ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : diurétique de lanse - code ATC : C03CA01.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· des dèmes dorigine cardiaque ou rénale ;
· des dèmes dorigine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium ;
· de lhypertension artérielle chez le patient insuffisant rénal chronique, en cas de contre-indication aux diurétiques thiazidiques (notamment lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min).
Ne prenez jamais FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au furosémide ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous souffrez dune défaillance brutale des fonctions du rein (insuffisance rénale aiguë) ;
· si vous avez des difficultés importantes pour uriner à cause dun blocage de lécoulement de lurine (obstruction des voies urinaires) ;
· si vous avez une diminution du volume total de sang dans votre corps ;
· si vous êtes déshydraté ;
· si vous avez une diminution excessive de potassium dans le sang (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;
· si vous avez une diminution excessive de sodium dans le sang ;
· si vous avez une maladie du foie (hépatite ou insuffisance hépatique sévère), surtout si vous avez également une défaillance des fonctions du rein, nécessitant ou non une dialyse (hémodialysé et insuffisant rénal sévère) ;
· si vous avez une maladie grave du foie associée à des troubles du cerveau (encéphalopathie hépatique) ;
· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que lassociation avec FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable nest pas contre indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable »).
Dune façon générale, ne prenez pas FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes enceinte ;
· si vous prenez du lithium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable :
· si vous souffrez de pré-diabète ou de diabète (taux de sucre dans le sang anormalement élevé) ;
· si vous souffrez de goutte (taux dacide urique dans le sang trop élevé) ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· si vous avez une maladie grave des reins ;
· si vous avez une tension artérielle basse ;
· si vous avez une maladie inflammatoire touchant notamment la peau (lupus érythémateux disséminé) ;
· si vous êtes une personne âgée, si vous prenez dautres traitements médicamenteux susceptibles de causer une chute de la pression artérielle ou si vous présentez dautres problèmes médicaux impliquant un risque de diminution de la pression artérielle.
Pendant le traitement, votre médecin instaurera un contrôle médical et des analyses de sang afin de surveiller le bon déroulement du traitement.
Si ce médicament est utilisé chez les nouveau-nés et les prématurés : lutilisation prolongée de ce médicament à forte dose peut nécessiter des échographies rénales (examen médical permettant de visualiser le rein).
Si ce médicament doit être utilisé chez une personne âgée souffrant de démences, soignée par de la rispéridone (médicament pour traiter certains troubles de lhumeur et du comportement), vous devez prévenir le médecin car cette association doit être utilisée avec précaution.
Exposition au soleil ou aux UV : prévenez votre médecin si vous avez une réaction exagérée de la peau après une exposition au soleil ou aux UV (photosensibilité) car larrêt du traitement peut être nécessaire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment du lithium, de laliskirène (utilisé pour traiter lhypertension artérielle), y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant la grossesse.
Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.
Il conviendra de surveiller étroitement la croissance du ftus.
Il est préférable de ne pas allaiter en cas de traitement par furosémide.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Posologie
La posologie est adaptée selon l'indication et la gravité de l'affection.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Adulte
Hypertension artérielle chez l'insuffisant rénal chronique
En association aux autres traitements antihypertenseurs (notamment les antagonistes du système rénine-angiotensine), les doses usuelles recommandées sont de 20 mg/jour à 120 mg/jour en une ou plusieurs prises par jour.
dèmes modérés d'origine cardiaque, rénale ou hépatique
1 à 2 comprimés à 20 mg de furosémide par jour.
Utilisation chez les enfants
dèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique
La posologie quotidienne est de 1 à 2 mg/kg de poids corporel, répartie en 1 à 2 prises.
Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des fréquences dapparition peuvent parfois être déterminées pour les effets indésirables et elles sont définies comme indiqué ci-dessous. Un effet indésirable est dit :
· très fréquent quand il apparaît chez plus dun patient sur 10 ;
· fréquent quand il apparaît chez moins dun patient sur 10 ;
· peu fréquent quand il apparaît chez moins dun patient sur 100 ;
· rare quand il apparaît chez moins dun patient sur 1 000 ;
· très rare quand il apparaît chez moins dun patient sur 10 000.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· formation de caillots de sang dans un vaisseau sanguin notamment chez les personnes âgées ;
· chez un nombre indéterminé de patients, rétention durine dans la vessie en cas de blocage de lécoulement de lurine (obstruction des voies urinaires) ;
· en cas de maladie grave du foie (insuffisance hépatique), possibilité de survenue fréquente de troubles du cerveau (encéphalopathie hépatique) ;
· cas peu fréquents de réactions au niveau de la peau dorigine allergique ou non, démangeaisons associées ou non à lapparition sur la peau de taches en relief, à l'image d'une piqûre d'ortie (urticaire), réactions bulleuses, pemphigoïde bulleuse (affection de la peau caractérisée par la présence de bulles), peu fréquemment réaction exagérée de la peau après exposition au soleil et aux UV (photosensibilisation), rougeur sur la peau et les muqueuses (érythème polymorphe), et chez un nombre indéterminé de patients éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption fébrile aiguë due au médicament) et réaction dhypersensibilité médicamenteuse se manifestant par une éruption cutanée généralisée, une fièvre élevée, des troubles des éléments du sang (augmentation du nombre de certains globules blancs) et pouvant présenter une atteinte du foie, des reins, des poumons et du cur (syndrome de DRESS) ;
· autres signes de réactions allergiques : rarement, fièvre, augmentation de certains globules blancs (hyperéosinophilie), réactions allergiques potentiellement graves notamment malaise brutal avec baisse importante de la tension artérielle, accélération du rythme cardiaque et difficulté à respirer (réactions anaphylactiques et/ou anaphylactoïdes) ;
· peu fréquemment, des petites taches rouges-violettes sur la peau (purpura), rarement une inflammation et une altération des vaisseaux sanguins (vascularite) ;
· rarement, des fourmillements (paresthésie) ;
· des troubles digestifs tels que, peu fréquemment, des nausées, et rarement, vomissements et diarrhées ;
· très rarement, des atteintes du foie ou du pancréas ;
· rarement, une atteinte du rein (néphropathie interstitielle) ;
· peu fréquemment, une atteinte de laudition en particulier chez les personnes qui ont une maladie des reins (insuffisance rénale ou syndrome néphrotique), ou qui utilisent également certains médicaments antibiotiques notamment de la famille des aminosides. Peu fréquemment, des cas de surdité (pouvant être irréversibles) ont été rapportés ;
· des modifications visibles lors dune prise de sang peuvent apparaître :
o une diminution fréquente de la quantité de potassium dans le sang (hypokaliémie) ;
o une diminution fréquente de la quantité de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;
o une diminution très fréquente du volume total de sang dans le corps (hypovolémie) avec une baisse importante de la tension artérielle lors du passage de la position assise à la position debout, pouvant saccompagner de vertiges et/ou dun malaise (hypotension orthostatique) ;
o une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie dans de rares cas, agranulocytose dans de très rares cas), une diminution du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes (aplasie médullaire dans de très rares cas), dans des cas peu fréquents une diminution des plaquettes dans le sang (thrombopénie) ;
o une augmentation discrète fréquente du taux dacide urique dans le sang (uricémie) qui peut causer une crise de goutte ;
o une augmentation de lurée dans le sang chez un nombre indéterminé de patients ;
o une augmentation très fréquente de la créatinine dans le sang ;
o une augmentation très fréquente des graisses (triglycérides) et fréquente du cholestérol dans le sang ;
o une augmentation du taux de sucre dans le sang ;
o des modifications très fréquentes de la quantité des sels minéraux et deau dans votre corps pouvant conduire à une déshydratation ;
o une diminution du potassium dans le sang associée à une diminution du chlorure dans le sang et un trouble acido-basique ainsi quune augmentation de sécrétion daldostérone (syndrome pseudo-Bartter) chez un nombre indéterminé de patients ;
· chez un nombre indéterminé de grands prématurés, des cas de dépôt de sels de calcaire dans les reins (calcifications rénales) ont été observés lors du traitement par de fortes doses de furosémide injectable ;
· fréquence indéterminée : accélération ou intensification dune maladie inflammatoire touchant notamment la peau (lupus érythémateux disséminé), vertiges, évanouissements et pertes de conscience, maux de tête, cas datteinte sévère des muscles (souvent dans un contexte de diminution importante du potassium dans le sang), réactions lichénoïdes caractérisées par des petites plaques prurigineuses (qui démangent), violines et polygonales sur la peau, les organes génitaux ou dans la bouche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable <
· La substance active est :
Furosémide..................................................................................................................... 20 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, talc.
Quest-ce que FUROSEMIDE ARROW 20 mg, comprimé sécable et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30, 60, 84, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
1 rue Henri Matisse
63370 LEMPDES
OU
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
ou
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR,
BIRZEBBUGIA, BBG 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).