ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop
Oxomémazine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06AD08.
Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux dirritation chez ladulte et lenfant de plus de 2 ans, en particulier lorsquelles surviennent le soir ou pendant la nuit.
Ne prenez jamais OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop :
· si vous êtes allergique à loxomémazine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes allergique à un médicament de la même famille que OXOMEMAZINE ARROW (les antihistaminiques) utilisé pour traiter les allergies ;
· ne donnez pas OXOMEMAZINE ARROW à un enfant de moins de 2 ans ;
· si vous avez déjà eu une diminution importante du taux de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang (agranulocytose) ;
· si vous avez des difficultés pour uriner (troubles dorigine prostatique ou autre) ;
· si vous avez un risque de glaucome à angle fermé (pression élevée à lintérieur de lil pouvant retentir sur la vue) ;
· si vous prenez un médicament contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voir rubrique « Autres médicaments et OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop.
· Si la toux persiste malgré lutilisation dOXOMEMAZINE ARROW, naugmentez pas les doses.
Consultez votre médecin. En effet, la toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses : infections respiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche, irritation, etc
De plus, la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.
· Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques (mucosités).
· Si la toux devient grasse avec un encombrement, des expectorations ou de la fièvre, demandez lavis de votre médecin.
· N'essayez pas de traiter une toux grasse en associant ce médicament à un médicament contre les toux grasses.
· Vous ne devez pas vous exposer au soleil, ni aux rayons ultra‑violet (UVA) pendant le traitement.
· Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de somnolence.
· L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée (voir rubrique « Autres médicaments et OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop »).
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :
· si vous avez une maladie chronique des bronches ou des poumons avec de la toux et des expectorations ;
· si vous avez une maladie chronique du foie (insuffisance hépatique sévère) ou des reins (insuffisance rénale sévère), votre médecin devra adapter la dose à votre état ;
· si vous avez une maladie cardiovasculaire ;
· si vous souffrez dépilepsie ;
· si vous avez plus de 65 ans (notamment en cas de constipation chronique, de difficulté pour uriner due à une augmentation du volume de la prostate, d'hypotension, de vertiges, ou de somnolence) ;
· si votre enfant souffre dasthme, de reflux gastro‑sophagien.
Pendant le traitement, consultez votre médecin :
· si vous avez de la fièvre accompagnée ou non de signe dinfection (angine, ), de pâleur ou de transpiration.
En cas de doute, nhésitez pas à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
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Ce médicament contient un antitussif de la famille des antihistaminiques, l'oxomémazine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique « Posologie »). |
Vous ne devez jamais prendre OXOMEMAZINE ARROW avec des médicaments contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voir rubrique « Ne prenez jamais OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop »).
Vous devez éviter de prendre des médicaments contenant de lalcool pendant toute la durée du traitement.
Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise dOXOMEMAZINE ARROW et la prise de pansements gastro‑intestinaux, antiacides ou charbon (utilisés pour soulager les troubles digestifs).
De nombreux autres médicaments peuvent diminuer la vigilance et entraîner une somnolence. Leur association avec OXOMEMAZINE ARROW peut augmenter cet effet. Il sagit des dérivés de la morphine (utilisés contre la douleur, comme antitussifs ou dans le cadre du sevrage dune toxicomanie), des neuroleptiques, des benzodiazépines (anxiolytiques), des barbituriques, des hypnotiques (somnifères), des antidépresseurs, des antihistaminiques sédatifs, de certains antihypertenseurs et des médicaments contenant du baclofène et de la thalidomide.
OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop avec des aliments, boissons et de lalcool
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander lavis de votre médecin avant de lutiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétés sédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas dallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence, surtout en début de traitement. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou dutiliser une machine si vous ressentez cet effet. Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissons alcoolisées, des médicaments contenant de lalcool ou dautres médicaments sédatifs (voir rubrique « Autres médicaments et OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop »).
OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop contient du saccharose, du benzoate de sodium (E211), du propylèneglycol (E1520) et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par dose de 5 mL de sirop et 7,3 g de saccharose par dose de 10 mL de sirop. La dose de saccharose est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium (E211) par dose de 5 mL de sirop et 30 mg de benzoate de sodium (E211) par dose de 10 mL de sirop.
Ce médicament contient 9 mg de propylèneglycol (E1520) par dose de 5 mL de sirop et 18 mg de propylèneglycol (E1520) par dose de 10 mL de sirop.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de sirop, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament est réservé à ladulte et à lenfant de plus de 2 ans.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : la dose habituelle est de 10 mL de sirop par prise, 4 fois par jour.
Chez les enfants âgés de 2 ans à 12 ans : la dose quotidienne dépend du poids de votre enfant :
· enfants de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : la dose est de 5 mL de sirop par prise, 2 à 3 fois par jour,
· enfants de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : la dose est de 10 mL de sirop par prise, 2 à 3 fois par jour,
· enfants de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : la dose est de 10 mL de sirop par prise, 3 à 4 fois par jour.
Fréquence d'administration
Les prises ne doivent être renouvelées quen cas de besoin, et espacées de 4 heures minimum.
Ce médicament peut provoquer une somnolence. Il est préférable de prendre OXOMEMAZINE ARROW le soir.
Mode dadministration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Utilisez le gobelet doseur fourni dans la boîte.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris plus dOXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Le surdosage en OXOMEMAZINE ARROW peut entraîner des convulsions (surtout chez l'enfant), une somnolence, des troubles de la vigilance, un coma.
Si vous oubliez de prendre OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN :
· si vous présentez des signes dallergie au médicament tels que :
o rougeurs sur la peau, eczéma, taches pourpres sur la peau (purpura) ;
o urticaire ;
o dèmes, brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et vous mettre en danger (dème de Quincke) ;
o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique) ;
· si vous présentez une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou aux UV ;
· si vous présentez une diminution du nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (neutropénie, agranulocytose), plaquettes (thrombopénie) ou globules rouges (anémie hémolytique).
Les effets suivants peuvent également survenir :
· somnolence, baisse de vigilance surtout en début de traitement,
· troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,
· difficulté à coordonner ses mouvements, tremblements,
· confusion, hallucinations,
· sécheresse de la bouche, troubles visuels, difficulté pour uriner (rétention d'urine), constipation, palpitations du cur, baisse importante de la pression artérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertige et/ou malaise (hypotension orthostatique).
Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.
Et à fréquence indéterminée :
· éosinophilie, qui est une augmentation du nombre déosinophiles (un type de globules blancs), constatée lors des analyses de sang ;
· thrombocytopénie, qui est une diminution du nombre de plaquettes (les cellules sanguines qui aident à la coagulation), constatée lors des analyses de sang et pouvant conduire à des saignements et à des bleus sur la peau (purpura thrombocytopénique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le sirop se conserve 6 mois à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop <
· La substance active est :
Oxomémazine............................................................................................................... 0,33 mg
Pour 1 mL de sirop
· Les autres composants sont : glycérol, saccharose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, benzoate de sodium (E211), arôme caramel (contient du propylèneglycol (E1520)), colorant caramel (E150c), eau purifiée.
Quest-ce que OXOMEMAZINE ARROW 0,33 mg/mL, sirop et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 mL avec gobelet doseur.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ZAC LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS DARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).