ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
Diacéréine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ZONDAR 50 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> ZONDAR 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre ZONDAR 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZONDAR 50 mg, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARTHROSIQUE (M : MUSCLE ET SQUELETTE).
ZONDAR 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes darthrose de la hanche ou du genou.
Le délai daction de ZONDAR 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec ZONDAR 50 mg, gélule nest pas recommandé pour une forme spécifique darthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints dune telle forme de la maladie.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Nutilisez jamais ZONDAR 50 mg, gélule :
· certaines maladies de l'intestin ou du côlon,
· douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· antécédent d'allergie à la rhéine et aux substances d'activité proche,
· antécédent d'allergie à l'un des composants,
· si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou avez des antécédents de troubles hépatiques.
Avertissements et précautions
· Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.
· Consultez votre médecin avant de prendre ZONDAR 50 mg, gélule si vous avez déjà souffert dune maladie hépatique.
· Certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhées après la prise de ZONDAR 50 mg, gélule. Arrêtez de prendre ZONDAR 50 mg, gélule si vous présentez des diarrhées avec ce traitement et contactez votre médecin pour envisager de prendre dautres traitements.
· Vous ne devez pas prendre de laxatifs pendant votre traitement avec ZONDAR 50 mg, gélule.
· Des problèmes hépatiques, comprenant des enzymes hépatiques élevées dans le sang et une hépatite (inflammation du foie) ont été observés chez certains patients prenant de la diacéréine. Votre médecin peut vous demander de faire des examens sanguins afin de contrôler votre fonction hépatique.
· Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et lallaitement.
· Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactose de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
· Prévenir votre médecin en cas de maladie grave des reins.
Autres médicaments et ZONDAR 50 mg, gélule
Veuillez informer votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre dautres médicaments.
ZONDAR 50 mg, gélule avec des aliments, des boissons et de lalcool
La consommation dalcool sous traitement avec ZONDAR 50 mg, gélule peut augmenter le risque datteinte hépatique. Il est recommandé de limiter votre consommation dalcool pendant que vous êtes sous traitement avec ZONDAR 50 mg, gélule.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ZONDAR 50 mg, gélule contient du lactose.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Posologie
RÉSERVÉ À LADULTE (plus de 15 ans).
Vous ne devez pas prendre de diacéréine si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.
Il est recommandé de débuter le traitement avec une gélule le soir pendant les 2 à 4 premières semaines. La dose peut ensuite être augmentée à deux gélules par jour.
En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.
Mode dadministration
ZONDAR 50 mg, gélule doit être pris avec des aliments, une gélule au petit-déjeuner et lautre au dîner. Les gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre deau.
Durée du traitement
Se conformer à lordonnance de votre médecin
Si vous avez pris plus de ZONDAR 50 mg, gélule que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ZONDAR 50 mg, gélule
Si vous arrêtez de prendre ZONDAR 50 mg, gélule
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre ZONDAR 50 mg, gélule si vous avez de façon inhabituelle des selles fréquentes liquides ou aqueuses.
Informez immédiatement votre médecin en cas de douleur abdominale, de jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), de troubles de la conscience ou de démangeaisons de la peau. Ces signes importants peuvent être évocateurs dune maladie du foie.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne traitée sur 10) :
· diarrhée,
· douleur abdominale.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10) :
· selles fréquentes,
· flatulence,
· prurit (démangeaison), éruption, eczéma (éruption rouge, démangeaison).
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 100) :
· élévation des enzymes hépatiques dans les examens sanguins.
Dans certains cas, la diarrhée peut être sévère avec des complications pouvant être fatales telles que des pertes en eau et un déficit en électrolytes (sels minéraux).
· pigmentation de la muqueuse intestinale.
Effet indésirable avec une fréquence indéterminée :
· coloration (assombrissement) de lurine. Si vous êtes concerné, veuillez en parler à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ZONDAR 50 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ZONDAR 50 mg, gélule <
· La substance active est :
Diacéréine ............................................................................................................................ 50 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : stéarate de magnésium, lactose (voir rubrique 2).
Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), gélatine.
Quest-ce que ZONDAR 50 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 gélules.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).