ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
ALFUZOSINE SANDOZ contient de lalfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alpha-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, lurètre (conduit urinaire) et la prostate.
ALFUZOSINE SANDOZ est utilisé en cas daugmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) :
· pour soulager les difficultés à uriner,
· ou en association avec le drainage des urines par une sonde vésicale pratiqué en cas dimpossibilité à uriner.
Ce médicament est destiné uniquement à lhomme.
Ne prenez jamais ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée :
· si vous êtes allergique à la substance active (l'alfuzosine) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous souffrez dhypotension orthostatique (chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant saccompagner de vertiges et/ou de malaise),
· si vous avez une maladie grave du foie (insuffisance hépatique) ou une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère),
· si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement de lhépatite C (par exemple lombitasvir et le paritaprévir), voir rubrique « Autres médicaments et ALFUZOSINE SANDOZ LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ».
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALFUZOSINE SANDOZ LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.
Avant de commencer le traitement : prévenez votre médecin si vous avez une maladie du cur (en particulier si vous souffrez dangine de poitrine, dinsuffisance cardiaque aiguë, de troubles du rythme cardiaque) ou si vous avez déjà eu une baisse importante de la pression artérielle avec un autre médicament de la même famille que ALFUZOSINE SANDOZ (alpha-bloquants).
Pendant le traitement
Une hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout) peut survenir dans les heures qui suivent la prise du médicament et être accompagnée de vertiges, de fatigue et de sueurs.
Dans ce cas, allongez-vous jusqu'à disparition complète de ces effets qui sont temporaires et contactez votre médecin.
Cet effet est notamment observé chez les personnes âgées et chez les personnes qui reçoivent en même temps un médicament pour traiter une tension artérielle élevée ou des dérivés nitrés (médicaments utilisés pour langine de poitrine).
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles circulatoires au niveau du cerveau notamment les personnes âgées.
En cas dérection prolongée et douloureuse, contactez immédiatement votre médecin.
La prise de ce médicament doit être évitée en association avec dautres médicaments utilisés dans le traitement de la tension artérielle élevée (antihypertenseurs tels que doxazosine, prazosine et urapidil) (voir rubrique « Autres médicaments et ALFUZOSINE SANDOZ LP 10 mg, comprimé à libération prolongée »).
Si vous devez vous faire opérer de lil (cataracte), informez votre ophtalmologiste avant l'opération si vous êtes traité ou avez été traité récemment par ALFUZOSINE SANDOZ. ALFUZOSINE SANDOZ est susceptible de provoquer un effet sur la pupille (syndrome de liris flasque per-opératoire) qui peut compliquer lopération.
Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALFUZOSINE SANDOZ.
Autres médicaments et ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE ASSOCIÉ à certains médicaments utilisés dans le traitement de lhépatite C (par exemple lombitasvir et le paritaprévir) (voir rubrique « Ne prenez jamais ALFUZOSINE SANDOZ LP 10 mg »).
Ce médicament DOIT ÊTRE ÉVITÉ EN ASSOCIATION AVEC certains médicaments utilisés dans le traitement :
· de la tension artérielle élevée (antihypertenseurs tels que doxazosine, prazosine et urapidil),
· du VIH (par exemple : inhibiteur de protéases associé au ritonavir ou au cobicistat),
· de l'hépatite C (par exemple le télaprévir, le bocéprévir),
· de certaines infections fongiques (par exemple : itraconazole, posaconazole),
· du syndrome de Cushing (quand le cortisol est produit en excès par le corps), kétoconazole administré par voie orale,
· de certaines infections bactériennes (par exemple : clarithromycine, érythromycine, télithromycine)
· dans le traitement de la dépression, par exemple néfazodone (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
ALFUZOSINE SANDOZ LP 10 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament nest pas destiné à la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous devez être prudent si vous conduisez un véhicule ou si vous utilisez une machine. Ce médicament peut provoquer une baisse importante de la tension artérielle lors du passage à la position debout, des vertiges, une sensation de fatigue ou des troubles de la vue, surtout en début de traitement
ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Posologie
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour, à prendre immédiatement après le repas du soir.
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Si lon vous pose une sonde dans la vessie, prenez ce médicament dès le premier jour où lon vous pose la sonde.
Mode d'administration
Le médicament doit être avalé entier avec un verre d'eau. Les comprimés sont à libération prolongée, cest-à-dire que la substance active est diffusée lentement dans lorganisme.
Pour que le médicament conserve toutes ses propriétés, vous ne devez pas croquer, mâcher, écraser ou broyer en poudre les comprimés.
Utilisation chez les enfants
ALFUZOSINE SANDOZ ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 à 16 ans.
Si vous avez pris plus de ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Si vous oubliez de prendre ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ALFUZOSINE SANDOZ LP 10 mg, comprimé à libération prolongée :
Sans objet.
Fréquemment :
· étourdissements, sensations vertigineuses, malaise, maux de tête,
· troubles digestifs à type de nausées, douleur dans le ventre,
· sensation de fatigue.
Peu fréquemment :
· vertiges, somnolence, syncope (perte de connaissance brutale),
· chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout (Voir rubrique « Avertissements et précautions »),
· accélération des battements du cur, palpitations,
· diarrhée,
· vomissements,
· sécheresse buccale,
· nez bouché ou nez qui coule (rhinite),
· éruptions de boutons sur la peau ou démangeaisons,
· dèmes, douleurs dans la poitrine,
· rougeurs du visage.
Très rarement :
· angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens (voir rubrique « Avertissements et précautions »),
· urticaire, brusque gonflement dun organe, du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (angidème).
Fréquence non connue :
· maladies du foie (hépatites), notamment dues à lobstruction des voies biliaires,
· érection douloureuse et prolongée,
· pupille flasque lors dune opération de la cataracte (voir rubrique « Avertissements et précautions »),
· battements cardiaques irréguliers (fibrillation auriculaire),
· diminution du nombre de globules blancs (neutropénie),
· diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie),
· accidents ischémiques cérébraux (« apport insuffisant de sang dans le cerveau »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée <
· La substance active est :
Chlorhydrate d'alfuzosine........................................................................................................ 10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, hypromellose (E464), povidone K25, stéarate de magnésium.
Quest-ce que ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée. Boîte de 30, 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
OTTO VON GUERICKE ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
OU
LEK S.A
UL. DOMANIEWSKA 50C
02-672 WARSZAWA
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).