ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Oxymétazoline
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
1. Qu'est-ce que ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Sympathomimétiques non associés, code ATC : R01AA05.
Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale.
Il est indiqué comme traitement local dappoint de courte durée des états congestifs aigus (nez bouché) au cours des rhinites et sinusites de ladulte et des adolescents de plus de 15 ans.
Nutilisez jamais ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale :
· si vous êtes allergique à loxymétazoline ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez lenfant de moins de 15 ans,
· si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral,
· si vous souffrez dhypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement,
· si vous souffrez de maladie grave du cur (insuffisance coronarienne),
· si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans lil),
· si vous avez des difficultés à uriner dorigine prostatique ou autre,
· si vous souffrez de rhinite sèche,
· si vous présentez un phéochromocytome,
· si vous avez des convulsions anciennes ou récentes,
· si vous avez subi une hypophysectomie transphénoïdale,
· en association aux sympathomimétiques à action indirecte, vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez quils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine ] et méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstrictions et/ou de poussées hypertensives,
· si vous allaitez.
Lassociation de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie dadministration (orale et/ou nasale) : une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage. |
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale.
Respecter les conseils dutilisation et les doses préconisées dans cette notice.
Ne pas avaler.
Tenir loin des yeux.
Dès louverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation dune préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasal entamée, en particulier ne pas la réutiliser pour un autre traitement.
NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS.
Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée maximale de traitement de 3 à 5 jours et les contre-indications. |
Au cours du traitement, en cas, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, dapparition ou daugmentation de maux de tête, dapparition de nausées, de troubles du comportement, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN, si vous souffrez :
· dhypertension artérielle,
· daffections cardiaques, dhyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde),
· de troubles de la personnalité,
· de diabète,
· dhypertrophie de la prostate.
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou dinfection broncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN, si vous prenez :
· un antidépresseur à base IMAO non sélectif (iproniazide),
· un traitement contenant un alcaloïde de lergot de seigle :
o dopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide, (par exemple un antiparkinsonien),
o vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de lergotamine, de la méthylergométrine, du méthysergide, (par exemple un antimigraineux).
En cas découlement nasal purulent, de persistance de la fièvre, dabsence damélioration au bout de 3 à 5 jours de traitement, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
Si vous rencontrez des difficultés à vous endormir après ladministration du médicament, éviter son utilisation avant le coucher.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament contient un vasoconstricteur : loxymétazoline.
Ce médicament ne doit pas être administré en association avec dautres vasoconstricteurs en particulier avec ceux administrés par voie orale (phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine ou méthylphénidate).
Il est déconseillé dutiliser ce médicament si vous êtes déjà traité :
· par un médicament à base dIMAO non sélectifs (iproniazide), médicament prescrit dans certains états dépressifs.
· et/ou par dautres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride, le pergolide ou la dihydroergotamine, lergotamine, la méthylergométrine, du méthysergide, médicaments prescrits pour traiter certains troubles neurologiques ou endocriniens ou des migraines.
ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments et boissons
Sans objet.
En raison de la longue durée daction de ce médicament et de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictrices de cette molécule, lutilisation doxymétazoline est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer nutilisant pas de contraception.
Allaitement
En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée si vous allaitez
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 2 mg de chlorure de benzalkonium pour 100 ml de solution. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à lintérieur du nez, surtout sil est utilisé sur une longue période.
RÉSERVÉ À LADULTE et AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS.
Adulte et adolescents de plus de 15 ans : 1 pulvérisation dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, RESPECTEZ LORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Si vous avez limpression que leffet dATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode dadministration
Voie nasale.
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin déviter davaler le produit.
Fréquence d'administration
Les pulvérisations sont à répartir au cours de la journée.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours (voir « Avertissements et précautions »).
Si vous avez utilisé plus de ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Nutilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié dutiliser. Continuez votre traitement conformément à votre prescription.
Si vous arrêtez dutiliser ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Sans objet.
Ce médicament peut entraîner :
Des effets locaux :
· des phénomènes de sécheresse nasale peuvent survenir chez certains malades et exceptionnellement, des manifestations allergiques locales.
Des effets généraux tels que :
· des maux de tête,
· une attaque cérébrale (accidents vasculaires cérébraux ischémiques, accident ischémique transitoire, syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible),
· un trouble ischémique,
· des palpitations, des augmentations du rythme cardiaque, une poussée dhypertension artérielle, une contraction des vaisseaux sanguin, un infarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements,
· le déclenchement dune crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés pouvant se traduire par un il rouge et douloureux.
DANS CES CAS, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
Peuvent également survenir :
· des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),
· une sécheresse de la bouche, une difficulté respiratoire,
· des convulsions, des hallucinations, de lagitation, des troubles du comportement et une insomnie, ont été décrits,
· exceptionnellement, des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect des contre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires (voir « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale <
· La substance active est :
Chlorhydrate doxymétazoline........................................................................................... 0,05 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Flacon de 15 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15, RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9, 15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
ROUTE DE SAINT-LO
Z.I. DE LA GUERIE
50200 COUTANCES
OU
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.