments et ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose ».
· Si vous utilisez un autre collyre ou une pommade ophtalmique en même temps quALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose, attendez 5 minutes entre chaque instillation. Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.
· Jeter lunidose après utilisation.
· Ne pas conserver lunidose en vue dune instillation ultérieure.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament sans ordonnance.
ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si votre vision est temporairement floue après avoir utilisé ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose, veuillez ne pas conduire ou utiliser des machines jusquà ce que votre vision redevienne normale.
ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose contient
Sans objet.
Posologie
Selon la sévérité des symptômes, la dose recommandée est de 1 à 2 gouttes dans lil malade, 2 à 4 fois par jour à intervalles réguliers.
Après amélioration des symptômes, continuez le traitement pour maintenir lamélioration.
Mode dadministration
Voie locale.
Voie ophtalmique.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à linstillation.
Eviter le contact de lembout avec lil ou les paupières.
Ouvrir le sachet.
Détacher une unidose du chapelet. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.
Ouvrir lunidose en tournant la partie supérieure plate.
Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de lil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Les mesures suivantes servent à limiter la quantité de médicament qui passe dans le sang après application du collyre : maintenez votre paupière fermée, tout en appuyant doucement avec un doigt sur le canal lacrymal pendant au moins 1 minute.
Lil fermé, essuyer proprement lexcédent.
Jeter lunidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Fréquence dadministration
Espacer les instillations quotidiennes.
Durée du traitement
Se conformer strictement à lordonnance de votre médecin. Narrêtez pas le traitement avant la date prévue par votre médecin.
Ne pas prolonger le traitement sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus dALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose que vous nauriez dû
· Rincez abondamment lil à leau tiède. Ne mettez pas dautre goutte jusquà ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
· Si vous ingérez accidentellement ce médicament, demandez immédiatement conseil auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou dun centre anti-poison.
· Les symptômes dune ingestion accidentelle peuvent inclure : une sensation de chaleur, une rougeur de la peau, des nausées, des vomissements, une transpiration abondante, des crampes abdominales, des maux de tête, des vertiges, une fatigue, des selles molles et une augmentation de la pression artérielle revenant rapidement à la normale.
Si vous oubliez dutiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose
Continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose :
Effets très fréquents (surviennent chez au moins 1 patient sur 10) :
· Effets au niveau de lil : gêne oculaire
Effets fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 100) :
· Effets au niveau de lil : vision floue, sécheresse oculaire, démangeaison oculaire, augmentation de la production de larmes, rougeur oculaire, formation de croûtes au niveau des paupières
Effets peu fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 1 000) :
· Effets au niveau de lil : douleur oculaire, fatigue des yeux, dépôts blancs à la surface de lil (cornée), écoulements oculaires, irritation de lil, gonflement de lil, allergie oculaire, troubles de la vision
· Effets généraux : vertiges, maux de tête, nausées, sensation de chaleur
Effets rares (surviennent chez 1 à 10 patients sur 10 000) :
· Effets au niveau de lil : lésions, éraflures et cicatrices sur la cornée, inflammation de lil, paupières qui pèlent, détérioration de la vue (incluant lapparition de tâches flottant dans le champ visuel)
· Effets généraux : réaction allergique, somnolence, goût désagréable dans la bouche, sécheresse du nez, éternuements, gêne abdominale (estomac), éruption au niveau de la peau
Effets dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Effets généraux : augmentation anormale du rythme du cur
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Tout récipient unidose entamé doit être jeté.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose <
· La substance active est :
Lodoxamide trométamol(1).................................................................................................. 0,712 mg
Pour un récipient unidose de 0.4 ml
(1) Equivalent à 0,1 pour cent ou 1 mg/ml de lodoxamide.
· Les autres composants sont :
Mannitol, hypromellose 2910, citrate de sodium, acide citrique, tyloxapol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée.
Quest-ce que ALMIDE 0,1 POUR CENT, collyre en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de collyre. Boîte de 10, 20, 30, 60 récipients unidose de 0,4 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
LES COLONNADES
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
RIJKSWEG 14
B-2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).