ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable
thiamphénicol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable ?
3. Comment prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
THIOPHENICOL est indiqué dans certaines infections bactériennes respiratoires, digestives, urétrales et méningées.
Ne prenez jamais THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable :
· nouveau-nés et nourrissons de moins de 6 mois,
· allergie connue aux phénicolés ou à un autre composant,
· antécédents dinsuffisance médullaire (diminution des cellules sanguines),
· insuffisance rénale grave.
Ladministration de ce médicament contre-indique lallaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable.
Prévenez votre médecin traitant en cas de maladie rénale ou dantécédents de chute du nombre de cellules sanguines.
Au cours du traitement, vous devez vous soumettre à une surveillance médicale régulière ; celle-ci comporte généralement une numération de la formule sanguine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions médicamenteuses et autres interactions
AFIN DEVITER DEVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
Ladministration de ce médicament fait contre-indiquer lallaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable contient
Sans objet.
Ce médicament sadministre par voie parentérale. Différentes voies dadministration sont possibles : intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse directe ou en perfusion.
Si vous avez pris plus de THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable :
Si vous arrêtez de prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable :
Sans objet.
Comme tout produit actif, THIOPHENICOL peut entrainer, chez certaines personnes, des effets plus ou moins gênants tels quune diminution de certaines cellules du sang (globules rouges, globules blancs et plaquettes : éléments du sang jouant un rôle important dans la coagulation sanguine). Ces effets sont réversibles à larrêt du traitement. Des cas isolés de ralentissement du fonctionnement de la moelle osseuse ont été rapportés (voir section 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce que contient THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable <
· Les substances actives sont :
Thiamphénicol................................................................................................................ 750 mg
Pour un flacon de poudre.
Eau pour préparations injectables........................................................................................ 5 ml
Pour une ampoule de solvant.
· Les autres composants sont : Sans objet.
Quest-ce que THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable et contenu de lemballage extérieur <
Poudre et solvant pour préparation injectable (Boîte de 1 flacon de poudre + 1 ampoule de solvant / Boîte de 20 flacons de poudre + 20 ampoules de solvant)
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
94702 MAISONS-ALFORT
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
Juillet 2015/V1.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1) Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2) Respectez strictement votre ordonnance.
3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.